действующее вещество: cefepime;
1 флакон содержит цефепима гидрохлорида в количестве, эквивалентном 1 г цефепима;
вспомогательные вещества: L-аргинин.
Порошок для приготовления раствора для инъекций (во флаконе, содержащем 1 г порошка для приготовления раствора для инъекций, в картонной пачке №1, 5 таких пачек в картонной коробке №5).
Порошок от белого до светло-желтого цвета, без видимых примесей, хорошо растворимый в воде, раствор прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, имеет рН 4-6.
Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинством β-лактамаз и малое сродство к β-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Цефепим полностью всасывается после введения. Средние концентрации Цефепиму в плазме крови у взрослых здоровых людей после однократного (в / в) и внутримышечного (в / м) введения приведены в таблице.
У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Цефепиму увеличивается, при этом наблюдается линейная зависимость между общим клиренсом препарата и клиренсом креатинина. Период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, нуждающихся в гемодиализе, составляет 13 часов, а при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе - 19 часов. Для больных с аномальной функцией почек дозу следует подбирать индивидуально.
Фармакокинетика Цефепиму у больных с нарушенной функцией печени существенно не меняется, поэтому коррекция дозы для таких больных не требуется.
Взрослые.
Инфекции, вызванные чувствительными к Цефепиму микроорганизмами:
Эмпирическая терапия больных нейтропенической лихорадки.
Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
Дети.
Повышенная чувствительность к цефепима или L-аргинина, а также к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам и другим β-лактамным антибиотикам.
Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость.
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12:00. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней. При тяжелых и угрожающих жизни инфекциях назначают по 2 г через 8-12 часов, и длительность лечения может продолжаться.
Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.
Дети от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг через 12:00 (больным с фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом через 8:00). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Детям с массой тела более 40 кг назначают такие же дозы, как и взрослым.
Введение препарата. Цефепим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в ягодичную мышцу.
Введение. Внутривенно путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями. При внутривенном способе введения препарат растворяют в 10 мл воды для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводят внутривенно медленно в течение 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.
Для идентификации возбудителей и определения чувствительности к цефепима следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако цефепим можно применять в форме монотерапии еще до идентификации возбудителя, так как он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно / анаэробной (включая Bacteroides fragilis ) инфекции к идентификации возбудителя можно начать терапию Цефепимом в сочетании с антианаэробным препаратом.
Симптомы: в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающееся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептиформными приступами, нейро ¢ мышечной возбудимостью.
Лечение следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.
Цефепим обычно хорошо переносится, побочные эффекты встречаются с частотой 0,1-1%. Возможны следующие побочные эффекты:
гиперчувствительность: зуд, крапивницу ¢ Каменка;
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный)
Со стороны центральной нервной системы: головная боль
Другие: лихорадка, вагинит, эритема.
С частотой от 0,05% до 0,1%: боль в животе, запор, вазодилатация, расстройства дыхания, головокружение, парестезии, генитальный зуд, кандидоз.
С частотой менее 0,05% наблюдались анафилаксия и эпилептиформные припадки.
Локальные реакции в месте введения препарата: при внутривенном - флебит и воспаление; при в ¢ мышечном - боль, воспаление.
Постмаркетинговые исследования:
Лабораторные показатели: увеличение уровня АлАТ, АсАТ, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинного времени или частичного тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались в менее 0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата беременным женщинам не проводилось. Препарат можно применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск, под наблюдением врача. Цефепим проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях, во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Применяют детям старше 1 месяца.
Не изучали.
Применяя одновременно высокие дозы аминогликозидов, следует тщательно контролировать функцию почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков.
Нефротоксичность отмечалась при одновременном применении с диуретиками типа фуросемид.
Во избежание возможного лекарственного взаимодействия не следует одновременно вводить препарат с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата. В случае совместного применения с указанными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.
Цефепим в концентрации 1-40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% и 10% растворы глюкозы для инъекций, раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5 % глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций, раствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Приготовленные растворы препарата для в/м и в/в введения можно хранить в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (2-8°С).
Срок годности - 2 года.
Описание препарата Цепим на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: порошок для раствора для инъекций по 1 г № 1: 1 флакон с порошком в картонной пачке; №5: 1 флакон с порошком в картонной пачке; по 5 пачек в коробке
Состав: 1 флакон содержит цефепима гидрохлорида в количестве, эквивалентном 1 г цефепима
Производитель: Индия