Саротен

Цена на Саротен

Состав и форма выпуска

табл. п/о 25 мг, № 100

  • Амитриптилин25 мг
  • Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, макрогол 400, покрытие OPADRY OY-S-9470 красно-коричневое (E172, E171) RM 1022.

капс. 25 мг, № 100

  • Амитриптилин25 мг
  • Прочие ингредиенты: сахар сферический, кислота стеариновая, шеллак, желатин, тальк, повидон, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е171).

Фармдействие

Саротен является трициклическим антидепрессантом с седативным эффектом.

Фармакодинамика. В одинаковой мере ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Обладает холинолитической и антигистаминной активностью. Оказывает мощное антидепрессивное, седативное, анксиолитическое и аналгезирующее действие.

Фармакокинетика. Биодоступность амитриптилина при пероральном приеме составляет около 60%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 4 часа. Связывание с белками плазмы – около 95%. Метаболизм амитриптилина осуществляется посредством деметилирования и гидроксилирования. Главным метаболитом амитриптилина является нортриптилин. Период полувыведения амитриптилина составляет в среднем 25 часов (16 – 40 час), период полувыведения нортриптилина – около 27 часов. Равновесная концентрация устанавливается через 1-2 недели. Выводится амитриптилин в основном с мочей, и, частично, с калом. Амитриптилин и нортриптилин проникают через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Показания

  • Депрессии, особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна. Показан при лечении: эндогенных депрессий моно- и биполярного типа, инволюционных, маскированных и климактерических депрессий. Может использоваться при дисфориях и алкогольных депрессиях, реактивных депрессиях и депрессивном неврозе. При лечении шизофренических депрессий используется в комбинации с нейролептиками.
  • Хронические болевые расстройства.
  • Ночной энурез.

Противопоказания

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, нарушение внутрисердечной проводимости, острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиатами, закрытоугольная глаукома, применение совместно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены, гиперчувствительность к амитриптилину.

Меры предосторожности. Саротен должен назначаться с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, задержкой мочеиспускания, гипертрофией предстательной железы, тяжелыми заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы, гиперфункцией щитовидной железы.

Оказывая седативное действие, может влиять на способность управления автомобилем и другими механизмами. Пациенты, принимающие амитриптилин, должны быть заранее предупреждены врачом об этом аспекте действия препарата.

Саротен не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Дозировка

Лечение депрессий

Взрослые: начинать лечение Саротеном следует с 75 мг/сут (3 раза в день по 25 мг). При необходимости доза может увеличиваться в сутки на 25 мг до 150 мг/сут (реже до 225 мг/сут у госпитализированных больных). После достижения выраженного улучшения суточная доза может быть уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 50 - 100 мг/сут. При терапии депрессий рекомендуется продолжать применение антидепрессантов, в том числе и Саротена, после достижения выраженного эффекта еще в течение 4-6 месяцев. В поддерживающих дозах, оказывающих противорецидивное действие, Саротен может приниматься длительно, до нескольких лет.

Пожилые: начинать лечение Саротеном следует с 30 мг в сутки (3 раза в день по 10 мг). При необходимости доза может постепенно ежедневно увеличиваться до 100 - 150 мг/сут. После достижения выраженного улучшения суточная доза должна быть постепенно уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 25 - 50 мг/сут.

Дети: лечение Саротеном детей должно проводиться только в условиях психиатрического стационара. Начальная суточная доза определяется с учетом веса ребенка, из расчета 1,5 мг/кг/сут. Суточная доза может постепенно повышаться на 1,5 мг/кг/сут в неделю, до максимальной – 5 мг/кг/сут.

Хронические болевые расстройства

Взрослые: начинать лечение следует с назначения 25 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг на ночь.

Пожилые: начинать лечение следует с назначения 10 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 50 мг на ночь.

Ночной энурез

Дети 7-12 лет: 25 мг за 1/2-1 час до сна.

Дети старше 12 лет: 50 мг за 1/2-1 час до сна.

Взаимодействие

Амитриптилин может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС. Совместное применение с ингибиторами МАО может привести к гипертоническому кризу. Поскольку амитриптилин усиливает действие антихолинергических препаратов, следует избегать одновременного назначения с ними. Усиливает действие симпатомиметиков адреналина, норадреналина и др., вследствие этого не следует применять местные анестетики, содержащие эти вещества, одновременно с амитриптилином. Может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина и гуанетидина. При совместном назначении с нейролептиками следует учитывать, что трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, снижая порог судорожной готовности.

При одновременном применении с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: сухость и/или кисло-горький вкус во рту, тошнота, рвота, стоматит, редко – холестатическая желтуха; нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, тахикардия, запоры и значительно реже – задержка мочеиспускания. Возникают обычно в начале лечения, затем, как правило, уменьшаются.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотония, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ, но не проявляющиеся клинически.

Со стороны ЦНС: сонливость, слабость, нарушение концентрации внимания, головные боли, головокружения. Эти нарушения, нередко возникающие в начале терапии амитриптилином, уменьшаются в процессе лечения. Реже, особенно когда применяются высокие начальные дозы, могут возникать сомноленция, дезориентация, состояния спутанности сознания, возбуждение, галлюцинации, экстрапирамидные нарушения, тремор и судороги, редко - тревога.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Другие: могут возникать тошнота, повышенное потоотделение, увеличение веса, снижение либидо.

Особые указания

амитриптилин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО. Лечение с применением амитриптилина можно начинать через 14 сут после прекращения приема необратимых неселективных ингибиторов МАО, а также не менее чем через сутки после прекращения приема препаратов обратимого действия — моклобемида и селегилина.Лечение с применением ингибиторов МАО можно начинать не ранее чем через 14 сут после прекращения приема амитриптилина.Одновременное применение этих препаратов может обусловить развитие серотонинового синдрома (сочетание симптомов, включающих тревожное возбуждение, спутанность сознания, тремор, мышечную ригидность и гипертермию).

