Церварикс

Товаров: 2
Сортировка:  
Вид:  

С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Состав и форма выпуска:

Внутримышечная суспензия Церварикс по 1 дозе в шприцах с 1 или 2 иглами. В полимерной ячейковой упаковке 1 шприц, в упаковке из картона 1 или 10 шприцов.

1 доза суспензии Церварикс (0,5 мл) содержит:

  • L1 белков папиллома-вируса человека типов 16 и 18 – по 20 мкг;
  • Прочие компоненты.

Фармакологическое действие:

Церварикс – вакцина (адсорбированная рекомбинантная), предназначенная для профилактики заболеваний, которые ассоциированы с ВПЧ.
Вакцина содержит в качестве адъюванта AS04 (состоящий из гидроксида алюминия и 3-О-дезацил-4-монофосфориллипида А).
Церварикс – смесь вирусоподобных частиц поверхностных рекомбинантных белков ВПЧ типа 16 и 18, эффект которых потенцирован за счёт адъювантной системы.
L1 белки папиллома-вируса человека получены с применением рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-18 и ВПЧ-16 на культуре Trichoplusia ni.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что случаи рака шейки матки в большинстве ассоциированы с папиллома-вирусом человека (онкогенными типами 16 и 18), причём данные типы вызывают до 70% всех зарегистрированных случаев заболевания раком шейки матки и до 50% случаев цервикальных интраэпителиальных патологий.

Клиническая эффективность вакцины Церварикс:

Исследования проводились среди 1113 женщин в возрастной категории от 15 до 25 лет. Данные комбинированного анализа исследований и дальнейшего 4-летнего наблюдения:

  • эффективность вакцины 94,7% в предотвращении инфицирования (95% Cl: 83,5; 98,9).
  • 95,7% эффективность относительно ВПЧ-инфекции, которая выявляется на этапе цитологических нарушений (95% Cl: 83,5; 99,5).
  • 96% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих на протяжении не менее 6 месяцев (95% Cl: 75,2; 99,9).
  • защита 100% от развития ВПЧ-инфекции, которая выявляется гистологически на этапе CIN1+ (95% Cl: 42,4; 100) и на стадии CIN2+ (95% Cl: -7,7; 100).
  • 100% эффективность относительно цервикальных инфекций, персистирующих в течение не менее 12 месяцев (95% Cl: 52,2).
  • Церварикс эффективен относительно любых CIN2 поражений (при любом типе ДНК ВПЧ) у 73,3% вакцинированных (95% Cl: -1; 95,2).

Церварикс позволяет получить также перекрестную защиту (отмечавшуюся у 40,6% вакцинированных) относительно любых проявлений ВПЧ, которые выявляются цитологически, вызванных прочими типами (онкогенными) ВПЧ (95% Cl: 14,9; 58,8).

Иммуногенность вакцины Церварикс:

Полная вакцинация препаратом Церварикс (по рекомендованному графику 0-1-6 месяц) обеспечивает образование у человека специфических антител к папиллома-вирусу человека типов 16 и 18. Антитела определяются у 100% пациентов, прошедших курс вакцинации, спустя 1,5 года после третьего введения вакцины.

Наибольший иммунный ответ отмечался непосредственно после завершения курса вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения вакцины). Достаточный уровень антител сохранялся не менее 4 лет, на протяжении которых проводилось наблюдение за пациентами.
Доказана нейтрализующая способность антител, которые вырабатываются после вакцинации.

Изначально серонегативные пациентки, включая категорию 46-55-летних пациентов, становились серопозитивными после окончания вакцинации (спустя 7 месяцев после первого введения). Уровень антител непосредственно после завершения курса вакцинации как минимум в 4 раза превышает уровень антител, фиксируемый спустя 1,5 года после вакцинации. При этом спустя 18 месяцев количество антител сохранялось на достаточном для защиты уровне и поддерживался на протяжении четырехлетнего периода без значительных колебаний.

У изначально серопозитивных пациенток (относительно папиллома-вируса человека-16 и -18) после вакцинации препаратом Церварикс отмечалась выработка антител на том же уровне, что и у изначально серонегативных пациенток (титр антител при этом изначально был значительно выше, чем тот, который вырабатывается после инфекции).

Система AS04 способствует развитию значительно более длительного иммунного ответа (в сравнении с использованием в качестве адъюванта солей алюминия). При этом при использовании в качестве адъюванта системы AS04 титр антител минимум в 2 раза превышал таковой при применении солей алюминия (на протяжении 4 лет после первого введения вакцины). При использовании AS04 уровень В-лимфоцитов памяти был примерно в 2 раза выше в течение 2 лет после применения первой дозы вакцины.

