Сибутин

Цена на Сибутин

Состав и форма выпуска

табл. 5 мг блистер, № 30

Оксибутинина гидрохлорид 5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Фармдействие

фармакодинамика. Оксибутинин является спазмолитиком антихолинергического типа. Он снижает сократительную способность детрузора (мышцы, которая сокращает мочевой пузырь) и таким образом уменьшает выраженность и частоту сокращений мочевого пузыря, а также давление в мочевом пузыре.

Фармакокинетика. После перорального применения оксибутинин быстро всасывается в пищеварительном тракте (tmax — 0,5–1,4 ч). Исследования показали, что Cmax составляет 8–12 нг/мл после приема дозы 5–10 мг молодыми здоровыми лицами. Отмечались значительные индивидуальные колебания уровня оксибутинина в плазме крови. Из-за эффекта первого прохождения через печень абсолютная системная биодоступность оксибутинина составляет 6,2%.

Основным метаболитом является фармакологически активный дезэтилоксибутинин. Образуется несколько других метаболитов, включая фенилциклогексигликолевую кислоту, но они неактивны. Менее 0,02% принятой дозы выводится с мочой. Связывание оксибутинина с альбумином плазмы крови составляет 83–85%. Т½ — 2 ч. При длительном применении аккумуляция препарата низкая.

Показания

недержание мочи, позывы к мочеиспусканию и поллакиурия (частое мочеиспускание) в случаях нестабильности функции мочевого пузыря нейрогенного происхождения или вследствие идиопатической нестабильности функции детрузора; ночной энурез у детей (в возрасте старше 5 лет).

Дозировка

взрослые. Начальная доза — 2,5 мг 3 раза в сутки. Ее можно повысить, если необходимо, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект.

Обычная доза — 5 мг 2–3 раза в сутки, максимальная — 5 мг 4 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста Т½ препарата может быть увеличен, поэтому рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг 2 раза в сутки. Ее можно повысить, если необходимо, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект. Обычно достаточно дозы 5 мг 2 раза в сутки, по крайней мере для пациентов с небольшой массой тела.

Дети в возрасте старше 5 лет. Начальная доза — 2,5 мг 3 раза в сутки. Ее можно повысить, если необходимо, до минимальной эффективной дозы, которая обеспечивает удовлетворительный клинический эффект.

Рекомендуемая доза — от 0,3 до 0,4 мг/кг массы тела в сутки.

Максимальные дозы указаны в таблице.

Возраст Доза
5–9 лет 2,5 мг 3 раза в сутки
9–12 лет 5 мг 2 раза в сутки
12 лет и старше 5 мг 3 раза в сутки

Противопоказания

гиперчувствительность к оксибутинину или компонентам препарата; риск задержки мочеиспускания, связанный с заболеваниями уретры и предстательной железы, непроходимость кишечника, токсический мегаколон, атония кишечника, тяжелый язвенный колит, миастения, закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза.

Побочные действия

со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея и гастроэзофагеальный рефлюкс;

со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, беспокойство, галлюцинации, кошмарные сновидения, когнитивные нарушения (спутанность сознания, тревожность, делирий), судороги;

со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы и сухость конъюнктивы;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная аритмия;

дерматологические реакции: приливы (чаще у детей), сухость кожных покровов, аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек);

со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Особые указания

с осторожностью следует назначать препарат ослабленным пожилым пациентам, детям и больным нейроциркуляторной дистонией, а также тяжелыми заболеваниями печени и почек, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы или другими тяжелыми заболеваниями ЖКТ, тахиаритмией или недостаточностью мозгового кровообращения.

На фоне применения Сибутина возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, заболеваний сердца, аритмии, тахикардии, хронической сердечной недостаточности и гиперплазии предстательной железы.

Лечение оксибутинином может вызвать снижение потоотделения и в результате этого — нарушение терморегуляции, что при повышении температуры окружающей среды может привести к тепловому удару. Риск теплового удара повышается у пациентов пожилого возраста и молодых лиц, а также при хронических заболеваниях (в частности при сердечно-сосудистых, почечных и нейропсихических).

Целесообразность лечения препаратом следует пересматривать каждые 4–6 нед, поскольку у некоторых пациентов функция мочевого пузыря может нормализоваться. Сибутин не применяют для лечения стрессового недержания мочи.

Длительное применение препарата может вызвать дискомфорт в ротовой полости из-за недостаточного слюноотделения, что может спровоцировать кариес, пародонтоз или кандидоз слизистой оболочки ротовой полости.

В случае инфекции мочевых путей необходимо назначить антибактериальную терапию.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточности лактазы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому его не назначают этой категории пациентов. Оксибутинин может проникать в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью, или во время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 5 лет не установлены, потому его не назначают этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует предупредить о том, что препарат может вызывать сонливость и снижение остроты зрения.

Взаимодействие

увеличение выраженности побочных эффектов отмечается при сочетанном применении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие. При одновременном применении с атропином и другими атропиноподобными средствами (имипраминовые антидепрессанты, седативные Н1-антигистаминные препараты, атропиноподобные спазмолитики, антихолинергические препараты для лечения паркинсонизма, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) возможно появление дополнительных побочных эффектов атропина (задержка мочи, запор, сухость во рту).

Этанол и седативные средства могут усиливать сонливость и вероятность возникновения головокружения.

При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.

При одновременном применении с лизуридом существует риск нарушения сознания, поэтому необходимо регулярное клиническое наблюдение за состоянием больного.

Передозировка

симптомы: увеличение выраженности побочных эффектов, беспокойство, возбуждение, психоз, снижение АД, сосудистая и дыхательная недостаточность, паралич дыхательных мышц, кома.

Лечение: промывание желудка, введение физостигмина (в/в); при выраженном беспокойстве или возбуждении — диазепам (10 мг в/в), при тахикардии — пропранолол (в/в), при лихорадке — симптоматическая терапия, при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря, при развитии курареподобного эффекта и параличе дыхательных мышц — ИВЛ.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Это описание препарата Сибутин есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.