Лютенил

Состав

действующее вещество: nomegestrol acetate;

1 таблетка содержит 5 мг номегестрола ацетата

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерилпальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска

Таблетки (по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке).

Основные физико-химические свойства

Белые продолговатые таблетки с линией разлома.

Фармакодинамика

Номегестрола ацетат - это активный при пероральном приеме гестаген. Препарат предназначен для лечения всех случаев эндогенной недостаточности прогестерона. Номегестрола ацетат не имеет андрогенных, анаболических, кортикоидных и термогенных свойств. При приеме препарата с 5-го по 25-й день цикла в обычной дозе 5 мг в сутки, номегестрола ацетат ингибирует секрецию гонадотропинов, снижает концентрацию эстрогена и предотвращает секреции прогестерона.

Фармакокинетика

При применении номегестрола ацетат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальный уровень номегестрола в плазме крови отмечается уже через 2 часа после приема. Период полувыведения составляет около 40 часов. 96,8 ± 0.8% номегестрола ацетата связывается с белками плазмы. Номегестрола ацетат и его метаболиты (глюкуроно- и сульфоконьюгаты) выводятся из организма главным образом с калом, меньше с мочой.

Менструальные нарушения в период пременопаузы, связанные с недостаточностью или отсутствием секреции прогестерона, а именно: нарушение длительности цикла (олигоменорея, полименорея, спаниоменорея, аменорея) функциональные маточные кровотечения (метроррагия, меноррагия, включая случаи, связанные с фибромой) функциональные признаки или сопроводительные периоды (эссенциальная дисменорея, передместруальний синдром, циклическая мастодиния). Препарат назначают женщинам в период постменопаузы в комбинации с эстрогеном для поддержки искусственного цикла.

Наличие в анамнезе артериальной и / или венозной тромбоэмболии, тяжелые нарушения функции печени, вагинальные кровотечения, природа которых неясна.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Суточная доза - 5 мг (1 таблетка в день).

Женщинам в период пременопаузы препарат назначают по 1 таблетке в сутки с 16-го по 25-й день цикла включительно. Курс лечения - 10 дней за цикл.

У женщин в период постменопаузы режим дозирования зависит от естрогензамиснои терапии. В последовательных режимах Лютенил назначают в течение 12-14 дней в месяц.

Обычно Лютенил принимают в течение 3 - 20 циклов (в среднем не менее 6 циклов). Однако, дозировка и продолжительность лечения могут изменяться в зависимости от показаний и состояния женщины.

Сообщений о передозировке не зарегистрированы. В случае передозировки обнаруженного в течение 2 - 3 часов, рекомендуется промывание желудка. Специфических антидотов не существует. Лечение симптоматическое.

Нарушение менструальных циклов, аменорея и прорывные маточные кровотечения. Нечасто возможно появление кожных аллергических реакций, лихорадка, нарушение зрения, тромбофлебит, увеличение веса, бессонница, повышенный рост волос, желудочно-кишечные расстройства, ухудшение венозной недостаточности в нижних конечностях.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому применять его во время кормления грудью не рекомендуется.

Дети

Детям препарат противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении Лютенила не рекомендуется управлять автомобилем и работать с машинами и механизмами, в связи с возможностью возникновения нарушения зрения.

При одновременном приеме Лютенилу с противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон), барбитуратами, гризефульвином, рифабутином и рифампицином его эффективность уменьшается.

Препарат особых условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.