Лонгидаза

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения Лонгидаза по 15мг (1500 МЕ активного вещества) или 20 мг (3000 МЕ активного вещества) в ампулах или флаконах темного стекла, в картонной пачке 5 ампул или флаконов, вложенных в контурную упаковку из полимерных материалов.

1 флакон (ампула) с порошком для приготовления раствора для парентерального применения препарата Лонгидаза содержит:

• Конъюгата гиалуронидазы с сополимером (N-оксида 1,4-этиленпиперазин и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиния бромид) – 1500 МЕ или 3000 МЕ;
• Дополнительные вещества.

Лонгидаза – конъюгат протеолитического фермента гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем – веществом группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Лонгидаза обладает фармакологическими свойствами, присущими препаратам с гиалуронидазной активностью. В частности препарат Лонгидаза оказывает выраженное противоотечное, антиоксидантное, противовоспалительное, хелатирующее и иммуномодулирующее действие.

Специфическими субстратами гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (в частности хондроитин, гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат и хондроитин-4-сульфат) – вещества соединительной ткани. Вследствие гликолиза отмечается снижение вязкости гликозаминогликанов, способность связывать ионы металлов и воду, таким образом, повышается проницаемость и трофика тканей, снижается выраженность отеков и гематом, увеличивается эластичность рубцовых участков, а также устраняются спайки и контрактуры и улучшается подвижность суставов. Наиболее выраженный эффект препарат Лонгидаза дает в начальных стадиях патологического процесса.

Эффективность препарата Лонгидаза значительно превышает таковую нативной гиалуронидазы, так как конъюгация способствует повышению устойчивости фермента к действию температур и ингибирующих веществ.

Антиоксидантное действие препарата Лонгидаза обусловлено способностью активного вещества связывать высвобождающиеся ионы железа, активирующие свободно-радикальные реакции, стимуляторы синтеза коллагена и ингибиторы гиалуронидазы. Политропные свойства препарата реализуются в противофиброзном действии, которое доказано биохимическими, электронно-микроскопическими и гистологическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Лонгидаза регулирует синтез медиаторов воспаления, ослабляет течение острой фазы воспалительного процесса, стимулирует гуморальный иммунитет и повышает устойчивость организма к инфекциям.

Препарат не ухудшает течение послеоперационного периода, не вызывает прогрессирования инфекционного процесса, не оказывает негативного влияния на восстановление костной ткани. Такие свойства позволяют применять препарат Лонгидаза в качестве средства профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса после оперативных вмешательств.

При одновременном парентеральном введении препарат Лонгидаза усиливает абсорбцию других препаратов и ускоряет действие местных анестетиков.
Лонгидаза низкотоксичный препарат, не оказывающий влияния на нормальную функцию иммунной и репродуктивной системы. Лонгидаза не оказывает мутагенного, канцерогенного и тератогенного действия.

При парентеральном применении препарата Лонгидаза активный компонент быстро абсорбируется в системный кровоток, достигая пиковых значений в плазме в течение 20-25 минут. Период полувыведения активного компонента при внутримышечном введении достигает 36 часов, при подкожном введении – 45 часов. Биодоступность препарата при парентеральном введении достигает 90%.

Активный компонент препарата Лонгидаза проникает через гематоплацентарный, гематоэнцефалический и офтальмологический барьеры.
Гиалуронидаза гидролизируется в организме, носитель распадается до олигомеров и выводится почками в две фазы. Полностью препарат Лонгидаза выводится из организма в течение 4-5 суток после парентерального введения.

Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Лонгидаза применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих заболеваниями, которые сопровождаются гиперплазией соединительной ткани. В частности препарат Лонгидаза применяют:

В гинекологической практике при спаечных процессах в малом тазу, которыми сопровождаются воспалительные заболевания внутренних половых органов (в том числе при внутриматочных синехиях, трубно-перитонеальном бесплодии и хронической форме эндометрита).

В урологической практике при хроническом простатите и интерстициальном цистите.

В хирургической практике при спаечном процессе после оперативных вмешательств на брюшной полости, гипертрофических рубцах после ожогов, травм, операций, пиодермии, а также длительно незаживающих ранах.

В дерматовенерологической и косметологической практике при ограниченной склеродермии, формирующихся, келоидных и гипертрофических рубцах после пиодермии, операций, травм и ожогов.

В пульмонологической практике и фтизиатрии при пневмосклерозе, кавернозно-фиброзном или инфильтративном туберкулезе, туберкулеме, фиброзирующем альвеолите.

В ортопедии при контрактуре суставов, анкилозирующем спондилоартрите, артрозах и гематомах.

Также препарат Лонгидаза может применяться для повышения биодоступности противомикробных препаратов и местных анестетиков в урологической, гинекологической, пульмонологической и дерматовенерологической практике.

Препарат Лонгидаза по решению врача может быть назначен в качестве профилактики образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств.

Порошок Лонгидаза предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Готовый раствор предназначен для введения внутримышечно, подкожно и внутрикожно. Запрещено внутривенное введение раствора Лонгидаза. Подкожно, как правило, раствор вводят вблизи места поражения или под рубцовую ткань.

Для приготовления раствора во флакон добавляют 1,0-2,0 мл 0,25-0,5 % раствора прокаина (при непереносимости прокаина его следует заменить 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций). При приготовлении раствора для повышения биодоступности препаратов содержимое флакона растворят в 2 мл (3000 МЕ) или 1 мл (1500 МЕ) раствора натрия хлорида изотонического. Растворитель необходимо вводить во флакон медленно, спустя несколько минут раствор аккуратно перемешивают, не встряхивая (быстрое введение растворителя или встряхивание флакона может привести к вспениванию белка). Готовый раствор используют сразу, хранить готовый раствор запрещено.

