Томогексол

Товаров: 5
Сортировка:  
Вид:  


С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Состав и форма выпуска

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. 20 мл, № 1

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. 50 мл, № 1

р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. 100 мл, № 1

  • Йогексол 647 мг/мл

р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. 20 мл, № 1

р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. 50 мл, № 1

р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. 100 мл, № 1

  • Йогексол 755 мг/мл

Фармдействие

фармакодинамика. Йогексол — неионное трийодированное водорастворимое рентгеноконтрастное средство.

При исследовании здоровых добровольцев после инъекции йогексола не установлено значимых отклонений большинства показателей гемодинамики, клинико-биохимических показателей и показателей коагуляции.

Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе — около 2 ч, в базальных цистернах — 3–4 ч. Контрастирование суставных полостей, пустот матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика. Около 100% введенного йогексола выделяется в неизмененном виде нормально функционирующими почками в течение 24 ч. Cmax йогексола в моче определяется через 1 ч после инъекции. Т½ препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2 ч. Метаболиты препарата не установлены. Связывание йогексола с белками плазмы крови не имеет клинического значения (менее 2%) и поэтому во внимание может не приниматься.

Показания

Томогексол предназначен только для диагностических целей.

Рентгеноконтрастный препарат для применения у детей и взрослых с целью проведения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ); при поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), герниографии, гистеросальпингографии, сиалографии и исследованиях ЖКТ.

Дозировка

для в/а, в/в, интратекального, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения у взрослых и детей.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. Доза препарата зависит от метода исследования, возраста, массы тела, общего состояния пациента и техники применения. Существенных расхождений с другими рентгеноконтрастными препаратами нет, но можно ориентироваться на такие дозировки: 

Показания Концентрация йода, мг/мл Объем препарата, мл Особые указания
В/в введение
Урография
Взрослые 300 или 350 40–80 В отдельных случаях возможно введение >80 мл
Дети Масса тела <7 кг 240
300
4 мл/кг
3 мл/кг
Масса тела >7 кг 240
300
3 мл/кг 
2 мл/кг (максимально 40 мл)
Флебография (нижние конечности) 240 или 300 20–100 (на одну конечность)  
Цифровая субтракционная ангиография 300 или 350 20–60 (на одну инъекцию)
Усиление при КТ
Взрослые 240 100–250 Общее количество йода обычно составляет 30–60 г
300 100–200
350 100–150
Дети 240 2–3 мл/кг (до 40 мл) В отдельных случаях возможно введение до 100 мл
300 1–3 мл/кг (до 40 мл)
В/а введение
Ангиография
Грудной отдел аорты 300 30–40 Объем на одну инъекцию зависит от места введения
Селективная церебральная ангиография 300 5–10 (на одну инъекцию)
Аортография 350 40–50 (на одну инъекцию)
Ангиография бедренных артерий 300 или 350 30–50 (на одну инъекцию)
Прочие виды исследования 300 Зависит от вида исследования
Кардиоангиография
Взрослые Левый желудочек и корень аорты, селективная коронарография 350 30–60 (на одну инъекцию)  
Дети 300 или 350 4–8 мл (на одну инъекцию) 
Максимально — 8 мл/кг
Доза зависит от возраста, массы тела и заболевания
Цифровая субтракционная ангиография 240 или 300 1–15 (на одну инъекцию) В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл)
Интратекальное введение
Поясничная и грудная миелография 240 10–15 Люмбальное введение
8–12
Шейная миелография 240 10–12 Люмбальное введение
300 7–10
240 6–10 Цервикальное введение
300 6–8
КТ-цистернография 240 4–12 Люмбальное введение
Внутриполостное введение
Артрография 240 5–20  
300 5–15
350 5–10
ЭРПХГ 240 20–50
Герниография 240 50 Объем введения зависит от объема грыжи
Гистеросальпингография 240 15–50  
300 15–25
Сиалография 240 или 300 0,5–2
Пероральное применение
Исследование ЖКТ
Взрослые 350 50–100 Выбирается индивидуально
Дети (пищевод) 300 или 350 2–4 Максимальная доза — 50 мл
Недоношенные дети 350 2–4  
Усиление при КТ
Взрослые Развести водой до концентрации около 6 мг/мл 800–2000 мл полученного р-ра в течение определенного периода Например: развести Томогексол 300 или 350 водой в соотношении 1:50
Дети 15–20 мл полученного р-ра на 1 кг массы тела
Ректальное введение
Усиление при КТ 
Дети
Развести водой до концентрации около 6 мг/мл Выбирается индивидуально Например: развести Томогексол 300 или 350 водой в соотношении 1:50
Исследование ЖКТ 
Дети
240 или 300, или 350
Развести водой до концентрации 100–150 мг/мл
5–10 мл/кг полученного р-ра Например: развести Томогексол 240, 300 или 350 водой в соотношении 1:1 или 1:2

