Палин

Капсулы по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

1 капсула препарата содержит:

• Пипемидина тригидрата (в пересчете на пипемидовую кислоту) – 200мг;
• Вспомогательные вещества.

Палин – антибактериальный препарат, применяющийся в урологической и гинекологической практике. Препарат содержит активный компонент пипемидовую кислоту – лекарственное вещество группы хинолонового ряда, обладающее выраженным бактерицидным и бактериостатическим действием. Механизм действия препарата основан на способности пипемидовой кислоты угнетать фермент бактерий ДНК-топоизомеразу II, который регулирует репликацию, транскрипцию и репарацию ДНК бактерий. При применении высоких доз препарат оказывает бактерицидное действие, при более низких дозах – бактериостатическое.

Препарат эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, в том числе Proteus spр. (умерено активен в отношении Proteus mirabilis), Escherichia coli, Citrobacter spр., Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Serratia spр. и энтеробактерий.
Препарат умеренно активен в отношении штаммов Klebsiella spр., Alcaligenes spр., Acinetobacter spр. и Providencia stuartii.
К действию препарата устойчивы штаммы Pseudomonas spp., Chlamydia trachomatis, Mycobacterium marinumі и грамположительных микроорганизмов.
Устойчивость микроорганизмов к пипемидовой кислоте развивается медленно.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации активного вещества отмечается спустя 1-2 часа после приема препарата. Для препарата характерна невысокая степень связи с белками плазмы (не более 30%). Препарат не метаболизируется в организме. Выводится почками, создавая в моче высокие концентрации пипемидовой кислоты. В течение 24 часов выводится около 50-85% от принятой дозы. Некоторая часть препарата выводится кишечником в неизменном виде.

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих острыми и хроническими заболеваниями мочевого пузыря и мочевыводящих путей, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата.
Препарат также может быть назначен в качестве профилактического средства пациентам с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей.
Препарат назначают в комплексе с другими лекарственными препаратами женщинам, страдающим вагинальными инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством воды. Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 2 капсулы препарата (400мг пипемидовой кислоты) 2 раза в сутки.

Длительность курса лечения обычно составляет 10 дней, однако в зависимости от тяжести заболевания курс лечения может быть продлен (в частности в клинических исследованиях пациенты принимали препарат в течение 6 месяцев с целью профилактики рецидивов инфекционных заболеваний мочевыводящих путей).

При применении препарата следует также назначать обильное питье для усиления диуреза.

Пациентам, страдающим нарушением функции печени и почек легкой и средней тяжести, а также пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин необходима коррекция дозы.

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, гастралгия, изжога, нарушение стула, метеоризм. В единичных случаях (преимущественно при длительном применении препарата) отмечалось развитие псевдомембранозного колита.
• Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушения зрения, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, головная боль, тремор конечностей, судороги.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок.
• Другие: тендинит, острая артропатия, развитие суперинфекции, ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

При развитии побочных эффектов следует как можно быстрее обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты (аллергические реакции, судороги) требуют отмены препарата.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и препаратам группы хинолонов.

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 15 лет.

Препарат следует с осторожностью применять для терапии пациентов, страдающих эпилепсией, склонностью к судорожным припадкам, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и порфирией.

Осторожность также следует соблюдать при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин), пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и пациентам пожилого возраста.

С осторожностью назначают препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При сочетанном применении препарата с хинолонами отмечается усиление их способности увеличивать плазменные концентрации кофеина.

При одновременном применении препарата с теофиллином отмечается увеличение периода полувыведения последнего (отмечалось преимущественно у пациентов, длительно принимающих препарат Палин).

Антацидные препараты, а также сукральфат при сочетанном применении снижают абсорбцию пипемидовой кислоты. При необходимости сочетанного применения этих лекарственных средств рекомендуется соблюдать интервал между приемами не менее 2-3 часов.

Циметидин и ранитидин при одновременном применении не влияют на абсорбцию пипемидовой кислоты.

При применении препарата одновременно с хинолонами и ненаркотическими анальгетиками повышается риск развития судорог.

Препарат при сочетанном применении усиливает терапевтические эффекты варфарина, рифампицина и циметидина.

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие головной боли, головокружения, тошноты, рвоты, тремора конечностей и спутанности сознания. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие судорог.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Кроме того, возможно проведение гемодиализа для выведения пипемидовой кислоты. При развитии судорог назначают диазепам.

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 5 лет.

Пипемидовая кислота.