Триампур

Состав

1 таблетка препарата содержит:

• Триамтерена – 25мг;
• Гидрохлоротиазида – 12,5мг;
• Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Форма выпуска

Таблетки по 50 штук в стеклянном флаконе с крышкой из полиэтилена, по 1 флакону в картонной упаковке.

Фармакодинамика

Триампур Композитум – комбинированный препарат, обладающий выраженным диуретическим и гипотензивным действием. В состав препарата входят два активных компонента – триамтерен и гидрохлоротиазид. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.

Триамтерен – калийсберегающий диуретик, усиливающий выведение ионов натрия и воды из организма и снижающий выведение ионов калия и водорода. Действие препарата осуществляется за счет его способности замедлять обмен ионов натрия на ионы калия и водорода в конечной части дистальных канальцев.

Гидрохлоротиазид – диуретик, снижающий реабсорбцию ионов натрия в начальной части дистальных канальцев. Гидрохлоротиазид усиливает выведение из организма ионов калия, натрия, хлора и воды. При длительном применении препарат может замедлять выведение из организма ионов кальция. Кроме того, препарат угнетает карбоангидразу, что при применении высоких доз препарата может способствовать усилению выведения бикарбоната из организма.

Фармакокинетика

После перорального применения активные компоненты препарата быстро абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность триамтерена составляет около 50%, гидрохлоротиазида – 70%, степень связи триамтерена с белками плазмы около 60%, гидрохлоротиазида – около 65-67%. Терапевтический эффект препарата развивается в течение 1-2 часов после перорального применения, достигает максимума спустя 4 часа и длится в течение 20-24 часов.
Триамтерен метаболизируется в печени. Выводятся активные компоненты препарата преимущественно почками, некоторая часть триамтерена выводится кишечником. Период полувыведения триамтерена составляет около 4-7 часов, гидрохлоротиазида – 6-8 часов. У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения активных компонентов препарата увеличивается.

Препарат применяют для терапии пациентов страдающих артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью (в комплексе с сердечными гликозидами), а также при отечном синдроме, который вызван заболеваниями почек, печени или сердца.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и препаратам группы сульфаниламидов.

Непереносимость лактозы.

Препарат не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, анурией, острым гломерулонефритом, сниженным объемом циркулирующей крови, нарушениями водно-электролитного баланса и тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 14 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим подагрой, сахарным диабетом, дефицитом фолиевой кислоты и хроническим алкоголизмом.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с камнями в почках.

Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат рекомендуется принимать после еды. В случае если суточная доза препарата назначена на один прием, препарат следует принимать утром, если суточная доза разделена на 2 приема, препарат следует принимать утром и днем. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет, страдающим артериальной гипертензией, обычно назначают по 2 таблетки препарата 2 раза в сутки. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на прием поддерживающей дозы, составляющей обычно 2 таблетки препарата 1 раз в сутки или 1 таблетку препарата 2 раза в сутки. В случае если пациент получает терапию другими гипотензивными препаратами, начальная суточная доза препарата Триампур Композитум составляет 2 таблетки.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет, страдающим отечным синдромом, обычно назначают по 2-4 таблетки препарата 2 раза в сутки. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на прием поддерживающей дозы, составляющей 1 таблетку препарата 1 раз в 24-48 часов. Максимальная суточная поддерживающая доза составляет 4 таблетки.

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет, страдающим сердечной недостаточностью и получающим терапию сердечными гликозидами, обычно назначают по 2 таблетки препарата 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза для пациентов, получающих терапию сердечными гликозидами, составляет 4 таблетки.

Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 30 до 50мл/мин необходима коррекция дозы препарата Триампур Композитум. Максимальная суточная доза препарата для пациентов с нарушением функции почек составляет 1 таблетку.

В период терапии препаратом Триампур Композитум необходимо регулярно контролировать уровень калия, глюкозы, креатинина, мочевой кислоты и липидов в крови.

В случае пропуска очередной дозы препарата, пациент должен принять эту дозу сразу же, как только вспомнит о ней. Не следует принимать препарат вечером. После пропущенной дозы препарат следует принимать по стандартной схеме.