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата. Выраженный тиреотоксикоз.

Эпилепсия и церебральные инфекции (для субарахноидального введения).

Побочные действия

общие виды побочных реакций

Побочные реакции на неионные рентгенконтрастные препараты обычно умеренной или легкой степени клинического проявления имеют обратимый характер и регистрируются с меньшей частотой, чем при использовании ионных контрастных средств.

Общие реакции: ощущение жара по всему телу, головная боль, одышка, лихорадка, пирексия (повышение температуры тела), тремор, йодный паротит — реакция на введение контрастных средств, содержащих йод (она может выражаться увеличением размеров и болью слюнной железы в течение до 10 дней после исследования).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, дисгевзия, транзиторный металлический привкус во рту, дискомфорт и боль в области живота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, эритема, зуд, крапивница, токсичные кожные реакции, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек и анафилактический шок, анафилактоидные реакции, в том числе анафилаксия. У пациентов, принимающих блокаторы β-адренорецепторов, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно восприниматься как вагусные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии, АГ, тахикардии.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: отек гортани, бронхоспазм, отек легких.

Повреждение, отравление или осложнения процедуры: йодизм.

Побочные реакции, связанные с внутрисосудистым введением

Природа побочных реакций, которые могут наблюдаться при в/а введении, зависит от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастное средство проникает в исследуемый орган, могут наблюдаться нарушения функций данного органа.

При введении в коронарные, мозговые и почечные артерии может развиться артериальный спазм, что приводит к транзиторной ишемии в исследуемом органе.

Общие реакции: удаленная боль или ощущение тепла отмечают при периферической ангиографии: контрастное средство может проникать через ГЭБ, в результате чего возникает накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать мозговые ткани при КТ; приливы крови к лицу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение сократительной функции миокарда или ишемия миокарда, постфлебографические тромбофлебиты, тромбозы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия.

Со стороны нервной системы: судороги, транзиторные нарушения чувствительности, транзиторные нарушения двигательных функций, нарушение ориентации в пространстве, кортикальная слепота.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: ларингоспазм, бронхоспазм, диспноэ, некардиогенный отек легких, кашель.

Со стороны эндокринной системы: пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением контрастного средства, содержащего йод. Возможно развитие тиреотоксикоза.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня креатинина в плазме крови.

Реакции в месте введения: боль по ходу сосудов и ощущение тепла при периферической ангиографии.

Побочные реакции, связанные с интратекальным введением

Побочные реакции могут возникать через несколько часов или дней после интратекального введения. Их частота примерно соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения контрастного средства. Возможны реакции в месте введения препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль (даже в течение нескольких суток) головокружение, местная боль, парестезии и корешковая боль в месте пункции, судороги, фотофобии, менингизм, менингит, в том числе инфекционный, нарушение ориентации, расстройства чувствительности, нарушение двигательных функций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения ЭКГ.

Со стороны органа зрения: кратковременная потеря зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в шее, боль в ногах.

Побочные реакции, связанные с внутриполостным введением

Со стороны иммунной системы: общие реакции гиперчувствительности.

ЭРХПГ

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности амилазы в плазме крови.

Со стороны пищеварительной системы: панкреонекроз.

Пероральное применение

Нарушения со стороны ЖКТ.

Гистеросальпингография

Со стороны ЖКТ: умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота.

Артрография

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, артриты, в том числе инфекционные артриты.

Герниография

Общие нарушения: болевые ощущения после проведения исследования.

