Пегасис

Цена на Пегасис

Состав и форма выпуска:

Пегасис выпускается в растворах для п/к введения в шприцах-тюбиках по 135 мкг/0,5 мл и 180 мкг/0,5 мл. Существуют фасовки на один и на четыре комплекта шприцов-тюбиков с иглами д/инъекций.

0,5 мл (шприц-тюбик) Пегасиса 135 мкг (180 мкг) содержит 0,135 мг (0,135 мг) пегинтерферона альфа-2а. Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, натрия хлорид, полисорбат-80, натрия ацетат, кислота аскорбиновая, уксусная кислота ледяная, вода подготовленная.

Фармакологическое действие:

Активный компонент Пегасиса – интерферон альфа-2а. В препарате он соединен с полиэтиленгликолем высокой степени разветвленности, который обуславливает оптимальные фармакокинетические характеристики для достижения максимальной терапевтической эффективности.

Препарат Пегасис имеет противовирусное действие, оказывает антипролиферативный эффект. После введения и достижения мембран клеток происходит связывание интерферона с рецепторами, активация транскрипции генов, отвечающих за адекватный иммунный ответ.

Пегасис угнетает репликацию и пролиферацию вирусных клеток, стимулирует синтез эффекторных белковых молекул (сыворотночного неоптерина, 2,5-олигоаденилатсинтетазы) оказывает иммуномодулирующее действие.

Показания к применению:

Пегасис показан при:

  • вирусном гепатите С (хроническом без циррозных изменений печени);
  • вирусном гепатите С с компенсированным циррозом;
  • вирусном гепатите В в фазе репликации (хроническом HВeAg-негативного, HВеAg-позитивного без циррозных изменений печени, с компенсированным циррозом). Пегасис не показан лечения для детей.

Способ применения:

Вводят раствор Пегасиса подкожно. Локализация инъекции – область бедер или передней брюшной стенки. Перед введением контролируют окраску раствора, срок годности. Частота введения – 1 раз/неделю. Длительность терапии – около 48 недель. Дозирование осуществляют в зависимости от генотипа вируса. В таблице указаны примеры стандартных схем терапии.

Генотип Наличие быстрого вирусологического ответа (+, -, ++) Вирусная нагрузка: - высокая (> 800 000 МЕ/мл); - низкая (≤ 800 000 МЕ/мл). Дозировка Пегасиса (мкг) Длительность терапии (недель) Доза рибавирина (мг) при m тела < 75 кг Доза рибавирина (мг) при m тела ≥ 75 кг
Генотип 1 + низкая 180 24, 48 1000 1200
Генотип 1 + высокая 180 48 1000 1200
Генотип 4 +   180 24, 48 1000 1200
Генотип 1 или 4 -   180 48 1000 1200
Генотип 2, 3 -   180 24 800 800
Генотип 2, 3 ++ низкая 180 16, 24 800 800
Генотип 2, 3 ++ высока 180 24 800 800
Генотип 5, 6     180 48 1000 1200
Ко-инфекция ВИЧ-ХГС     180 48 800 800
  • + - на 4, 24 неделе терапии РНК ВГС не определяется.
  • ++ - к 4 неделе анализ на РНК ВГС отрицательный.

Сокращение длительности терапии сопряжено с увеличением риска рецидива. При отсутствии терапевтического ответа от предыдущего лечения рибавирином с пегилированными производными интерферона длительность курса Пегасисом должна составлять 72 недели. Дозировка Пегасиса в135 мгк применяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные действия:

Пегасис может провоцировать следующие побочные эффекты:

  • боль в эпигастрии;
  • диспепсия;
  • миалгия;
  • головная боль;
  • артралгия;
  • раздражительность;
  • бессонница;
  • головокружения;
  • депрессивные настроения;
  • тревожность;
  • снижение концентрации внимания;
  • кашель;
  • одышка;
  • алопеция;
  • дерматит;
  • анорексия;
  • астения;
  • тремор;
  • снижение веса;
  • лихорадочные состояния;
  • боль в спине;
  • локальная боль в месте введения;
  • сухость кожных покровов;
  • герпес;
  • грипп;
  • легочные инфильтраты;
  • пневмония;
  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • кандидоз слизистых;
  • лимфаденопатия;
  • нарушения работы щитовидной железы;
  • нарушения памяти;
  • извращение вкусового восприятия;
  • парестезии;
  • снижение либидо;
  • агрессия;
  • суицидальные настроения;
  • мигрени;
  • жировая дистрофия печени;
  • отит;
  • эндокардит;
  • холангит;
  • пептическая язва;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • суправентрикулярные аритмии;
  • инфаркт миокарда;
  • псориаз;
  • гипертриглицеридемия;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • миозит;
  • потливость;
  • саркоидоз;
  • почечная недостаточность;
  • дегидратация;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • мультиформная эритема;
  • анафилаксия;
  • увеличение риска онкологических патологий;
  • панцитопения;
  • удлинение менструального цикла;
  • гипокалиемия;
  • диабетический кетоацидоз;
  • отторжение трансплантатов;
  • развитие сахарного диабета;
  • снижение АлАТ;
  • периферическая невропатия;
  • кома;
  • ксерофтальмия;
  • обострения аутоиммунных процессов;
  • ретинопатия;
  • вертиго;
  • потеря зрения;
  • импотенция;
  • васкулит;
  • судороги;
  • неврит лицевого нерва;
  • отслойка сетчатки;
  • ишемический инсульт;
  • рабдомиолиз;
  • кровоизлияния в сетчатку.

При появлении проблем с сердечно-сосудистой системой лечение временно прекращают. В зависимости от выраженности нежелательных эффектов специалист принимает решение об отмене препарата либо уменьшении дозировок до 135/90/45 мкг.

Противопоказания:

Пегасис не назначается при:

  • гиперчувствительности к интерферонам альфа;
  • непереносимости продуктов жизнедеятельности E. Coli;
  • аллергии на полиэтиленгликоль, компоненты лекарственной формы;
  • аутоиммунном гепатите;
  • декомпенсированном циррозе печени;
  • аутоиммунном гепатите;
  • беременности;
  • лактации;
  • циррозе с ВИЧ-ХГС (со значениями по шкале Чайлд-Пью ≥6).

Категорически противопоказано использовать Пегасис в педиатрии до 3 лет, после трех лет – с предельной осторожностью и контролем показателей крови, активности печеночных ферментов.

Беременность:

Тератогенность Пегасиса не определялась. Противопоказаны пегинтерфероны при беременности и при ее планировании. Возможен риск спонтанного аборта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Пегасис совместим с рибавирином. Препарат увеличивает почечный клиренс теофиллина. Совместное применение с метадоном наблюдается удлинение интервала QTс. Смешивание содержимого шприца-тюбика с другими препаратами запрещено.

Передозировка:

Превышение дозы Пегасиса вызывало усиление побочных эффектов. Появлялась сильная слабость, нейтропения, повышение активности ферментов печени. Гемодиализ не эффективен.

Условия хранения:

Препарат чувствителен к замораживанию. Температура в холодильнике с непрозрачной дверью для хранения препарата должна быть в интервале 2-8 градусов Цельсия. Взбалтывать шприц запрещено. Срок годности раствора в шприце-тюбике – 2 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Пегасис есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.