Стопмигрен

Состав

1 таблетка содержит суматриптана сукцината 70 мг, что эквивалентно суматриптану 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, тальк, смесь для пленочного покрытия Opadry II White, краситель Оверсил Михрома (порошок железа оксида красного Е 172), тальк;

основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета;

Состав

1 таблетка содержит суматриптана 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза,   целлюлоза микрокристаллическая, тальк, аэросил, смесь для пленочного покрытия Opadry II White, краситель Yellow (Е 110), тальк.

Оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Orange (алюминиевые лаки желтый закат FCF (Е 110) и индигокармин (Е 132); гипромеллоза; лактоза, моногидрат; триацетин; полиэтиленгликоль; железа оксид желтый (Е 172); титана диоксид (Е 171)).

Форма выпуска

По 6 таблеток в блистере; по 1 блистере в пачке.

По 3 таблетки в блистере; по 1 блистере в пачке.

Фармакодинамика

Противомигренозное средство. Суматриптан - это селективный агонист 5HT1D-рецепторов, который не влияет на другие 5НТ-рецепторы. Данные рецепторы содержатся, главным образом, в черепно-мозговых кровеносных сосудах. Не влияет на другие подтипы серотониновых рецепторов (5НТ2-5НТ7). Угнетает активацию тригеминальной системы и уменьшает накопление специфического стимулирующего протеина в ядрах тройничного нерва, активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга, ингибирует активность тройничного нерва. Вызывает избирательное сужение расширенных во время приступа сосудов системы сонной артерии, снабжающей кровью экстра- и интракраниальные ткани, в т. ч. и мозговые оболочки, не влияя при этом на мозговой кровоток. Патологическое расширение этих сосудов является основным механизмом   возникновения мигренозного приступа у человека. Указанные эффекты препарата прекращают или ослабляют приступ мигрени и лежат в основе противомигренозной активности суматриптана. Стопмигрен устраняет ассоциированные с мигренозной атакой тошноту и фотофобию.

Купирует в 50–70% случаев самый тяжёлый приступ мигрени через 20–30 минут (максимум через 1 час) после перорального приема от 25 до 100 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 15% вследствие пре системного метаболизма и неполной абсорбции. Связывание с белками плазмы крови низкое – 14–21 %. Максимальная концентрация в крови после приёма 100 мг достигается в течение 2–2,5 часов (при мигренозном приступе несколько быстрее, чем в межприступный период). Средний объем распределения – 2,4 л/кг. Биотрансформируется путем окисления при участии моноаминоксидазы с образованием метаболитов. Период полувыведения составляет 2–2,5 ч, плазменный клиренс – в среднем 1160 мл/мин. Выводится почками (60%), преимущественно в виде неактивных метаболитов, остальная часть – кишечником.

При нарушении функции печени наблюдается повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пре системного клиренса.

Купирование приступа мигрени с аурой или без ауры.

Лекарственный препарат можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени. Стопмигрен рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен на каждой стадии.

Взрослым назначают, как правило, по 50 мг, в некоторых случаях – 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают или не уменьшаются после приёма первой дозы, то препарат не рекомендуется принимать повторно для купирования приступа, который продолжается. Однако если симптомы приступа уменьшились или прошли после первой дозы, препарат можно принять повторно для купирования последующих приступов в течение следующих 24 часов, но не ранее чем через 2 часа после приёма первой дозы.

Если пациент отреагировал на первую дозу, но симптомы возобновляются, вторую дозу можно применять в течение следующих 24 часов, минимальный интервал между этими дозами должен быть не менее 2 часов. Общая суточная доза в течении любых 24 часов не должна превышать 300 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Опыта применения суматриптана для лечения пациентов старше 65 лет недостаточен. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц молодого возраста, пока не будут получены дополнительные клинические данные, назначения препарата «Стопмигрен» пациентам пожилого возраста не рекомендуется.

