Макроцеф

Цена на Макроцеф

Макроцеф пор. д/п р-ра д/ин. 1000мг/1000мг фл. №5

Форма выпуска: пор. д/п ин. р-ра фл. 1000мг/1000мг

Дозировка: 1000 мг.

Производитель: НСПС ХЕБЕЙ ХУАМИН ФАРМАСЬЮТИКАЛ КОМПАНИ

810.65 грн.

Состав и форма выпуска

Состав

  • действующие вещества: cefoperazone, sulbactam;
  • 1 флакон содержит цефоперазона натрия эквивалентно цефоперазона 500 мг сульбактама натрия эквивалентно сульбактама 500 мг
  • 1 флакон содержит цефоперазона натрия эквивалентно цефоперазона 1000 мг, сульбактама натрия эквивалентно сульбактама 1000 мг.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах (по 1 или 5, или 10 флаконов вкладывают в пачку из картона).

Основные физико-химические свойства

Порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефоперазон натрия представляет собой полусинтетический цефалоспориновий антибиотик III поколения широкого спектра действия, применяется только парентерально. Сульбактам натрия является производным базового пенициллинового ядра. Цефоперазон действует путем угнетения биосинтеза мукопептида стенки бактериальной клетки. Сульбактам действует как ингибитор бета-лактамаз, восстанавливая тем самым активность цефоперазона в отношении штаммов, которые производят бета-лактамазу.

Фармакокинетика

Средняя концентрация в сыворотке крови, полученная через 30 мин после введения 1 г цефоперазона составляет 114 мкг / мл. Средняя концентрация в сыворотке крови, полученная через 15 мин после введения 500 мг и 1000 мг сульбактама составляет 21-40 мкг / мл и 48-88 мкг / мл соответственно. Средние значения максимальных концентраций цефоперазона и сульбактама после введения 2 г цефоперазона / сульбактама (1 г цефоперазона, 1 г сульбактама) внутривенно в течение 5 мин составляют соответственно 130,2 мкг / мл и 236,8 мкг / мл. Это свидетельствует о большем объеме распределения сульбактама (Vα = 18-27,6 л) по сравнению с распределением цефоперазона (Vα = 10,2 - 11,3 л).

Связывание с белками плазмы крови цефоперазона составляет 82-93%, сульбактама - 38%.

Значительного количества метаболитов цефоперазона в моче не обнаружено. Средние периоды полувыведения в сыворотке крови цефоперазона и сульбактама составляют примерно 2 часа и 1 час. Цефоперазон выводится главным образом с желчью. Около 75-85% сульбактама выводится с мочой в течение первых 8 часов после введения.

Показания к применению

Противопоказания

Противопоказан пациентам с аллергией на пенициллин, сульбактам, цефоперазон или любой цефалоспорин.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость.

Применение у взрослых

Стандартная доза для взрослых составляет от 2 до 4 г в сутки (то есть от 1 до 2 г цефоперазона в сутки), внутривенно или внутримышечно, в эквивалентно разделенных дозах каждые 12 часов.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза может быть повышена до 8 г (то есть доза цефоперазона - 4 г), вводят в равномерно распределенных дозах каждые 12 часов. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г (8 г препарата).

Применение у детей

Стандартная доза для детей составляет от 40 до 80 мг / кг / сут (то есть 20-40 мг / кг / сут цефоперазона), равномерно распределенная на 2-4 дозы.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза может быть повышена до 160 мг / кг (80 мг / кг / сут цефоперазона), равномерно разделена на 2-4 дозы.

Применение у новорожденных.

Новорожденным 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг / кг / сут (160 мг / кг / сут препарата). В случае необходимости применения дозы цефоперазона, что превышает 80 мг / кг / сут, дополнительную дозу цефоперазона следует назначать отдельно.

Внутривенное применение

Для капельной инфузии содержимое одного флакона, содержащий препарат, следует растворить в соответствующем количестве 5% раствора глюкозы в воде, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций, а затем перед применением развести до 20 мл тем же раствором с последующим введением в течение 15-60 мин.

Препарат совместим с водой для инъекций, 5% раствором глюкозы, 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы в 0,225% растворе натрия хлорида и 5% глюкозой в 0,9% растворе натрия хлорида в концентрациях от 10 мг цефоперазона и 10 мг сульбактама на 1 мл и до 125 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на 1 мл.

