Нутрифлекс

Состав

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, лецитин яичный; глицерин натрия олеат; вода для инъекций.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий в пластиковых трехкамерных мешках по:

• 625 мл (250 мл аминокислот + 125 мл жировой эмульсии + 250 мл раствора глюкозы) или
• 1250 мл (500 мл аминокислот + 250 мл жировой эмульсии + 500 мл раствора глюкозы), или
• 1875 мл (750 мл аминокислот + 375 мл жировой эмульсии + 750 мл раствора глюкозы).

Каждый мешок упакован в защитный пластиковый мешок вместе с сорбентом.

5 мешков по 625 мл, 5 мешков по 1250 мл или 5 мешков по 1875 мл в картонной коробке.

Основные физико-химические свойства

• камера аминокислот прозрачный раствор от бесцветного до бледно-соломенного цвета практически без видимых частиц;
• камера глюкозы прозрачный раствор от бесцветного до бледно-соломенного цвета практически без видимых частиц;
• камера жировой эмульсии: белая молокообразного эмульсия типа «масло в воде».

Купить Нутрифлекс можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Фармакодинамика

Целью парентерального питания является поставка всех необходимых питательных веществ для роста и формирования тканей, а также поставка энергии для поддержания всех функций организма.

Аминокислоты при этом исключительно важны, поскольку некоторые из них являются незаменимыми компонентами синтеза протеина. Одновременное применение источников энергии (углеводородов / липидов) необходимо, чтобы предотвратить неправильное использование энергии аминокислот и одновременно обеспечить дальнейшие энергоемкие процессы.

Фармакокинетика

Всасывания

Поскольку Нутрифлекс Липид специальный вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%. Все субстраты включаются в метаболизм немедленно.

Доза, скорость инфузии, метаболическая ситуация и факторы, индивидуальные для каждого пациента (степень истощения), имеют решающее значение для достижения максимальной концентрации триглицеридов. При рекомендуемом применении с учетом советов по дозировке концентрация триглицеридов целом не превышает 3 ммоль / л.

Распределение

Аминокислоты являются компонентами широкого спектра протеинов в различных органах организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободной форме в крови и внутри клеток.

Поскольку глюкоза растворяется в воде, она распределяется по всему организму с кровью. Сначала раствор глюкозы распространяется во внутрисосудистом пространстве, а затем переносится в зовнишньосудинного пространства.

При соблюдении инструкций по дозированию со средней и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы.

При соблюдении инструкций по дозированию со средней и длинноцепочечные жирные кислоты не переходят в спинномозговую жидкость.

Нет доступных данных по их проникновение через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм

Аминокислоты, которые не принимают участия в синтезе протеинов, метаболизируются таким образом. Аминокислотная группа отделяется от углеродного скелета путем трансаминирования. Углеродную цепь или окисляется вплоть до CO ₂ , или используется печенью как субстрат для гликонеогенез. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.

Глюкоза метаболизируется до CO ₂ и H₂ O известными метаболическими путями. Некоторое количество глюкозы используется для синтеза липидов.

После инфузии триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Обе группы соединений участвуют в физиологических процессах выработки энергии, синтезе биологически активных молекул, гликонеогенез и повторном синтезе липидов.

Вывод

Лишь небольшое количество аминокислот выводится в неизмененном виде с мочой.

Избыток глюкозы выводится с мочой, только если почечный порог глюкозы превышен.

Как триглицериды масла соевого, так и триглицериды средней цепи полностью метаболизируется до CO ₂ и H₂ O. Небольшое количество липидов теряется только при шелушение клеток кожи и других эпителиальных мембран. Вывод их почками практически не происходит.

Обеспечение энергией, незаменимыми жирными кислотами, аминокислотами, электролитами и жидкостью во время парентерального питания пациентов с катаболизмом от умеренной до тяжелой, если пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

• Повышенная чувствительность к яичным или соевых протеинов, арахисового масла или к любому другому ингредиенту;
• врожденные аномалии аминокислотного метаболизма;
• расстройства липидного метаболизма;
• высокие значения сывороточных электролитов;
• нестабильная метаболическая ситуация (например тяжелый постагресивний синдром, декомпенсированный сахарный диабет, метаболический ацидоз, кома неясного происхождения);
• гипергликемия, не отвечает на дозы инсулина до 6 единиц инсулина / час;
• внутрипеченочный холестаз,
• тяжелая почечная недостаточность
• геморрагический диатез в период обострения
• острая фаза инфаркта миокарда и инсульта;
• острые тромбоэмболические явления, липидная эмболия.