Ососбые указания

перед применением рентгеноконтрастного препарата необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (уровень креатинина в плазме крови, ЭКГ, аллергия в анамнезе). Перед исследованием у больного необходимо ликвидировать нарушение водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов.

За 2 ч до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

Перед применением Томогексол следует визуально проверить на отсутствие нерастворимых частиц, изменение цвета и нарушение целостности упаковки.

Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими диагностическими и лекарственными средствами.

Томогексол набирают в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованный остаток препарата к дальнейшему применению не пригоден.

Риск возникновения тяжелых побочных реакций на Томогексол очень низкий. Однако контрастные вещества, содержащие йод, могут вызвать анафилактические реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее определить последовательность лечебных мероприятий в случае возникновения побочных реакций и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. Должен быть установлен в/в катетер на время проведения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого в/в введения лекарственных средств.

Следует использовать для введения Томогексола отдельные шприц и иглу и не смешивать с другими препаратами.

Наличие в анамнезе аллергии, БА и нежелательных реакций на контрастные препараты, содержащие йод, требует повышенного внимания. В этих случаях необходимо рассмотреть возможность премедикации ГКС и антагонистами гистаминовых рецепторов.

По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные лекарственные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При проведении ангиографических исследований следует очень тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетер (например р-ром хлорида натрия с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством.

Перед и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватное насыщение организма исследуемого жидкостью. Это имеет особое значение для пациентов с миеломной болезнью, макроглобулинемией Вальденстрема, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также для детей и лиц пожилого возраста. У детей в возрасте до 1 года, особенно у новорожденных, — нарушения гемодинамики и электролитного баланса легкой степени.

Следует быть внимательным при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и гемодинамики.

Больные с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у алкоголиков и наркоманов. Редко наблюдались случаи временного снижения слуха или глухоты после миелографии, что, вероятно, связано со снижением давления СМЖ в результате люмбальной пункции.

Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при обследовании больных, которые уже имеют нарушения функции почек и сахарный диабет и относят к группе риска. То же самое касается и обследования пациентов с парапротеинемиями (миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема).

Меры по предотвращению побочных реакций:

  • выявление пациентов, относящихся к группе риска;
  • обеспечение адекватной гидратации, если необходимо, это может быть достигнуто с помощью постоянной инфузии, которая началась еще до момента введения контрастного препарата и продолжается до его выделения почками;
  • предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксических препаратов, лекарственных средств для пероральной холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластике почечных артерий, хирургических операциях — до выведения контрастного вещества из организма;
  • повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться после полной нормализации функции почек после последнего введения препарата.

Для предупреждения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, применяющих метформин, перед внутрисосудистым введением контрастного препарата, содержащего йод, необходимо измерить уровень креатинина в плазме крови.

Нормальный уровень креатинина в плазме/нормальная функция почек: прием метформина следует прекратить при введении контрастного препарата и не восстанавливать в течение 48 ч или до восстановления функции почек/креатинина в плазме крови до нормального уровня.

Снижение уровня креатинина/нарушение функции почек: следует прекратить прием метформина и отложить обследование с использованием контрастного препарата на 48 ч. Терапию метформином возобновляют только в случае, если функции почек или уровень креатинина в плазме крови остаются неизмененными.

В неотложных случаях, при которых отмечается нарушение функции почек, врач должен оценить соотношение риск/польза для пациента от применения препарата и принять меры предосторожности: прекратить прием метформина, гидратировать больного, контролировать функцию почек и наблюдать за симптомами лактоацидоза.

Особую осторожность следует проявлять в отношении пациентов с тяжелыми комбинированными нарушениями функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно проведение рентгеноконтрастных обследований больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после обследования.

Введение рентгеноконтрастных веществ, содержащих йод, может усиливать симптомы миастении.

При проведении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое применение блокаторов α-адренорецепторов для предотвращения гипертонических кризов.

Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреозом. У больных с многоузловым зобом после введения контрастных лекарственных средств, содержащих йод, существует риск развития гипертиреоза. Следует помнить о возможности развития в связи с введением контрастных веществ транзиторного гипертиреоза у недоношенных детей.

