Тазпен

Цена на Тазпен

Тазпен пор. д/р-ра д/ин./инф. 4 г/0,5 г фл. №1

Форма выпуска: пор. д/р-ра д/ин./инф. фл. 4000мг/500мг

Дозировка: 4000 мг.

Производитель: АСТРАЛ СТЕРИТЕХ ПРИВАТ ЛИМИТЕД

248.29 грн.

Состав и форма выпуска:

Состав:

  • действующие вещества: piperacillin sodium, tazobactam sodium;
  • 1 флакон содержит пиперациллин натрия эквивалентно пиперациллина 2 г или 4 г и тазобактам натрия эквивалентно тазобактама 250 мг (0,25 г) или 500 мг (0,5 г).

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий (по 2 г / 0,25 г или 4 г / 0,5 г во флаконе из стекла, закупоренной резиновой пробкой и алюминиевым обжимным колпачком. По 1 флакону в пачке из картона).

Основные физико-химические свойства:

Порошок лиофилизированный от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Пиперациллин - полусинтетический пенициллин широкого спектра действия, активен против грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, подавляет активность бактерий путем ингибирования формирования клеточной перегородки и синтеза клеточной стенки. Тазобактам, сульфоновой производное триазолилметилпеницилановои кислоты, является ингибитором многих бета-лактамаз, включая плазмидные и хромосомные ферменты, которые часто вызывают устойчивость к пенициллину и цефалоспоринам, включая цефалоспорины третьего поколения. Тазобактам имеет лишь небольшую антибактериальную активность. Наличие тазобактама в комбинированном препарате Тазпен усиливает и расширяет антимикробный спектр пиперациллина, включая бактерии, продуцирующие бета-лактамазы, обычно нечувствительны к нему и к другим бета-лактамным антибиотикам. Таким образом, Тазпен сочетает в себе свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз.

Фармакокинетика

Всасывания. Средние значения концентрации пиперациллина и тазобактама в плазме крови в равновесном состоянии приведены в таблицах 7-8. Максимальные концентрации пиперациллина и тазобактама в плазме крови достигается сразу же после завершения введения. Концентрация пиперациллина, введенного в комбинации с тазобактамом, сходна с таковой при введении пиперациллина в эквивалентной дозе в виде монотерапии.

Распределение. Связывание с белками как пиперациллина, так и тазобактама составляет примерно 30% при этом наличие тазобактама не влияет на связывание пиперациллина, а наличие пиперациллина - на связывание тазобактама. Пиперациллин / тазобактам широко распределяются в тканях и жидкостях организма, в том числе в слизистой оболочке кишечника, слизистой оболочке желчного пузыря, легких, желчи, в репродуктивной системе женщины (матке, яичниках и маточных трубах) и костях. Средние концентрации в тканях составляют от 50% до 100% концентрации в плазме крови. Данных о проникновении через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм . В результате метаболизма пиперациллин превращается в дезетилове производное, имеющий низкую активность; тазобактам - в неактивный метаболит.

Вывод . Пиперациллин и тазобактам выводятся почками с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Пиперациллин быстро выводится в неизмененном виде,

68% принятой дозы обнаруживается в моче. Тазобактам и его метаболиты быстро выводятся с помощью почечной экскреции, 80% принятой дозы обнаруживается в неизмененном виде, а оставшееся количество - в виде метаболитов. После чего дальнейшая экскреция пиперациллина, тазобактама и дезетилпиперацилину с желчью незначительна.

Показания к применению:

Лечение инфекций, вызванных грамположительной и грамотрицательной аэробной и анаэробной флорой, чувствительных к пиперациллину или пиперациллину / тазобактаму.

У взрослых, пациентов пожилого возраста

В возрасте от 2 лет до 12 лет

  • в комбинации с аминогликозидами применяют при лечении больных с лихорадкой, которая возникла на фоне нейтропении;
  • интраабдоминальные инфекции, включая осложненные формы острого аппендицита с распространенным разлитым перитонитом; с апендикулярним инфильтратом, связанным с абсцедированию.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам или ингибиторов бета-лактамаз.

Способ применения и дозы:

Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость. Тазпен необходимо вводить внутривенно капельно в течение примерно 20-30 минут или внутривенно струйно медленно как минимум в течение 3-5 минут.

У больных в состоянии нейтропении лихорадка чаще всего бывает признаком инфекции. В данном случае можно начать эмпирическую терапию препаратом Тазпен до того, как будут известны результаты посева на чувствительность к антибиотикам.

Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек .

Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина / 1,5 г тазобактама, то есть 4 г / 500 мг Тазпен, каждые 8:00 (3 раза в сутки). Общая суточная доза Тазпен зависит от тяжести и распространения инфекции и может изменяться от 2 г / 250 мг (2 г пиперациллина / 250 мг тазобактама) до 4 г / 500 мг (4 г пиперациллина / 500 мг тазобактама) каждые 6-8 часов ( 3-4 раза в сутки).

Для больных с лихорадкой, которая возникла на фоне нейтропении, рекомендуемая доза составляет 4 г / 500 мг Тазпен (4 г пиперациллина / 500 мг тазобактама) каждые 6:00 (4 раза в сутки) в комбинации с аминогликозидами.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендованную суточную дозу препарата Тазпен можно применять такую же, как и взрослым (кроме случаев с нарушением функции печени).

Рекомендации по смешиванию и разведению

Только для внутривенного введения.

Для струйного введения содержимое флакона, содержащего 2 г / 250 мг или 4 г / 500 мг, разводят соответственно в 10 мл или 20 мл одного из растворов (используют стерильную иглу и шприц, неразрушающий метод). Для приготовления раствора для внутривенного введения как растворитель используют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, стерильную воду для инъекций. Препарат с растворителем встряхивают до полного растворения. Вещество растворяется полностью, не оставляя никакого нерастворенного остатка; получаем прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор. Дозу следует вводить в течение 3-5 минут.

