Цедоксим

Цена на Цедоксим

Найдено совпадений: 3

Цедоксим табл. п/о 200мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 200мг

Дозировка: 200 мг.

Производитель: АУРОБИНДО ФАРМА ЛТД ИНДИЯ

185.87 грн.

Цедоксим пор. д/орал. сусп. 40мг/5мл фл. 100мл №1

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 8мг/мл 100мл

Дозировка: 8 мг.

Производитель: АУРОБИНДО ФАРМА ЛТД ИНДИЯ

167.41 грн.

Цедоксим табл. п/о 100мг №10

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 100мг

Дозировка: 100 мг.

Производитель: АУРОБИНДО ФАРМА ЛТД ИНДИЯ

167.19 грн.

Состав и форма выпуска:

Состав:

Порошок для суспензии:

  • действующее вещество: cefpodoxime;
  • 5 мл суспензии содержат цефподоксима проксетила в пересчете на цефподоксим 40 мг
  • вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, диспергирующая целлюлоза * , кремния диоксид коллоидный, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат (Е 211), вкусовая добавка Banana dry flavor 501392TDI0991 ** , сахароза.

* Диспергирующие целлюлоза: натрия карбоксиметилцеллюлоза - целлюлоза микрокристаллическая.

** Вкусовая добавка Banana dry flavor 501392TDI0991: сахар сферический, мальтодекстрин, натуральный ароматизатор банана, триглицериды средней цепи, кремния диоксид, лецитин.

Таблетки:

  • действующее вещество: сеfpodoxime;
  • 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетила в пересчете на цефподоксим 100 мг или 200 мг
  • вспомогательные вещества:
    • таблетки по 100 мг кальция карбоксиметилцеллюлоза, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия лаурилсульфат, кросповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат покрытие Opadry Оrange 03H53703 гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), полиэтиленгликоль, желтый закат FCF (Е 110);
    • таблетки по 200 мг кальция карбоксиметилцеллюлоза, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия лаурилсульфат, кросповидон , крахмал кукурузный, магния стеарат покрытие Opadry Red 03H55305 гидроксипропилметилцеллюлоза, желтый закат FCF (Е 110), специальный красный AG, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль.

Форма выпуска:

  • порошок для суспензии 40 мг/5 мл по 100 мл во флаконе;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг №10;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг №10. 

Основные физико-химические свойства:

Порошок:

  • для сухого порошка : гранулированный порошок белого цвета.
  • Для приготовленной суспензии : суспензия белого цвета с запахом банана.

Таблетки:

  • таблетки по 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, желто-оранжевого цвета, с тиснением «С» с одной стороны и «61» - с другой стороны;
  • таблетки по 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, красного цвета, с тиснением «С» с одной стороны и «62» - с другой стороны.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Цедоксим ® является β-лактамным антибиотиком III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:

  • чувствительны грамположительные бактерии - Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы A ( S. pyogenes ), группы B ( S. agalactiae ), групп C, F и G, а также S. mitis, S. sanguis , S. salivarius и Corynebacterium diphtheriae;
  • чувствительны грамотрицательные бактерии - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие b-лактамазу), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella sp p ( K. pneumoniae ; K. oxytoca ), Proteus mirabilis;
  • умеренно чувствительны бактерии - метицилинчутливи стафилококки, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ( S. aureus и S. epidermidis ).

К цефподоксиму, как и в других цефалоспоринов, устойчивы такие бактерии: энтерококки , метициллинустойчивых стафилококки (S. аureus и S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas spp . , Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Действующее вещество препарата всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема разовой дозы. Цефподоксим связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами), связь с ненасыщенным типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима по большинству возбудителей наблюдается в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.

Хорошо проникает в ткани почек. В рамках 12:00 после приема разовой дозы достигается МИК 90 по большинству возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет около 2,4 часа.

Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксима возбудителями:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов или к любым компонентам препарата. Наследственная непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь во время еды для улучшения всасывания за счет фактора пищи повышает биодоступность цефподоксима проксетила.

Взрослые
Показания Суточная доза Количество приемов Продолжительность лечения
ЛОР-органы (синусит, тонзиллит, фарингит) Синусит - 400 мг, другие инфекции ЛОР-органов - 200 мг Синусит - 200 мг каждые 12:00; другие инфекции ЛОР-органов - 100 мг каждые 12:00 От 5 до 10 дней
Внебольничная пневмония 200-400 мг 200 мг каждые 12:00 14 дней
Обострение хронического бронхита 200-400 мг 200 мг каждые 12:00 10 дней
Неосложненная гонорея у мужчин и женщин 200 мг Доза  
Инфекции кожи и мягких тканей 400 мг 200 мг каждые 12:00 От 7 до 14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (верхних) (нижних - цистит) 400 мг 200 мг 200 мг каждые 12:00 100 мг каждые 12:00 7 дней

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы для пациентов без нарушения функции почек не требуется.

Нарушение функции печени. Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл / мин) интервал между приемами очередной дозы следует увеличить до 24 часов. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат назначают 3 раза в неделю после сеанса гемодиализа.Фармакокинетические исследования указывают на увеличение периода полувыведения и максимальную концентрацию в плазме крови, которые ниже этой величины. Доза препарата для больных с почечной недостаточностью корректируется с учетом клиренса креатинина.

Суспензия Цедоксим ® предназначена для применения в педиатрии. Готовую суспензию следует принимать внутрь во время еды для усиления абсорбции.

Детям в возрасте от 5 месяцев до 12 лет препарат назначать в дозе 10 мг / кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза - 400 мг), которую следует применять в 2 приема с интервалом 12:00 (максимальная разовая доза - 200 мг). Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Нарушение функции печени.

Нет необходимости менять дозы для детей с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек.

Нет необходимости изменять дозу препарата Цедоксим ® , если клиренс креатинина 40 мл / мин.

Если концентрация креатинина ниже 40 мл / мин, фармакокинетические исследования указывают на увеличение периода полувыведения и максимальной концентрации в плазме крови, поэтому дозу препарата нужно откорректировать.

КК (мл / мин) Рекомендуемая доза
> 40 нет необходимости изменять дозу
39-10 рассчитана в зависимости от массы тела разовая доза каждые 24 часа
<10 рассчитана в зависимости от массы тела разовая доза каждые 48 часа

Больным, находящимся на гемодиализе, назначают рассчитанную в зависимости от массы тела разовую дозу после каждого сеанса диализа. 

Инструкция для приготовления суспензии

Для приготовления суспензии необходимо перевернуть флакон и энергично встряхнуть, чтобы разрыхлить порошок, добавить кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, в 2 приема до линии на флаконе (метка), каждый раз энергично взбалтывая, до образования однородной суспензии, принимать суспензию нельзя не ранее чем через 5 минут после приготовления. Полученную суспензию хранят 10 дней при температуре 2-8 ° С в холодильнике. Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно взбалтывать.

Дети.

Препарат назначают детям в возрасте от 5 месяцев до 12 лет.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. В случае передозировки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, возможно возникновение энцефалопатии. Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефподоксима в плазме крови.

Лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ. Особенности применения.

Побочные действия:

Со стороны крови: эозинофилия, лейкопения, кровоизлияния, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, положительный тест Кумбса, агранулоцитоз, сывороточная болезнь, снижение гематокрита, снижение концентрации гемоглобина, гемолитическая анемия, увеличение тромбинового и протромбинового времени, лейкоцитоз, лимфопения, лимфоцитоз.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны метаболизма: обезвоживание, подагра, периферические отеки, увеличение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны нервной системы: цефалгия, головокружение, неустойчивость походки, головная боль, слабость, бессонница, сонливость, нарушение сна, невроз, раздражительность, нервозность, тревожность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: астма, бронхит, кашель, носовое кровотечение, чихание, ринит, свистящее дыхание, одышка, бронхоспазм, синусит, плевральный выпот, пневмония.