При применении препарата в высоких дозах возрастает вероятность развития нарушений ритма сердца и тяжелой артериальной гипотензии. Развитие таких состояний возможно также при применении обычных доз у больных с имеющимися заболеваниями сердца.Амитриптилин с осторожностью назначают пациентам с судорожным синдромом, задержкой мочеиспускания, гипертрофией предстательной железы, гипертиреоидизмом, параноидными состояниями, тяжелым нарушением функции печени или хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

При депрессивных состояниях сохраняется риск суицидальных попыток. Такой риск может существовать вплоть до момента наступления стойкой ремиссии и возникать спонтанно на протяжении курса терапии.

Лицам с суицидальными наклонностями не следует назначать препарат в высоких дозах. На фоне лечения антидепрессантами необходимо тщательно наблюдать за состоянием больных, особенно в начале терапии, относительно клинического ухудшения и/или появления суицидальных мыслей и поведения.

Больные со склонностью к суициду не должны иметь доступа к большому количеству лекарственного средства.Особое внимание необходимо в случае назначения амитриптилина больным с гипертиреозом или же принимающим препараты тиреоидных гормонов, поскольку возможно развитие аритмии сердца.

Больные пожилого возраста особенно склонны к развитию постуральной гипотензии во время лечения амитриптилином.У больных с маниакально-депрессивными расстройствами возможен переход заболевания в маниакальную фазу; с момента начала маниакальной фазы заболевания необходимо прекратить терапию амитриптилином.

При применении амитриптилина в связи с депрессивным компонентом шизофрении возможно усиление психотических симптомов. Амитриптилин необходимо назначать в комбинации с нейролептиками.У больных с уменьшением глубины передней камеры глаза и сужением ее угла могут наблюдаться приступы острой глаукомы вследствие расширения зрачка.

Применение анестетиков на фоне терапии три-/тетрациклическими антидепрессантами может повышать риск аритмий и артериальной гипотензии. По возможности необходимо прекратить применение амитриптилина за несколько суток до хирургического вмешательства.

При необходимости неотложного оперативного вмешательства следует обязательно проинформировать анестезиолога о лечении амитриптилином.Также, как и другие психотропные средства, амитриптилин способен изменять толерантность организма к инсулину и глюкозе, что требует коррекции противодиабетической терапии у больных сахарным диабетом; кроме того, собственно депрессивное заболевание может проявляться изменениями баланса глюкозы в организме пациента.Сообщается о случаях гиперпирексии на фоне применения трициклических антидепрессантов в случае назначения одновременно с антихолинергическими или нейролептическими лекарственными средствами, особенно в период жаркой погоды.

Внезапное прекращение терапии после продолжительного лечения может стать причиной появления симптомов отмены в виде головной боли, недомогания, бессонницы и раздражительности. Такие симптомы не являются признаками медикаментозной зависимости.Вспомогательные вещества: таблетки препарата содержат в своем составе моногидрат лактозы.

Больным с редким наследственным нарушением в виде непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или же мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Период беременности и кормления грудью. Амитриптилин не назначают в период беременности, если только ожидаемая польза для матери не превышает теоретический риск для плода. Назначение трициклических антидепрессантов в высоких дозах на протяжении III триместра беременности может вызвать нейроповеденческие нарушения у новорожденных. У новорожденных, согласно сообщениям, установлены случаи сонливости, как результат влияния амитриптилина и задержки мочи, как результат влияния нортриптилина (метаболит амитриптилина), если препарат назначался женщинам в период родов.

Препарат проникает в грудное молоко в низких концентрациях, поэтому его влияние на грудного ребенка при применении терапевтических доз матерью маловероятно. Получаемая ребенком доза составляет около 2% дозы матери относительно массы ребенка (мг/кг). При условии клинической необходимости на протяжении терапии амитриптилином кормление грудью можно продолжать, но рекомендуется наблюдение за состоянием ребенка грудного возраста, особенно в первые 4 нед после рождения.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Амитриптилин не рекомендуется для лечения депрессии у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных относительно его безопасности и эффективности. Лечение амитриптилином связывают с риском кардиоваскулярных побочных явлений во всех возрастных группах.Применяют у детей 7–12 лет для лечения ночного энуреза при условии отсутствия органической патологии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Саротен, Саротен Ретард являются лекарственными средствами с седативным эффектом. У пациентов, получающих психотропные препараты, можно ожидать нарушения общего внимания и способности к сосредоточению, что является опасным и запрещает управление транспортными средствами и работу с точными механизмами.

Передозировка

Симптомы. Угнетение или возбуждение ЦНС. Выраженные проявления антихолинергического (тахикардия, сухость слизистых оболочек, задержка мочеиспускания) и кардиотоксического (аритмии, гипотензия, сердечная недостаточность) действия. Судорожные расстройства. Гипертермия.

Лечение. Является симптоматическим. Должно проводиться в стационаре. При пероральном приеме амитриптилина необходимо как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Должны быть предприняты меры для поддержания деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Желателен мониторинг сердечной деятельности в течение 3 – 5 дней. Адреналин не должен назначаться в подобных случаях. При судорожных расстройствах может применяться диазепам.

Условия хранения

Список Б.

Таблетки Саротена должны храниться при температуре не выше 25°С.

На каждой упаковке указана дата истечения срока годности.

Хранить в недосягаемых для детей местах.

Обратите внимание!

Это описание препарата Саротен есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.