Цепим

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: cefepime;

1 флакон содержит цефепима гидрохлорида в количестве, эквивалентном 1 г цефепима;

вспомогательные вещества: L-аргинин.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций (во флаконе, содержащем 1 г порошка для приготовления раствора для инъекций, в картонной пачке №1, 5 таких пачек в картонной коробке №5).

Основные физико-химические свойства

Порошок от белого до светло-желтого цвета, без видимых примесей, хорошо растворимый в воде, раствор прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, имеет рН 4-6.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинством β-лактамаз и малое сродство к β-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

Фармакокинетика

Цефепим полностью всасывается после введения. Средние концентрации Цефепиму в плазме крови у взрослых здоровых людей после однократного (в / в) и внутримышечного (в / м) введения приведены в таблице.

У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Цефепиму увеличивается, при этом наблюдается линейная зависимость между общим клиренсом препарата и клиренсом креатинина. Период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, нуждающихся в гемодиализе, составляет 13 часов, а при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе - 19 часов. Для больных с аномальной функцией почек дозу следует подбирать индивидуально.

Фармакокинетика Цефепиму у больных с нарушенной функцией печени существенно не меняется, поэтому коррекция дозы для таких больных не требуется.

Показания к применению

Взрослые.

Инфекции, вызванные чувствительными к Цефепиму микроорганизмами:

Эмпирическая терапия больных нейтропенической лихорадки.

Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Дети.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепима или L-аргинина, а также к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам и другим β-лактамным антибиотикам.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость.

Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12:00. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней. При тяжелых и угрожающих жизни инфекциях назначают по 2 г через 8-12 часов, и длительность лечения может продолжаться.

Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.

Дети от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг через 12:00 (больным с фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом через 8:00). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.

Детям с массой тела более 40 кг назначают такие же дозы, как и взрослым.

Введение препарата. Цефепим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в ягодичную мышцу.

Введение. Внутривенно путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями. При внутривенном способе введения препарат растворяют в 10 мл воды для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводят внутривенно медленно в течение 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.

Для идентификации возбудителей и определения чувствительности к цефепима следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако цефепим можно применять в форме монотерапии еще до идентификации возбудителя, так как он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно / анаэробной (включая Bacteroides fragilis ) инфекции к идентификации возбудителя можно начать терапию Цефепимом в сочетании с антианаэробным препаратом.

Передозировка

Симптомы: в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающееся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептиформными приступами, нейро ¢ мышечной возбудимостью.

Лечение следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Побочные действия

Цефепим обычно хорошо переносится, побочные эффекты встречаются с частотой 0,1-1%. Возможны следующие побочные эффекты:

гиперчувствительность: зуд, крапивницу ¢ Каменка;

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный)

Со стороны центральной нервной системы: головная боль

Другие: лихорадка, вагинит, эритема.

С частотой от 0,05% до 0,1%: боль в животе, запор, вазодилатация, расстройства дыхания, головокружение, парестезии, генитальный зуд, кандидоз.

С частотой менее 0,05% наблюдались анафилаксия и эпилептиформные припадки.

Локальные реакции в месте введения препарата: при внутривенном - флебит и воспаление; при в ¢ мышечном - боль, воспаление.

Постмаркетинговые исследования:

  • энцефалопатии (потеря сознания, галлюцинации, ступор, кома), эпилептиформные припадки, миоклония и / или нарушения функции почек были отмечены у пациентов с почечной недостаточностью, получавших некорректные дозы Цефепиму;
  • анафилаксия, в том числе анафилактический шок, транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз и тромбоцитопения.

Лабораторные показатели: увеличение уровня АлАТ, АсАТ, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинного времени или частичного тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались в менее 0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата беременным женщинам не проводилось. Препарат можно применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск, под наблюдением врача. Цефепим проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях, во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети

Применяют детям старше 1 месяца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не изучали.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Применяя одновременно высокие дозы аминогликозидов, следует тщательно контролировать функцию почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков.

Нефротоксичность отмечалась при одновременном применении с диуретиками типа фуросемид.

Во избежание возможного лекарственного взаимодействия не следует одновременно вводить препарат с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата. В случае совместного применения с указанными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.

Цефепим в концентрации 1-40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% и 10% растворы глюкозы для инъекций, раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5 % глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций, раствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Приготовленные растворы препарата для в/м и в/в введения можно хранить в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (2-8°С).

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Цепим есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.