Показания к применению:

Церварикс применяется для предупреждения появления рака шейки матки (возрастная категория пациенток 10-25 лет).

Церварикс может быть использован для профилактики хронических и острых инфекций, ассоциированных с ВПЧ, клеточных патологий, которые включают развитие ASC-US (плоских атипичных клеток неясного значения), CIN (цервикальных интраэпителиальных неоплазий) и состояний, которые характеризуются как предраковые (CIN2+), которые ассоциированы с онкогенными видами ВПЧ у пациентов возрастной группы 10-25 лет.

Способ применения:

Вакцинация препаратом Церварикс проводится внутримышечно в район дельтовидной мышцы. Строго противопоказано введение вакцины внутривенно и внутрикожно.
До введения вакцины необходимо провести органолептический контроль (проверить визуально препарат на наличие посторонних частиц) и тщательно встряхнуть шприц до получения непрозрачной суспензии беловатого оттенка.
Если в препарате выявляются посторонние частички или отмечается изменение цвета - её необходимо утилизировать.

Вакцинацию проводят в 3 этапа. Разовая доза препарата Церварикс - 0,5 мл.
При первичной иммунизации препарат вводят по графику 0-1-6 месяц.
Информация о необходимости ревакцинации отсутствует.
Вводить вакцину следует только в условиях медицинских учреждений. Учитывая возможность развития гипертермии, а также реакций гиперчувствительности, непосредственно после введения необходимо контролировать состояние пациентки.

Побочные действия:

В ходе контролированных исследований наиболее частым побочным эффектом была болезненность на участке проведения инъекции.

При проведении вакцинации также возможно развитие следующих побочных действий со стороны:

  • нервной системы: усталость, головокружение, боль в голове;
  • пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула, боль в животе, тошнота;
  • опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах, миастения;
  • кожи: сыпь, крапивница, зуд.

Прочие побочные эффекты: инфекции дыхательных путей, гипертермия, снижение местной чувствительности, припухлость, уплотнение и зуд в месте введения препарата. При проведении вакцинации существует риск появления анафилактических реакций.

Противопоказания:

Церварикс не назначают пациентам с гиперчувствительностью к веществам в составе вакцины.

Церварикс запрещено применять на фоне острой гипертермии, в том числе обусловленной рецидивом хронических заболеваний.

Необходимо с осторожностью проводить вакцинацию суспензией Церварикс у пациенток с тромбоцитопенией и патологиями свертывающей системы крови (учитывая риск развития кровотечений при проведении инъекций).

Вакцину не используют с целью лечения поражений, ассоциированных с ВПЧ видов 16 и 18, которые уже присутствуют на момент вакцинации (в связи с тем, что вероятность регрессии поражений и предотвращения прогрессирования таких заболеваний низкая).

Вакцинация препаратом Церварикс не является противопоказанием для вождения автомобиля, однако необходимо оценивать состояние каждой пациентки индивидуально.

Беременность:

Контролируемые исследования вакцины у беременных не проводились.

В исследованиях на животных не сообщалось о потенциальном негативном воздействии вакцины на формирование плода и развитие новорождённого.

В период беременности рекомендуется повременить с вакцинацией и провести её после окончания периода лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие вакцины Церварикс с прочими вакцинами не изучено.

Церварикс не оказывает влияния на действие пероральной контрацепции (в ходе исследований около 60% женщин использовали пероральные контрацептивы и выраженного влияния на эффективность контрацепции или вакцины не было выявлено).

Теоретически, у пациенток, которые получают иммунодепрессанты, необходимый иммунный ответ может отсутствовать.

Передозировка:

При использовании вакцины Церварикс о развитии интоксикации не сообщалось.

Условия хранения:

Вакцину хранят в оригинальной упаковке не более 3 лет после выпуска.

Церварикс следует хранить в холодильнике (строго запрещено замораживать вакцину).

Обратите внимание!

Описание препарата Церварикс на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Церварикс: инструкция

Форма выпуска: суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в предварительно наполненном шприце с поршнем и колпачком в комплекте с иглой (в блистере) или во флаконе с пробкой; по 1 предварительно наполненному шприцу с иглой или по 1 флакону в картонной коробке

Состав: Доза вакцины 0,5 мл содержит: 20 мкг вируса папилломы человека тип 16 L1 протеин; 20 мкг вируса папилломы человека тип 18 L1 протеин

Производитель: Бельгия

Динамика цен на "Церварикс вакцина сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл №1"

Церварикс цена в Аптеке 911

Категория препаратов Церварикс
Количество препаратов в каталоге 2
Средняя цена препарата 1847.30 грн.
Самый дешевый препарат 1694.60 грн.
Самый дорогой препарат 2000.00 грн.
Промокод скопирован!
Загрузка