Общие противопоказания к парентерального питания:

• нестабильный циркуляторный состояние с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока)
• недостаточное обеспечение клеток кислородом;
• состояние гипергидратации;
• расстройства электролитного и жидкостного баланса;
• острый отек легких;
• декомпенсированная сердечная недостаточность.

Дозировка корректируют в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Дети в возрасте от 15 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 35 мл / кг массы тела, отвечает:

2 г аминокислот / кг массы тела в сутки

5,04 г глюкозы / кг массы тела в сутки

1,4 г липидов / кг массы тела в сутки.

Нутрифлекс Липид специальный рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Постепенное повышение скорости инфузии до желаемого уровня в течение первых 30 минут введения позволяет избежать возможных осложнений.

Максимальная скорость инфузии составляет 1,7 мл / кг массы тела в час, что соответствует:

0,1 г аминокислот / кг массы тела в час;

0,24 г глюкозы / кг массы тела в час;

0,07 г липидов / кг массы тела в час.

Для пациентов с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 119 мл в час. Таким образом, количество введенного субстрата составляет 6,8 г аминокислот в час, 17,1 г глюкозы в час и 4,8 г липидов в час.

Вообще рекомендуется, чтобы максимальное суточное поставки энергии не превышало 40 ккал / кг массы тела в сутки. При наличии особых показаний, например у пациентов с ожогами, возможно введение высокой дозы.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет

Приведены рекомендации по дозировке базируются на средних требованиях. Дозировка следует подбирать индивидуально, в соответствии с возрастом, стадии развития и типа заболевания. При расчете дозы следует учитывать состояние гидратации ребенка.

Детям может быть необходимо начинать лечебное питание с половины целевой дозы. Дозу следует повышать постепенно, в соответствии с индивидуальной метаболической способности пациента до достижения максимальной дозы.

Суточная доза для детей 2-5 лет составляет 25 мл / кг массы тела, отвечает:

1,43 г аминокислот / кг массы тела в сутки

3,6 г глюкозы / кг массы тела в сутки

1 г липидов / кг массы тела в сутки.

Суточная доза для детей 6-14 лет составляет 17,5 мл / кг массы тела, отвечает:

1 г аминокислот / кг массы тела в сутки

2,52 г глюкозы / кг массы тела в сутки

0,7 г липидов / кг массы тела в сутки.

Максимальная скорость инфузии составляет 1,7 мл / кг массы тела в час, что соответствует:

0,1 г аминокислот / кг массы тела в час;

0,24 г глюкозы / кг массы тела в час;

0,07 липидов / кг массы тела в час.

В зависимости от индивидуальных требований детей, Нутрифлекс Липид специальный может недостаточно удовлетворять общие энергетические потребности. В таких случаях, в зависимости от ситуации, необходимо дополнительно вводить углеводороды и / или липиды.

Пациенты пожилого возраста

Скорость и схема метаболизма у пожилых пациентов могут отличаться, поэтому в этой группе пациентов всегда уместен тщательный мониторинг.

Пациенты с почечной / печеночной недостаточностью

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально. Нутрифлекс Липид специальный противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и тяжелой почечной недостаточности.

длительность применения

Продолжительность лечения по вышеуказанным показаниям ограничено. При длительном применении препарата Нутрифлекс Липид специальный пациенту необходимо вводить достаточное количество микроэлементов и витаминов.

способ введения

Введение. Только для инфузии в центральную вену.

При рекомендуемом режиме применения не следует ожидать передозировки Нутрифлексу Липид специального.

Симптомы передозировки жидкости и электролитов

Гипертоническая гипергидратация, электролитный дисбаланс и отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот

Почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотному дисбалансом, рвотой и трепетом.

Симптомы передозировки глюкозы

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, гипергликемическая-гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидов

Передозировка липидов может привести к синдрому жировой перегрузки.

