Инфезол

Состав

Действующие вещества:

Изолейцин, валин, L-лизина эсцинат, лейцин, метионин, триптофан, треонин, аргинина гидрохлорид, фенилаланин, аланин, глицин, кислота аспарагиновая, гистидин, ацетат натрия, L-глутаминовая кислота, хлорид калия, натрия гидроксид, магния хлорид, ксилитол.

Инфезол 40

Основные компоненты: L-изолейцин 2,1 г/л, L-валин 2,25 г/л, L-лизин 2 г/л, L-лейцин 2,75 г/л, L-метионин 1,75 г/л, L-триптофан 0,5 г/л, L-треонин 1,6 г/л, L-аргинин 4,55 г/л, L-фенилаланин 3,15 г/л, L-аланин 4 г/л, глицин 7 г/л, L-аспарагиновая кислота 2 г/л, L-гистидин 1,35 г/л, ацетат натрия (3Н2О) 3,4 г/л, L-глутаминовая кислота 5 г/л, хлорид калия 1,86 г/л, гидроксид натрия 0,6 г/л, хлорид магния (6H2O) 0,51 г/л, ксилитол 50 г/л.

Дополнительные компоненты: вода для инъекций.

Инфезол 100

Основные компоненты: глицин 7,55 г/л, L-аланин 15,5 г/л, L-аспарагиновая кислота 1,91 г/л, L-аргинин 9,66 г/л, L-глутаминовая кислота 5 г/л, L-изолейцин 5,85 г/л, L-гистидин 3,3 г/л, L-лизина моноацетат 10,02 г/л, L-треонин 5 г/л, L-лейцин 6,24 г/л, L-метионин 4,68 г/л, L-фенилаланин 5,4 г/л, L-ацетилцистеин 0,673 г/л, L-триптофан 2 г/л, L-ацетилтирозин 2 г/л, L-валин 5 г/л, L-пролин 7,5 г/л, L-орнитина гидрохлорид 2,42 г/л, L-серин 4,3 г/л, хлорид кальция 0,735 г/л, ацетат натрия 3,456 г/л, яблочная кислота 3 г/л, хлорид натрия 0,625 г/л, хлорид калия 3,355 г/л, гидроксид натрия 1,324 г/л, хлорид магния 1,017 г/л.

Дополнительные компоненты: вода для инъекций.

Форма выпуска

• Инфезол 40 - раствор для инфузий по 250; 100 или 500 мл, в упаковке – 10 флаконов.
• Инфезол 100 - раствор для инфузий по 250 или 100 мл, в упаковке – 10 флаконов.

Основные физико-химические свойства

Прозрачная жидкость от почти бесцветной до бледно-желтой, практически не содержит частиц.

Фармакодинамика

Инфезол – раствор для инфузий, состоящий из электролитов и аминокислот, которые являются метаболическими аналогами или физиологическими веществами. Аминокислоты – важный компонент для образования белков. Ксилит имеет высокий энергетический потенциал, поскольку в течение обмена углеводов в печени расщепляется на метаболиты, необходимые для процессов глюконеогенеза и гликолиза. Инфузионные препараты, содержащие аминокислоты, назначаются в качестве парентерального питания. В сочетании с электролитами, жидкостью и носителями энергии эти растворы способны улучшить общее состояние организма, поддержать обмен веществ и уменьшить вероятность снижения массы тела при критических состояниях. При недостатке экзогенного поступления аминокислот на фоне патологических состояний наблюдается значительное ухудшение аминокислотного набора плазмы крови в виде изменения как их процентного соотношения, так и абсолютной концентрации некоторых аминокислот.

Назначается в качестве раствора для парентерального питания в следующих случаях:

• потеря жидкости различного генеза (непроходимость кишечника, интоксикация, заболевания органов пищеварительного тракта с нарушением всасывания протеинов, ожоговая болезнь и др.);
• гипопротеинемия;
• временная невозможности питания через рот (состояния после оперативных вмешательств на пищеводе, желудке и др.);
• устранение или восполнение недостатка белка, который развивается из-за повышенных потребностей в протеинах, высоких потерях белков или нарушениях белкового обмена веществ на этапах пищеварительных процессов, абсорбции или выведения;
• улучшение репаративных и метаболических процессов после тяжелых оперативных вмешательств.

Противопоказания к применению Инфезола различают как относительные и абсолютные.

Относительные:

• Гиперкалиемия;
• сердечная недостаточность;
• гипергидратация;
• почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени (только в случае отсутствия адекватного диуреза);
• нарушение обмена аминокислот;
• гипонатриемия;
• черепно-мозговая травма;
• нарушения аминокислотного обмена;
• интоксикация метанолом;
• повышенная чувствительность к натрию дисульфиду;
• ацидоз.

Абсолютные:

• тканевая гипоксия - недостаточное обеспечение клеток и тканей организма кислородом;
• шок и другие состояния с нестабильным кровообращением и угрозой для жизни.

Не рекомендуется назначать препарат детям до 2 лет, поскольку опыт применения препарата у данной категории пациентов недостаточен.

Вводится внутривенно капельно. Режим дозирования зависит от конкретной клинической ситуации и потребностей организма в электролитах, аминокислотах и жидкости, от степени катаболизма и массы тела пациента. При преобладании катаболических процессов рекомендуется применять Инфезол в режиме верхнего диапазона. Инфузию проводят медленно, причем в течение первого часа введения скорость поступления раствора доводят до необходимого значения.