С дока пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота диарея, ощущение жажды, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, сухость во рту, снижение аппетита, чувство давления / переполнения в желудке, запор, кандидозный стоматит, зубная боль, анорексия, отрыжка, гастрит, язвы во рту, псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическое поражения печени, повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, покраснение, зуд, крапивница, повышенная потливость, макулезно высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозни высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона ), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, никтурия, инфекции мужского полового органа, протеинурия, боль во влагалище, вагинальный кандидоз.

В единичных случаях нарушения функции почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, тахикардия, вазодилатация, гематома, мигрень, артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Со стороны органов слуха: шум в ушах, вертиго.

Общие расстройства: дискомфорт, повышенная утомляемость, астения, озноб, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек, локализованная боль, нарушение вкусовых ощущений, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, кандидоз , бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.

Биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Лабораторные показатели: повышение уровня мочевины и креатинина.

Особенности применения:

Реакции гиперчувствительности.

В связи с перекрестной гиперчувствительностью перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспоринових или пенициллиновых антибиотиков. Если развилась аллергическая реакция на цефподоксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдаемых при применении β-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях - летальными (см. Раздел «Побочные реакции»).

Спектром антибактериальной активности.

Цефподоксим не является основным антибиотиком при терапии стафилококковой пневмонии и его не следует применять при терапии атипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

Влияние на функцию почек.

Пациентам с почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (рекомендованные дозы приведены в таблице ниже). При применении препарата Цедоксим ®  в сочетании с аминогликозидами или сильными диуретиками может ухудшиться функция почек. Во время лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек.

Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта (например тошнота, рвота, боль в животе). Антибиотики всегда следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно с колитом.

При лечении цефподоксимом и другими антибиотиками широкого спектра действия нарушение баланса микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный токсином Clostridium difficile . Данные побочные реакции, которые могут возникать чаще у пациентов, получавших лечение большими дозами цефподоксима течение длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые.

Необходимо сделать исследование на наличие Clostridium difficile . При подозрении на колит следует немедленно приостановить применение лекарственного средства. Необходимо подтвердить диагноз сигмо- и ректоскопию и в случае клинической необходимости назначить другой антибиотик (ванкомицин). Следует избегать применения лекарственных средств, вызывающих задержку фекальных масс.

Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе к нарушению нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может привести к чрезмерному росту Candida , и развития кандидоза слизистой оболочки рта (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении суперинфекции необходимо оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Влияние на систему крови.

При применении β-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно при длительном применении антибиотиков. При развитии нейтропении необходимо прекратить лечение препаратом Цедоксим ® .

Влияние на результаты серологических исследований.

При применении цефподоксима тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также возможно снижение уровня гемоглобина, очень редко возможны случаи гемолитической анемии.

Особые указания:

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для применения у детей.

Дети

Препарат назначают детям в возрасте от 5 месяцев до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат предназначен для применения у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов гистаминовых Н 2 рецепторов приводит к снижению степени абсорбции на 27-32%, а максимальной концентрации - на 24-42%. Пероральные антихолинэстеразные средства увеличивают время максимальной концентрации на 47%, но не влияют на степень всасывания. При необходимости применения вместе с ранитидином, препарат следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.

Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтное действие кумаринов и снижают действие эстрогенов.

Биодоступность цефподоксима увеличивается при его приеме во время еды.

При определении глюкозурии методами восстановления меди (Бенедикта, Фелинга) может отмечаться ложноположительная реакция, однако это не влияет на определение глюкозы в моче энзимными методами. 

Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цедоксим ®  назначать одновременно с препаратами, проявляют нефротоксический эффект. Уровни цефподоксима в плазме крови повышаются, если применять препарат с пробенецидом.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Цедоксим есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.