Для внутривенного капельного введения содержимое флакона, содержащего 2 г / 250 мг или 4 г / 500 мг, разводят соответственно в 10 мл или 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, дальше полученный раствор можно развести до желаемого объема (например от 50 мл до 150 мл) одним из совместных растворителей для внутривенного введения.

Препарат с растворителем встряхивают до полного растворения. Вещество растворяется полностью, не оставляя никакого нерастворенного остатка; получаем прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор. Дозу следует вводить в течение 30 минут.

Приготовление раствора необходимо выполнять в стерильных условиях.

Передозировка:

Большинство нежелательных симптомов, наблюдаемых при передозировке (включая тошноту, рвоту и диарею), имели место и при введении обычных доз. У больных может возникать повышенная нейромышечная возбудимость или судороги при введении доз, превышающих рекомендованные (особенно при наличии почечной недостаточности). Лечение симптоматическое.

Побочные действия:

В большинстве случаев побочные действия при применении препарата Тазпен ни были тяжелыми (диарея, тошнота, рвота, сыпь) и переносились пациентами, не требуя отмены. Частота возникновения этих побочных действий составляет (1/100 - <1/10).

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. Применяют такую ​​классификацию частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (1/10) часто (1/100 - <1/10); нечасто (1/1000 - <1/100); редко (1/10 000 - <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Классы систем органов и частота возникновения побочных реакций:

Инфекционные и паразитарные заболевания:

  • нечасто: грибковая суперинфекция (Candidal superinfection).

Кровь и лимфатическая система:

  • нечасто: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • редко: анемия, кровотечения (включая пурпура, носовые кровотечения, увеличение времени кровотечения), эозинофилия, гемолитическая анемия;
  • очень часто: агранулоцитоз, положительная прямая реакция Кумбса, панцитопения, увеличение частичного тромбопластинового времени, увеличение протромбинового времени, тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы:

  • нечасто: реакции гиперчувствительности;
  • редко: анафилактические / анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны метаболизма и питания:

  • очень редко: гипоальбуминемия, снижение уровня глюкозы сыворотки крови, гипопротеинемия, гипокалиемия.

Со стороны нервной системы:

  • нечасто: головная боль, бессонница;
  • редко: головокружение, слабость;
  • очень редко: галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • нечасто: гипотензия, флебит, тромбофлебит, ощущение жара;
  • редко: тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто: диарея, тошнота, рвота;
  • нечасто: запоры, диспепсия, желтуха, стоматит;
  • редко: боль в животе, псевдомембранозный колит, сухость во рту.

Со стороны пищеварительной системы:

  • нечасто: увеличение уровня гаммаглутамилтрансферазы сыворотки крови, повышенные показатели АСТ или АЛТ и / или положительная серологическая реакция при гепатите В или С обусловили больший риск развития печеночных побочных явлений в обеих группах; билирубина, щелочной фосфатазы.

Со стороны дыхательной системы:

  • редко: одышка.

Со стороны ЛОР-органов:

  • редко: ринит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • часто: высыпания;
  • нечасто: зуд, крапивница;
  • редко: буллезный дерматит, полиморфная эритема, экзема;
  • очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз.

Со стороны опорно-двигательной системы:

  • редко: артралгия, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • нечасто: повышение креатинина сыворотки крови;
  • редко: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • очень редко: повышение уровня азота мочевины крови.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:

  • нечасто: жар, реакции в месте введения;
  • редко: судороги, озноб.

При применении в высоких дозах может развиться гипернатриемия, тремор, энцефалопатия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

У больных муковисцидозом лечение Пиперациллин повышало вероятность возникновения лихорадки и сыпи.

Особые указания:

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет адекватных исследований. Во время беременности Тазпен можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тазпен в незначительных концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применяют детям в возрасте от 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет.

Во время лечения следует учитывать возможность головокружения, судорог, что влияет на скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

При одновременном введении пиперациллина и векурония пиперациллин способствовал пролонгированию блокады векуронием нейромышечной передачи. Вероятно, из-за их сходный механизм действия блокада нейромышечной передачи, вызванная любым деполяризующих миорелаксантов, может пролонговуватися при наличии пиперациллина. При одновременном назначении с гепарином, пероральными антикоагулянтами и другими средствами, которые влияют на систему свертывания крови, в том числе на функцию тромбоцитов, следует чаще проводить исследования свертывающей системы крови в динамике. Пиперациллин может задерживать выведение метотрексата, следовательно, для предупреждения токсического эффекта необходимо следить за уровнем метотрексата в сыворотке крови у больных.

Как и при применении других пенициллиновых антибиотиков, одновременное введение пробенецида и препарата Тазпен удлиняет период полувыведения и уменьшает почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама; однако максимальная концентрация обоих препаратов в плазме крови не изменяются.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между препаратом Тазпен и ванкомицином. Пиперациллин, в том числе и при совместном применении с тазобактамом, не проявлял значимого влияния на фармакокинетику тобрамицину как у пациентов с сохраненной функцией почек, так и у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек. Фармакокинетика пиперациллина, тазобактама и метаболитов также в значительной мере не менялась при назначении тобрамицину.

Фармацевтическая совместимость с другими лекарственными средствами: Тазпен не следует смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными препаратами, кроме гентамицина, амикацина и указанных выше растворителей, поскольку нет данных о совместимости.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Свежеприготовленный раствор для внутривенного введения пригоден для применения в течение 24 часов при температуре не выше 25°С или 48 часов при температуре 2-8°С.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Тазпен есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.