лечение

При передозировке показано немедленное прерывание инфузии. Дальнейшие терапевтические мероприятия зависят от конкретных симптомов и их тяжести. В случае необходимости повторной инфузии после устранения симптомов рекомендуется постепенно повышать ее скорость, проводя мониторинг через короткие промежутки времени. В течение инфузии плазменная концентрация триглицеридов не должна расти до значения более 3 ммоль / л.

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко гиперкоагуляция.

Со стороны иммунной системы

Редко аллергические реакции (включая анафилактические реакции, кожные высыпания, отеки мягких тканей гортани, ротовой полости, лица).

Со стороны метаболизма и питания

Очень редко гиперлипемия, гипергликемия, метаболический ацидоз. Частота этих нежелательных явлений дозозависимая и может расти в условиях абсолютного или относительного передозировки липидов.

Со стороны нервной системы

Редко сонливость.

Со стороны сосудистой системы

Редко: артериальная гипертензия или гипотензия, приливы.

Со стороны дыхательной системы

Редко одышка, цианоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, потеря аппетита.

Общие нарушения и состояние участка введения

Часто через несколько дней может возникнуть раздражение вен, флебит или тромбофлебит.

Редко: головная боль, повышение температуры тела, потливость, ощущение холода, озноб, боль в спине, костях, плечах и пояснице.

Очень редко синдром жировой перегрузки (подробная информация указана ниже).

При появлении этих побочных эффектов инфузию следует прекратить или, при необходимости, продолжать в более низких дозах.

Если инфузию начато повторно, состояние пациента следует тщательно контролировать, особенно в начале, определяя сывороточную концентрацию триглицеридов через короткие промежутки времени.

Информация об отдельных нежелательные явления

Тошнота, рвота, потеря аппетита и гипергликемия - это симптомы, часто связанные с состояниями, при которых показано энтеральное питание, но они также могут быть связаны с самим энтеральным питанием.

Синдром жировой перегрузки

Снижена способность к выведению триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки, который может быть вызван передозировкой. При этом должны наблюдаться возможные признаки метаболического перегрузки. Причинами этого могут быть генетические расстройства (индивидуальная отличие метаболизма), а также на жировой метаболизм могут влиять имеющиеся или предыдущие заболевания. Этот синдром также возможен при тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендованной скорости инфузии, и в связи с внезапными изменениями клинического состояния пациента, такими как нарушения функции почек или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с или без желтухи, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции, гемолизом и ретикулоцитозом, аномальными показателями функции печени и комой. Эти симптомы обычно обратимы после прекращения инфузии жировой эмульсии. При возникновении симптомов синдрома жировой перегрузки введение Нутрифлексу Липид специального следует немедленно прекратить.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Нет доступных клинических данных о влиянии Нутрифлексу Липид специального на беременность. Доклинических исследований влияния Нутрифлексу Липид специального на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды и / или постнатальное развитие не проводили. Перед применением Нутрифлексу Липид специального беременным врач должен учесть соотношение польза / риск.

Период кормления грудью

Грудное вскармливание не рекомендуется в период, когда женщина требует парентерального питания.

Дети

Нутрифлекс Липид специальный не следует применять детям до двух лет, поскольку его состав не предназначен для этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат предназначен для применения в условиях отделения интенсивной терапии, его плыл на скорость реакции изучено недостаточно.

Растворы, содержащие калий, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают лекарственные средства, повышающие сывороточные концентрации калия, такие как калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус.

Масло соевое имеет естественный содержание витамина К ₁ . Это может влиять на терапевтический эффект производных кумарина, что следует тщательно контролировать у пациентов, получающих такие препараты.

Применение кортикостероидов и АКТГ связано с задержкой натрия и жидкости.

Некоторые препараты, такие как инсулин, могут мешать работе липазных системы организма. Этот тип взаимодействия, однако, имеет лишь ограниченное клиническое значение.

Гепарин в клинических дозах вызывает временное высвобождение липопротеинлипазы в кровоток. Это может приводить сначала к росту плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов.

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Если содержимое мешка случайно заморозился, препарат следует выбросить.

Срок годности

Неоткрытый контейнер: 2 года.

После вскрытия контейнера: эмульсию следует ввести немедленно после открытия контейнера.

После смешивания содержимого камер: эмульсию можно хранить при температуре 2-8°C в течение 4 дней и еще в течение 48 часов при температуре 25°C.