Не рекомендуется резкое прекращение приема препарата, в случае если препарат необходимо отменить, его дозу постепенно уменьшают.

При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, форсированного диуреза, повышенной утомляемости, слабости, повышения психомоторной возбудимости, аритмии и парестезий. В случае дальнейшего повышения дозы у пациентов отмечается развитие адинамии, судорог, а также алкалоза или ацидоза. При длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие хронической интоксикации, которая сопровождается гиповолемией и нарушением баланса электролитов.

Специфического антидота нет. Препарат следует отменить при первых симптомах передозировки, показано также промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят мероприятия по поддержанию водно-электролитного баланса. В случае развития гиповолемии пациентам вводят достаточное количество жидкости, с целью предупреждения кристаллизации триамтерена в почках. Пациентам со сниженным уровнем калия в случае развития ацидоза инфузионно вводят изотонический раствор натрия гидрокарбоната. Пациентам с гиперкалиемией вводят раствор глюкозы и инсулин, в случае необходимости также вводят изотонический раствор натрия гидрокарбоната.

Возможно также проведение перитонеального диализа или гемодиализа.

• При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
• Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, желтуха, панкреатит, острый холецистит.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, чувство жажды, атаксия, повышенная раздражительность.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: чувство сердцебиения, артериальная гипотензия, потеря сознания, изменения в ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз, тромбоз.
• Со стороны обмена веществ: повышение уровня липидов, глюкозы, калия и кальция в крови, снижение уровня калия, натрия, магния и хлора в крови, метаболический ацидоз. В единичных случаях отмечалось развитие гиперкреатининемии и повышения уровня мочевой кислоты в крови.
• Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, нарушения зрения, синдром сухого глаза.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, отек Квинке, анафилактический шок.
• Другие: интерстициальный пневмонит, интерстициальный нефрит, нарушения потенции, снижение либидо, острая почечная недостаточность, образование конкрементов в почках, миастения.
• При развитии гиперкалиемии следует отменить препарат, возобновление приема препарата возможно только после нормализации уровня калия в крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Дети

Не применять детям до 14 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата у некоторых больных нарушаются двигательные реакции, несмотря на это, его не рекомендуется назначать водителям автотранспортных средств и операторам механизмов. Возможно возникновение головокружения и замедление реакции в начале лечения, при повышении дозы препарата и изменении схемы лечения.

Гипотензивные и седативные лекарственные средства, диуретики, лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, а также препараты, угнетающие центральную нервную систему, при сочетанном применении с препаратом Триампур Композитум усиливают его гипотензивное действие.

При одновременном применении препарата с ингибиторами АПФ отмечается взаимное усиление гипотензивного действия.

Анальгетики при сочетанном применении снижают эффективность препарата Триампур Композитум. Следует также учитывать, что при одновременном применении препарата с индометацином усиливается нефротоксическое действие.

Холестирол и холестирамин снижают абсорбцию гидрохлоротиазида и увеличивают уровень калия в крови.

При применении препарата сочетано с метилдопой возможно развитие поражений крови.

Сочетанное применение препарата с препаратами калия, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии.

Сочетанное применение препарата с кортикостероидами и слабительными лекарственными средствами может привести к развитию гипокалиемии.

Препарат при одновременном применении снижает эффективность гепарина, пероральных противодиабетических средств и инсулина, препаратов для лечения подагры, норадреналина и адреналина.

Препарат усиливает риск развития и выраженность побочных эффектов препаратов лития, сердечных гликозидов и салицилатов (преимущественно побочных эффектов со стороны ЦНС).

Препарат при сочетанном применении усиливает действие сердечных гликозидов, цитостатиков, угнетающих функцию костного мозга, и курареподобных миорелаксантов.

Триампур Композитум увеличивает период полувыведения хинидина.

При сочетанном применении препарата с блокаторами бета-адренорецепторов возможно развитие нарушений потенции.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.

Срок годности – 5 лет.