Резлод

Цена на Резлод

Резлод кап. глаз. р-р 2% фл. 5мл

Форма выпуска: кап. глаз. р-р фл.-капельн. 20мг/мл 5мл

Дозировка: 20 мг.

Производитель: ФАРМАТЕН ИНТЕРНЕНЕШНЛ

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: дорзоламид;

1 мл 20 мг дорзоламидом (в виде дорзоламидом гидрохлорида)

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Капли глазные, раствор (по 5 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, слегка вязкий, бесцветный водный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Резлод содержит дорзоламидом гидрохлорид - сильный ингибитор карбоангидразы ИИ (СА-II) человека. После местного офтальмологического применения дорзоламид уменьшает повышенное внутриглазное давление, связанное или не связан с глаукомой, который является главным фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и сужении поля зрения. Дорзоламид не вызывает сужение зрачка и уменьшает внутриглазное давление без развития таких побочных реакций, как ночная слепота и аккомодационный спазм. Дорзоламид проявляет минимальное влияние или не влияет на частоту сердечных сокращений или артериальное давление.

Поскольку механизм действия дорзоламидом отличается от механизма действия блокаторов бета-адренорецепторов, при его применении в такой комбинации как сопутствующей терапии наблюдается синергическое действие обоих компонентов, сопровождается дополнительным уменьшением внутриглазного давления.

Фармакокинетика

При пероральном приеме, который моделировал максимальную системное действие дорзоламидом после длительного местного офтальмологического применения, равновесное состояние достигалось в пределах 13 недель. В равновесном состоянии в плазме крови практически не было обнаружено ни свободной действующего вещества, ни метаболита; ингибирования СА в эритроцитах было меньше, чем считается необходимым для фармакологического воздействия на функцию почек или дыхания. Подобные фармакокинетические результаты наблюдались после длительного местного применения дорзоламидом.

Однако у некоторых пациентов пожилого возраста с поврежденной функцией почек (установлен клиренс креатинина 30-60 мл / мин) концентрации метаболита в эритроцитах были выше, хотя это не сопровождалось существенными различиями в подавлении карбоангидразы; клинически значимых системных побочных реакций, непосредственно связанных с этими явлениями, не наблюдалось.

Показания к применению

Препарат Резлод показан:

  • для монотерапии пациентов с повышенным внутриглазным давлением, которым противопоказано применение блокаторов бета-адренорецепторов, или при отсутствии ответа на терапию блокаторами бета-адренорецепторов при лечении:
  • внутриглазной гипертензии;
  • открытоугольной глаукомы;
  • псевдоэксфолиативным глаукомы;
  • как вспомогательная терапия при применении блокаторов бета-адренорецепторов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дорзоламидом или к любым вспомогательным веществам препарата.

У пациентов с тяжелым поражением почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) или с гиперхлоремическим ацидозом применения дорзоламидом не изучалось. Поскольку дорзоламид и его метаболиты выводятся преимущественно почками, таким пациентам противопоказано применение препарата.

Способ применения и дозы

При применении в качестве монотерапии закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза три раза в сутки.

При применении в качестве вспомогательной терапии в сочетании с офтальмологическими препаратами блокаторов бета-адренорецепторов закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза дважды в сутки.

Если препарат назначается на замену другому офтальмологическом Противоглаукомные средства, применение препарата Резлод начинают на следующий день после последнего применения предыдущего препарата.

При применении нескольких местных офтальмологических препаратов их следует закапывать по меньшей мере с 10-минутным интервалом.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Пациентов также следует проинформировать, что при ненадлежащем обращении глазные капли могут контаминуватися распространенными бактериями, которые вызывают инфекционные заболевания глаз. Применение контаминированных растворов может привести к серьезному поражению глаз с последующей потерей зрения.

Передозировка

Существует лишь ограниченная информация по случайной передозировки или преднамеренного глотания глазных капель дорзоламидом. Сообщалось о развитии таких симптомов передозировки: при глотании внутрь - сонливость при местном применении - тошнота, головокружение, головная боль, слабость, аномальный сон и дисфагия.

При передозировке следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. При передозировке могут наблюдаться электролитный дисбаланс, развитие ацидоза и реакции со стороны центральной нервной системы. При передозировке следует контролировать сывороточные уровни электролитов (в частности калия) и уровень рН крови.

Побочные действия

Самой распространенной причиной прекращения лечения в клинических исследованиях дорзоламидом было развитие побочных реакций со стороны органа зора, связанных с препаратом, в первую очередь - конъюнктивита и реакций со стороны век.

Побочные реакции, которые наблюдались при проведении клинических исследований или послерегистрационных наблюдений применения глазных капель дорзоламидом, перечисленные ниже классами систем и органов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Со стороны органа зора: жжение и покалывание, поверхностный пятнистый кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд глаз, раздражение век, затуманивание зрения, иридоциклит, раздражение глаз (включая покраснение), боль, шелушение кожи век, кратковременное миопия ( которая проходила при прекращении лечения), отек роговицы, внутриглазная гипотония, отслойка сосудистой оболочки глаза после фильтрационной хирургии.

Дыхательные торакальные и медиастинальные расстройства: носовое кровотечение.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, привкус горечи во рту, раздражение горла, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: мочекаменная болезнь.

Общие нарушения и реакции в месте введения: астения / слабость, местные и системные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, тяжесть дыхания, бронхоспазм.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Исследований применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому потенциальный риск такого применения неизвестен. Препараты дорзоламидом не следует применять в период беременности.

Лактация.

Данные о выделении дорзоламидом в грудное молоко отсутствуют, поэтому препараты дорзоламидом не следует применять в период лактации.

Дети

Поскольку клинические данные по лечению детей глазными каплями дорзоламидом ограничены, такое применение не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат имеет незначительный или умеренное влияние на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами, что связано с развитием таких побочных реакций, как головокружение и расстройства зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

В клинических исследованиях дорзоламид применялся одновременно с перечисленными ниже лекарственными препаратами, не сопровождалось развитием побочных взаимодействий: глазные капли тимолола или бетаксолола и лекарственные средства системного действия, такие которые АПФ ингибиторы, антагонисты кальция, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, и гормоны (например эстроген, инсулин, тироксин).

Взаимодействия между дорзоламидом и миотиками или агонистами адренорецепторов при Противоглаукомные терапии полностью не изучены.

Дорзоламид является ингибитором карбоангидразы, который даже при местном применении абсорбируется в системный кровоток. В клинических исследованиях не сообщалось о расстройствах кислотно-щелочного баланса при его применении. Однако терапия с применением пероральных препаратов ингибиторов карбоангидразы предопределяла подобные расстройства, в некоторых случаях приводило к лекарственным взаимодействиям (например к проявлениям токсичности при применении высоких доз салицилатов). Поэтому при применении препарата следует учитывать такой потенциальный риск для пациентов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Применять не более 28 дней после вскрытия флакона.

Обратите внимание!

Это описание препарата Резлод есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.