Инфезол 40 Для взрослых назначается внутривенно капельно в расчете до 25 мл Инфезола на 1 кг веса в сутки (0,6–1 г аминокислот). При катаболических состояниях рекомендуется вводить до 50 мл раствора на 1 кг веса тела пациента в сутки (1,3–2 г аминокислот). Максимально допустимая скорость введения – за 1 час 0,1 г аминокислот на каждый килограмм массы тела, что составляет 0,8 капель на 1 кг в минуту, 2,5 мл/кг аминокислот и 0,125 г ксилита на 1 кг массы тела. 7 г аминоксилот на 70 кг массы в час равняется в час 175 мл на 70 кг, 8,75 г ксилита на 70 кг массы тела пациента и 60 капель раствора на 70 кг массы тела.

При несколько большей потребности пациента в калориях и жидкости расчетное количество инфузионного раствора дополняют поочередным или одновременным применением парентеральных растворов глюкозы и электролитов. В случае возможности частичного питания через рот вводимую часть Инфезола снижают соответственно количеству калорий и жидкости, которые вводятся перорально. Рекомендуется назначать препарат так долго, как это необходимо – до полного перевода больного на пероральное или энтеральное питание.

Инфезол 100 Назначается для взрослых в суточной дозе 1–2 г аминокислот/кг массы тела 10–20 мл/кг массы тела, что составляет при массе тела 70 кг 700–1400 мл раствора или 70–140 г аминокислот. Максимальная доза в сутки: 20 мл на каждый килограмм веса, что составляет 2 г аминокислот на 1 кг массы тела. Это равнозначно при массе тела 70 кг 140 г аминокислот или 1400 мл раствора. Максимально допустимая скорость введения: 1 мл на каждый килограмм веса в час, что равнозначно 0,1 г аминокислот/кг, а при весе тела пациента 70 кг - 70 мл раствора в час или 7 г аминокислот. При назначении вышеприведенного максимального дозирования нельзя превышать суточный диапазон дозирования более 2 г на каждый килограмм веса, а скорость введения - не более 0,1 г аминокислот на каждый килограмм веса. У взрослых при парентеральном питании общее количество вводимой жидкости не рекомендуется превышать более 40 мл на каждый килограмм веса за сутки.

Применение раствора Инфезол в педиатрической практике Нижеприведенные рекомендации имеют среднее ориентировочное значение и определяются индивидуально в соответствии с возрастом, патологическим состоянием и степенью развития ребенка. Детям от 2 до 5 лет: суточная дозировка Инфезола составляет 15 мл на каждый килограмм веса, что равняется 1,5 г аминокислот на 1 кг. Детям от 5 до 14 лет: суточная дозировка парентерального раствора составляет 10 мл на каждый килограмм веса ребенка, что равняется 1 г аминокислот на 1 кг массы тела. Максимально допустимая скорость введения: 1 мл на каждый килограмм веса в час, что равнозначно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы в час.

Инфезол 100 вводится только внутривенно капельно. При небольшой скорости инфузии составные компоненты препарата утилизируются гораздо лучше, чем при введении в быстром режиме. Продолжительность назначения препарата — до полного перехода на пероральное или энтеральное питание.

Передозировка обычно развивается в случае неправильного расчета необходимого количества препарата или при слишком быстром парентеральном его введении. Появляются рвота, озноб, тошнота, могут возникать реакции гиперчувствительности, значительные почечные потери аминокислот. Значительное превышение рекомендуемой дозировки может вызвать аминокислотную интоксикацию, нарушение содержания электролитов и гипергидратацию. При почечной недостаточности и ацидозе особенно высоки риск развития гиперкалиемии при передозировке. Угрожающая жизни концентрация калия в сыворотке крови равняется 6,5 ммоль/л.

Симптомами гиперкалиемии являются слабость мышц, нарушения чувствительности, нарушения деятельности сердца в виде синусовой брадикардии, патологии проводимости, аритмии, блокады ножек пучка Гиса. Появляются изменения на электрокардиограмме: широкий комплекс QRS вплоть до возникновения блокады ножек пучка Гиса, зубец Т заострен. Следует помнить, что у больных, постоянно принимающий сердечные гликозиды, изменения в зубце Т стертые.

Для купирования интоксикации аминокислотами немедленно снижают скорость введения раствора, а в случае необходимости полностью прекращают инфузию и назначают препараты, корригирующие баланс электролитов. В тяжелых случаях передозировки рекомендуется применение осмотического диуреза, а в угрожающих жизни - проведение гемодиализа.

На фоне введения препарата в единичных случаях возможны озноб, рвота, тошнота. Если скорость инфузии велика, есть вероятность развития флебита, а так же это может привести к гипераммониемии и гиперкалиемии. Инфезол содержит натрия дисульфит, поэтому в единичных случаях возможны гиперергические реакции, диспноэ, диарея, рвота, шок, нарушение сознания (особенно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой). Так же у больных бронхиальной астмой возможны приступы. Продукты взаимодействия триптофана (компонент препарата) с натрием дисульфитом (компонент препарата) вызывают в ряде случаев повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, которые определяются в биохимическом анализе сыворотки крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Оговорок нет.

Дети

Из-за специфической потребность в аминокислотах применения препарата у детей до 2 лет противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат применяют только в условиях стационара.

Входящий в состав раствора Инфезол натрия дисульфит может инактивировать витамин В1. Раствор подвержен микробной контаминации, поэтому не желательно его смешивать в другими парентеральными препаратами.

Хранить при температуре около 25°С в защищенном от света месте. Немедленно используют после вскрытия, поскольку препарат крайне чувствителен к микробной контаминации. Применять остатки раствора вторично после вскрытия не допускается.