Лактатный раствор Рингера является приемлемым растворителем для проведения инфузии, но не для первичного разведения.

Для инъекции содержимое флакона разводить как описано выше и вводить в течение не менее 3 минут.

Внутримышечное применение

2% раствор лидокаина гидрохлорида является приемлемым растворителем для приготовления раствора для внутримышечного введения, но не для первичного разведения. В случае применения лидокаина в качестве растворителя следует сделать кожную пробу на переносимость и учесть информацию по безопасности лидокаина.

Передозировка

Информация о острой интоксикации цефоперазоном натрия и сульбактамом натрия у человека ограничена. Ожидается, что передозировка препарата может вызвать проявления, главным образом является усилением его побочных эффектов. Следует принимать во внимание, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические реакции, в частности судороги. Поскольку цефоперазон и сульбактам выделяются из системы циркуляции путем гемодиализа, эта процедура может усиливать выведение препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушением функции почек.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных эффектов легкие или умеренные по тяжести и хорошо переносятся во время лечения.

Инфекции и инвазии: псевдомембранозный колит, суперинфекция.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, гипопротромбинемия, нейтропения (связана с длительным применением, оборотная), тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные и анафилактические реакции (включая шок).

Со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство. Цефоперазон может существенно снижать запас концентрации альбумина, при лечении новорожденных с желтухой может повысить риск развития билирубиновой энцефалопатии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит, артериальная гипотензия, брадикардия / тахикардия, кардиогенный шок, остановка сердца.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота. Как и при применении других антибиотиков, наиболее частыми побочными эффектами были проявления со стороны желудочно-кишечного тракта.

Со стороны пищеварительной системы: желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: макулопапулезные сыпь, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, эритема, эксфолиативный дерматит. Как и при применении всех пенициллинов и цефалоспоринов, сообщалось о гиперчувствительность. Развитие указанных реакций наиболее вероятный у пациентов с аллергией в анамнезе, в частности на пенициллины.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: гематурия.

Со стороны дыхательной системы: ларингоспазм, бронхоспазм, одышка, гиперестезия слизистой оболочки полости рта.

Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: озноб, лихорадка, лекарственная лихорадка, флебит в месте введения катетера, подергивание мышц, боль в месте инъекции.

Исследование: удлинение протромбинового времени, ложноположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче неферментативными методами, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня билирубина в крови, положительный тест Кумбса, снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита, уменьшение количества нейтрофилов.

Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата. Препарат хорошо переносится при введении. Иногда при введении препарата таким путем может возникнуть временный боль.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Изучение влияния препарата на репродуктивную функцию проводили на животных в дозах, в 10 раз значительно превышали дозу для человека. Эти исследования не обнаружили доказательств ухудшения фертильности, а также тератогенного воздействия. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. Однако всесторонних и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Несмотря на то, что изучение влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда предполагает реакцию у человека, препарат можно применять в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а также в случае крайней необходимости.

Период кормления грудью . В грудное молоко проникает только небольшая доля введенной дозы сульбактама и цефоперазона. Хотя обе составляющие препарата проникают в незначительном количестве в грудное молоко, следует с осторожностью назначать препарат женщинам, которые кормят грудью.

Дети

Препарат применяют детям. Однако всесторонних исследований по применению препарата недоношенным младенцам или новорожденным не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев или новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.

У новорожденных с билирубиновой энцефалопатии цефоперазон НЕ замещает билирубин в местах связывания с белками плазмы крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Комбинированная терапия. Учитывая широкий спектр антибактериальной активности сульбактама / цефоперазона, большинство инфекций можно адекватно лечить этим препаратом как монотерапии. Однако при определенных показаний сульбактам / цефоперазон можно применять вместе с другими антибиотиками. Если при этом применять аминогликозиды, необходимо контролировать функции почек на протяжении всего курса терапии.

Алкоголь . При употреблении алкоголя во время курса лечения и в течение 5 дней после лечения цефоперазоном отмечали такие реакции как покраснение лица, повышенную потливость, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались и при применении других цефалоспоринов. Пациентам следует быть осторожными при употреблении алкогольных напитков при применении препарата. При использовании искусственного питания (перорального или парентерального) растворы, содержащие этанол, использовать не следует.

Взаимодействие с веществами, используемыми при лабораторных анализах . Ложно-положительная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при применении раствора Бенедикта или Фелинга.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Макроцеф есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.