Цефорал

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Цефорал»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Состав и форма выпуска

табл. дисперг. 400 мг блистер, № 1, № 5, № 7, № 10

  • Цефиксим 400 мг
  • Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, ароматизатор клубничный (FA 15757 & PV 4284), магния стеарат, сахарин кальция, краситель оранжево-желтый S (E 110).

Фармдействие

фармакодинамика

Механизм действия. Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, которые продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Спектр активности. Грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Грамотрицательные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus. Стойкими к препарату являются Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство стафилококков (в том числе метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis и Clostridium spp. Активность относительно Enterobacter spp. и Serratia marcescens вариабельна.

В условиях клинической практики цефиксим активен относительно грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме внутрь биодоступность составляет 30–50% и не зависит от приема пищи. Cmax у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3–4 ч и составляет 2,5–4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49–3,25 мкг/мл.

Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенным образом не влияет.

Распределение. После разового в/в введения 200 мг цефиксима объем распределения составлял 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы крови связывается около 65% препарата. Наиболее высокие концентрации препарат образовывает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация в крови пупкового канатика достигала 1/6–½ концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определялся.

Метаболизм и выведение. T½ у взрослых и детей составляет 3–4 ч. Препарат не метаболизируется в печени; 50–55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях. При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения T½, а следовательно, более высокой концентрации препарата в плазме крови и замедления его элиминации с мочой. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T½ увеличивается до 7–8 ч, Cmax в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%. У пациентов с циррозом печени T½ возрастает до 6,4 ч, время достижения Cmax — 5,2 ч; одновременно увеличивается количество препарата, которое элиминируется почками. Cmax в плазме крови и AUC не меняются.

Показания

  • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • острые и хронические инфекции мочевыводящих путей;
  • острая неосложненная гонорея.

Дозировка

для взрослых и детей в возрасте >12 лет суточная доза препарата Цефорал Солютаб составляет 400 мг за 1 или 2 приема.

Таблетку можно проглотить целой, запивая достаточным количеством воды, или растворить в воде и выпить полученный р-р сразу после приготовления. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Таблетка может быть разделена на 2 дозы. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата на протяжении не менее 48–72 ч.

С целью предотвращения осложнений применение цефиксима при лечении инфекций верхних дыхательных или мочевыводящих путей обычно длится 5–10 дней, а при инфекциях нижних дыхательных путей — 10–14 дней.

Лечение воспаления среднего уха обычно длится 10–14 дней.

При инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, с целью предотвращения возникновения поздних осложнений (острого суставного ревматизма, гломерулонефрита) лечение должно длиться не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг одноразово.

При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может применяться на протяжении 1–3 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью; при клиренсе креатинина ≤20 мл/мин необходимо снижение суточной дозы препарата до 200 мг.

Для пациентов пожилого возраста нет предостережений к дозированию, связанных с возрастом.

Противопоказание

гиперчувствительность к цефиксиму или другим компонентам препарата, другим цефалоспоринам или пенициллинам; больные порфирией.

Цефорал Солютаб не следует принимать пациентам со склонностью к аллергии в анамнезе (например пациенты, имеющие в анамнезе крапивницу или кожную сыпь) или с БА.

Побочные действия

побочные реакции классифицированы в группы согласно частоте возникновения: очень часто (более 10%), часто (1–10%), иногда (0,1–1%), редко (0,01–0,1%), очень редко (меньше 0,01%), неизвестно (для установления их частоты данных недостаточно).

Со стороны системы крови и органов кровообразования: очень редко (<0,01%) — транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались частные случаи нарушений свертывания крови.

Аллергические реакции: редко (0,01–0,1%) — аллергические реакции (например крапивница, кожный зуд); очень редко (<0,01%) — синдром Лайелла (в этом случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией (в частности лекарственная лихорадка, сывороткоподобный синдром, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны ЦНС: иногда (0,1–1%) — головная боль, головокружение, дисфория.

Реакции со стороны пищеварительной системы: иногда (0,1–1%) — боль в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; очень редко (<0,01%) — псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко (0,01–0,1%) — повышение уровня ЩФ и трансаминаз; очень редко (<0,01%) — частные случаи гепатита и холестатической желтухи.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко (<0,01%) — небольшое повышение уровня мочевины или креатинина в плазме крови, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко (0,01–0,1%) — генитальный зуд, вагинит, кандидоз.

Особые указания

в связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить. При развитии анафилактического шока вводят эпинефрин, назначают системные глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.

При длительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может служить причиной вспышки роста Candida albicans и, как результат, кандидоза слизистой оболочки рта.

Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата, умеренные или тяжелые случаи могут нуждаться в специальном лечении. При продолжительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, которое может привести к чрезмерному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. В этих случаях применение препарата следует прекратить и провести соответствующее обследование.

При применении β-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно на протяжении длительного периода лечения. При продолжительном применении препарата (более 10 дней) следует проконтролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить лечение.

В случае применения препарата Цефорал Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистином, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного периода лечения препаратом Цефорал Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.

Таблетки, которые диспергируются, следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Применение в период беременности и кормления грудью. На сегодня накоплен лишь небольшой опыт применения препарата Цефорал Солютаб в период беременности и кормления грудью. Поэтому применение препарата во время беременности нежелательно и возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Цефорала Солютаба в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Дети. Цефорал Солютаб в форме таблеток, которые диспергируются, применяют у детей в возрасте >12 лет (для детей младшего возраста рекомендуется прием суспензии для точного определения дозы).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно влияния препарта Цефорал Солютаб на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводилось. В связи с возможными побочными реакциями (например головокружение) следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействие

сочетанное применение с:

  • пробенецидом (и другими блокаторами канальцевой секреции) — повышает Cmax цефиксима в плазме крови, замедляя выделение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки;
  • салициловой кислотой — повышает свободный цефиксим на 50% вследствие перемещения цефиксима из мест связывания с протеинами; этот эффект зависим от концентрации;
  • карбамазепином — может вызывать повышение его концентрации в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать его уровень в плазме крови;
  • нифедипином — повышает биодоступность цефиксима;
  • фуросемидом, аминогликозидами — повышает нефротоксичность препарата;
  • р-рами Бенедикта или Фелинга или тест-таблетками сульфата меди — может дать ложноположительную реакцию на глюкозу мочи (но не с тестами, основанными на ферментативных глюкозо-оксидазных реакциях);
  • цефалоспориновыми антибиотиками — может дать ложноположительный прямой тест Кумбса;
  • антацидами, которые содержат магния или алюминия гидроксид, — замедляет всасывание цефиксима;
  • варфарином и антикоагулянтами — может увеличить протромбиновое время с/без клинических проявлений кровотечений;
  • другими цефалоспоринами — повышает протромбиновое время, что было отмечено у нескольких пациентов.

Таким образом, следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении Цефорала Солютаб может возникать снижение реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных пероральных контрацептивных лекарственных средств.

Передозировка

при приеме препарата в дозе, которая превышает максимальную суточную, возможно повышение частоты побочных эффектов, описанных выше.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Специфического антидота нет.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Описание препарата Цефорал на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Промокод скопирован!
Загрузка