Выведение контрастного препарата из сосудов в редких случаях сопровождалось местной болью и отеком, проходившими без последствий. Однако зафиксированы случаи воспаления и некроза тканей. Как общие меры рекомендуется по возможности поднять и охладить места введения препарата. В случае развития компартмент-синдрома возможно проведение хирургической декомпрессии.

Наблюдение пациента

После введения контрастного препарата следует наблюдать пациента в течение как минимум 30 мин, поскольку большая часть побочных реакций возникает в течение этого времени.

Интратекальное введение

После выполнения миелографии пациент должен находиться в покое не менее 1 ч, лежа с поднятой на 20° головой и грудной клеткой. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако должен избегать наклонов. Если нужен постельный режим, приподнятое положение головы и груди должно сохраняться в течение первых 6 ч. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение исследуемого в течение этого периода. Амбулаторные пациенты в течение первых 24 ч после исследования не должны оставаться одни.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Томогексол во время беременности может применяться только в случае крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Контрастные средства в незначительном количестве попадают в грудное молоко. Поэтому риск для ребенка маловероятен. Необходимо прекратить кормление грудью перед введением препарата и восстановить не менее чем через 24 ч после применения Томогексола.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложной техникой в течение первых 24 ч после интратекального введения контрастного средства.

Взаимодействие

производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики снижают эпилептический порог и повышают риск возникновения эпилептических припадков.

У пациентов, применяющих блокаторы β-адренорецепторов, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно восприниматься как вагусные реакции.

Применение контрастных веществ диабетиками, принимающими бигуаниды (метформин), может приводить к обратимому нарушению функции почек и молочнокислого ацидоза. Для предотвращения этого необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и начать его после полной стабилизации функции почек.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 нед до исследования интерлейкин-2, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Несовместимо применение препарата Томогексол (при интратекальном введении) с ГКС.

Высокая концентрация контрастных средств в плазме крови и моче может влиять на результаты лабораторных показателей билирубина, белков и неорганических соединений (например железа, меди, кальция, фосфатов), поэтому лабораторные анализы не следует проводить в тот же день.

Передозировка

риск развития симптомов передозировки минимальный, если только пациенту в течение короткого времени не вводили >2000 мг/кг йода. Длительная процедура при высоких дозах препарата может сказаться на функции почек (Т½ — 2 ч). Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных ангиографических процедурах у детей, особенно в случаях многократного введения высоких доз.

В случае передозировки необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует проводить мониторинг функции почек. В случае необходимости нужно применить гемодиализ для удаления излишков препарата. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте при температуре до 25 °С.

Обратите внимание!

Описание препарата Томогексол на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Томогексол: инструкции

Форма выпуска: раствор для инъекций, 240 мг йода/мл по 20 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке из картона; по 20 мл или 50 мл или 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона

Состав: 1 мл раствора содержит: йогексола в пересчете на 100% вещество 518 мг, что эквивалентно 240 мг йода

Производитель: Украина

Форма выпуска: раствор для инъекций, 300 мг йода/мл, по 20 мл в ампуле, по 5 ампул в пачке из картона, по 20 мл или 50 мл, или 100 мл, или 200 мл, или 500 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке из картона

Состав: 1 мл раствора содержит: йогексола в пересчете на 100% вещество 647 мг, что эквивалентно 300 мг йода

Производитель: Украина

Форма выпуска: раствор для инъекций, 350 мг йода/мл по 20 мл в ампуле, по 5 ампул в пачке из картона, по 20 мл или 50 мл, или 100 мл, или 200 мл, или 500 мл во флаконе, по 1 флакон в пачке из картона

Состав: 1 мл раствора содержит: йогексола в пересчете на 100% вещество 755 мг, что эквивалентно 350 мг йода

Производитель: Украина

Динамика цен на "Томогексол р-р д/ин. 350мг йода/мл фл. 100мл №1"

Томогексол цена в Аптеке 911

Категория препаратов Томогексол
Количество препаратов в каталоге 5
Средняя цена препарата 526.20 грн.
Самый дешевый препарат 233.00 грн.
Самый дорогой препарат 755.60 грн.
Промокод скопирован!
Загрузка