Стоимость на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Со стороны сердечно-сосуди стой системы: артериальная гипотензия, транзиторная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, в отдельных случаях – нарушение сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), транзиторные изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, иногда – синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, редко – ишемический колит, в отдельных случаях – незначительное повышение активности ферментов печени, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Со стороны центрально й нервной системы: головокружение, слабость, сонливость (обычно слабо или умеренно выражены и кратковременны), в отдельных случаях – судорожные приступы (обычно при судорогах в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог); иногда – диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения, крайне редко – частичная транзиторная потеря зрения (может быть связана с самим приступом мигрени).

Аллергические реакции: кожные реакции (сыпь, зуд, эритема, крапивница), очень редко – анафилаксия.

Прочие: боль, ощущение покалывания и жара, чувство тяжести, давления или сжатия (являются кратковременными и могут возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия, приливы крови к лицу, утомляемость (главным образом носят легкий или умеренный характер и являются преходящими).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца (в т. ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принц метала) или наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ишемической болезни сердца, окклюзионные заболевания периферических сосудов, транзиторные нарушения мозгового кровообращения (в т. ч. в анамнезе), инсульт (в т. ч. в анамнезе), неконтролируемая артериальная гипертензия, выраженные нарушения функции почек, тяжелая печеночная недостаточность, одновременный приём препаратов, содержащих эрготамин или его производные (включая метисергид) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после их отмены, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет и старше 65 лет.

При превышении рекомендованных доз возможны симптомы, описанные в разделе «Побочное действие». Лечение: наблюдение за пациентом в течение не менее, чем 10 часов, в случае не обходимости – симптоматическая терапия. Данных о возможности применения гемодиализа или перитонеального диализа для снижения концентрации суматриптана в плазме нет. Специфического антидота нет.

Рекомендованные дозы препарата Стопмигрен нельзя превышать.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам после применения препарата Стопмигрен могут наблюдаться аллергические реакции в диапазоне от кожной гиперчувствительности до анафилаксии.

Препарат следует назначать только в случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При отсутствии эффекта от первой дозы следует уточнить диагноз.

При назначении суматриптана пациентам с ранее не диагностированной   мигренью или пациентам с атипичной мигренью не обходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния.

При наличии факторов риска со стороны сердечно-сосуди стой системы (у женщин в постклимактерическом периоде, у мужчин старше 40 лет и пациентов с факторами риска развития ишемической болезни сердца) не обходимо предварительное обследование с целью исключения сердечно-сосуди стой патологии.

С осторожностью назначают пациентам с контролируемой артериальной гипертензией (т. к. в отдельных случаях препарат может вызывать транзиторное повышение периферического сосудистого сопротивления и артериального давления), а также пациентам с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций  (от кожных проявлений до анафилактического шока). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

С осторожностью назначают пациентам с эпилепсией или органическими поражениями мозга, снижающими порог судорожно й готовности (в т. ч. в анамнезе).

В случае одно временного назначения суматриптана с ингибиторами обратного захвата серотонина следует тщательно контролировать состояние пациента.

Следует учитывать повышенный риск развития цереброваскулярных нарушений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения) у пациентов с мигренью.

До и во время лечения не обходимо соблюдать диету, исключающую тираминсодержащие продукты (шоколад, орехи, сыр, какао, цитрусовые, бобы, сельдерей, помидоры), а также исключить алкоголь.

С осторожностью назначают водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует повышенного внимания и скорости реакции.

Применение суматриптана у некоторых пациентов вызывает такие транзиторные симптомы, как боль, ощущение сжатия в груди, которые могут носить интенсивный характер и распространяться на гортань и глотку (см. раздел «Побочные реакции»). Если такие симптомы указывают на ишемическую болезнь сердца, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.

Одновременный приём с эрготамином или его производными может вызвать длительный спазм сосудов, в связи с чем суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 часа после приёма эрготамина, а средства, содержащие эрготамин или его производные, можно назначать не ранее чем через 6 часов после приёма препаратов суматриптана.

Противопоказан одновременный прием суматриптана с ингибиторами моноаминоксидазы (пиразидол, мелипрамин и др.) вследствие их возможного взаимодействия.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одно временного приёма суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (флуоксетин и др.).

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

Имеются единичные постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов серотонинового синдрома (включая измененное психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Есть сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) (см. раздел «Особенности применения»).

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.