Продолжительность терапии и дозы препарата Лонгидаза определяет врач.

Профилактические дозы:

• В качестве профилактики образования спаек и рубцов после оперативного вмешательства обычно назначают введение 3000 МЕ препарата Лонгидаза 1 раз в 72 часа. Общая курсовая доза препарата составляет 5 инъекций. В зависимости от риска развития спаек курсовая доза может быть увеличена до 10 инъекций (в таком случае инъекции следует проводить с интервалом 5 дней).

Терапевтические дозы:

• В гинекологической практике при спаечном процессе обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно каждые 3-5 дней. Общая курсовая доза составляет 10-15 инъекций.
• В гинекологической практике при трубно-перитонеальном бесплодии обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно каждые 3 дня, после 5 инъекций интервал между инъекциями увеличивают до 5 дней. Общая курсовая доза составляет 15 инъекций.
• В урологической практике при хроническом простатите и интерстициальном цистите обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая доза составляет 10-15 инъекций.
• В хирургической практике при спаечной болезни после оперативных вмешательств обычно назначают 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 3-5 дней. Общая курсовая доза составляет 10-15 инъекций.
• В хирургической практике при длительно незаживающих ранах обычно назначают 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая доза составляет 5-10 инъекций.
• В дерматовенерологической и косметологической практике при ограниченной склеродермии обычно назначают по 3000-4500 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 3-5 дней. Общая курсовая доза составляет до 20 инъекций.
• В дерматовенерологической и косметологической практике при келоидных, формирующихся и гипертрофических рубцах после ожогов, пиодермии и ран обычно назначают по 3000-4500 МЕ препарата Лонгидаза подкожно или внутрирубцово 1 раз в 3 дня. Общая курсовая доза составляет до 15 инъекций. Курс может быть увеличен до 25 инъекций с обязательным увеличением интервала между инъекциями до 5 дней. По решению врача можно чередовать внутрирубцовое и внутримышечное введение препарата Лонгидаза.
• В пульмонологической практике и фтизиатрии обычно назначают по 3000 МЕ препарата Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая доза при пневмосклерозе составляет 10 инъекций, при фиброзирующем альвеолите – 15 инъекций с дальнейшей поддерживающей терапией (1 введение в 10 дней курсом до 25 инъекций), при туберкулезе – 25 инъекций (с возможным продлением терапии до 6-12 месяцев с введением 3000 МЕ препарата Лонгидаза 1 раз в 10 дней).
• В ортопедической практике при контрактуре суставов, гематомах, артрозе и анкилозирующем спондилоартрозе обычно назначают 3000 МЕ препарата Лонгидаза подкожно вблизи места поражения 1 раз в 3 дня. Общая курсовая доза составляет 5-15 инъекций. При необходимости курс терапии продлевают, увеличивая интервал между инъекциями до 5 дней.

Для увеличения биодоступности препаратов 1500 МЕ препарата Лонгидаза вводят за 10-15 минут до введения основного препарата в то же место, что и основной препарат.

Запрещено введение препарата Лонгидаза в участки с острым инфекционным воспалением.

При пропуске дозы её следует ввести как можно раньше, однако не следует удваивать дозу препарата Лонгидаза.

При тяжелых хронических продуктивных процессах в соединительной ткани после стандартного курса терапии назначают длительную поддерживающую терапию (3000 МЕ препарата Лонгидаза 1 раз в 10-14 дней).

Пациентам с почечной недостаточностью не следует назначать более 3000 МЕ препарата Лонгидаза в неделю.

При применении препарата Лонгидаза у пациентов возможно развитие местных или системных аллергических реакций. При применении раствора для инъекций Лонгидаза у пациентов также возможно развитие местных реакций в форме болезненности в месте введения, гиперемии, зуда и припухлости в месте инъекции. Местные реакции, как правило, не требуют отмены препарата и самостоятельно проходят в течение 24-72 часов.

Препарат Лонгидаза не применяют для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам порошка для приготовления раствора для инъекций.

Препарат Лонгидаза не применяют для терапии пациентов со злокачественными новообразованиями, а также тяжелыми нарушениями функций почек.

Не следует назначать препарат Лонгидаза пациентам с легочным кровотечением, кровохарканьем, острыми формами инфекционных заболеваний, а также недавним кровоизлиянием в стекловидное тело.

В педиатрической практике порошок для приготовления раствора для инъекций Лонгидаза не применяют.

С осторожностью следует назначать препарат Лонгидаза пациентам с почечной недостаточностью, а также пациентам, у которых в недавнем времени было кровотечение.

Препарат Лонгидаза не применяют в терапии беременных и кормящих женщин.

Если избежать применения препарата Лонгидаза в период лактации нельзя следует прервать кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лонгидаза потенцирует действие противомикробных средств, местных анестетиков и диуретических препаратов при сочетанном применении.

При одновременном применении высокие дозы салицилатов, кортизона, эстрогенов, адренокортикотропного гормона и антигистаминных средств снижают эффективность препарата Лонгидаза.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Лонгидаза с фуросемидом, фенитоином и бензодиазепинами.

При применении завышенных доз препарата Лонгидаза у пациентов возможно развитие озноба, головокружения, повышения температуры тела, а также снижения артериального давления.

Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки следует прекратить введение препарата Лонгидаза и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Препарат Лонгидаза следует хранить в помещениях с температурным режимом от 8 до 15 градусов Цельсия в течение не более 2 лет после выпуска.

Готовый раствор для парентерального применения Лонгидаза хранению не подлежит.