Гонал-Ф

Препарат Гонал-Ф выпускается в форме инъекционного раствора и в форме лиофилизата. Фасовки следующие:

• 0,5 мл раствора / шприц-ручка + 5 одноразовых игл / контейнер пластиковый / коробка картонная;
• 0,75 мл раствора/шприц-ручка + 7 одноразовых игл / контейнер пластиковый / коробка картонная;
• 1,5 мл раствора/шприц-ручка + 14 одноразовых игл / контейнер пластиковый / коробка картонная;
• лиофилизат по 5,5 мкг / стеклянный флакон + 1 мл растворителя / шприц + игла / упаковка картонная.

Состав:

• 0,5 мл раствора Гонал-Ф содержат 22 мкг фоллитропина альфа. Вспомогательные компоненты: полоксамер 188, натрия дигидрофосфата дигидрат, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, м-крезол, натрия гидроксид, вода стерильная.
• 0,75 мл раствора Гонал-Ф содержат 33 мкг фоллитропина альфа. Вспомогательные компоненты: полоксамер 188, натрия дигидрофосфата дигидрат, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, м-крезол, натрия гидроксид, вода стерильная.
• 1,5 мл раствора Гонал-Ф содержат 66 мкг фоллитропина альфа. Вспомогательные компоненты: полоксамер 188, натрия дигидрофосфата дигидрат, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, м-крезол, натрия гидроксид, вода стерильная.
• 1 флакон лиофилизата Гонал-Ф содержит 5,5 мкг фоллитропина альфа. Вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, сахароза, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидроксид, фосфорная кислота, метионин, полисорбат 20. В качестве растворителя в комплекте идет вода стерильная.

Препарат Гонал-Ф содержит фоллитропин альфа. Это вещество является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном человеческого организма. Препарат действует на рост и процесс развития фолликулов. Он создан рекомбинантными технологиями на основе культур клеток яичников китайских хомячков.

Гонал-Ф имеет гонадотропное действие, вызывает развитие сразу нескольких фолликулов, что важно во время гиперстимуляции овуляции при применении вспомогательных репродуктивных технологий. У него снижен риск развития синдрома гиперстимуляции яичников, если сравнивать его с препаратами прошлых поколений. При подавленной секреции гонадотропинов Гонал-Ф стимулирует синтез стероидных гормонов.

Препарат Гонал-Ф назначают при:

• ановуляции из-за неэффективности лечения кломифеном;
• контролируемой овариальной гиперстимуляции (для обеспечения действенности вспомогательных репродуктивных технологий);
• стимуляции сперматогенеза при диагностированном гипогонадотропном гонадизме;
• овариальной стимуляции во время тяжелого дефицита ФСГ, ЛГ.

Раствор Гонал-Ф в шприцах-ручках предназначен для п/к введения. Лиофилизат после разведения может применяться п/к. Первая инъекция препарата должна проводиться под контролем врача. Самостоятельное введение пациентами допускается, но лишь при высокой исполнительности, наличии знаний о методике введения и применения препарата и если есть достаточная мотивация . Показана ежедневная смена места инъекции.

Правила использования шприц-ручки при самостоятельном применении лекарственного средства:

1. Тщательное изучение инструкции, получение разрешения и консультация лечащего врача.
2. Инъекции следует проводить в одно и то же назначенное время.
3. Проводящий инъекцию пациент должен вымыть руки, подготовить 2 тампона, пропитанных спиртом, саму шприц-ручку, стерильную иглу из комплекта.
4. При первом использовании щприц-ручки необходимо удалить колпачок, надеть иглу.
5. Заправку шприц- ручки проводят путем установки стрелки-указателя дозы 37,5 напротив точки на черной шкале для установки необходимой дозы.
6. Вытянуть кнопку до упора и удалить сначала внешний, а затем и внутренний колпачки иглы. При этом игла должна быть направлена вверх, а шприц-ручка располагаться вертикально.
7. Постучать по картриджу для перемещения пузырьков воздуха к основанию иглы. Проводится отпуск кнопки для выпуска воздуха и появления капли препарата на конце иглы. При отсутствии капли на конце иглы процесс подготовки начинают повторно.
8. Затем проводят установку назначенной дозы.
9. При обнаружении нарушения целостности упаковки иглы последняя выбрасывается.
10. Для установки дозы проводят поворот диска до тех пор, пока необходимая величина не окажется напротив стрелки. После установки дозы осуществляется ее набор путем вытягивания кнопки до упора. После нажатия кнопки изменение дозы будет невозможно.
11. При неправильно выбранной дозе инъекция не проводится, удаляется ошибочно выбранная доза препарата, а набор производят заново уже при правильном выборе величины.
12. Место для инъекции обрабатывается тампоном. Технику введения пациент обязан знать.
13. Проводят введение и нажимают кнопку для высвобождения препарата. Серый индикатор должен стать невидимым, что будет указывать о полном введении выбранной дозы. Удержание иглы и кнопки осуществляют более 10 секунд.
14. Кнопка остается нажатой и при извлечении иглы.
15. После инъекции на иглу надевают внешний колпачок и проводят выкручивание путем поворота против часовой стрелки. На шприц- ручку после этого надевают защитный колпачок. Использованная игла утилизируется.
16. После опустошения шприц-ручки ее выбрасывают.

Применение препарата Гонал-Ф может сопровождаться:

• гиперемией кожи;
• шоком;
• головной болью;
• сыпью;
• рвотой;
• варикоцеле;
• угревой сыпью;
• зудом;
• анафилаксией;
• формированием кист яичников;
• тромбоэмболией;
• многоплодной беременностью;
• крапивницей;
• гинекомастией;
•  гидротораксом;
• диареей;
• отечностью лица;
• артралгией;
• синдромом гиперстимуляции яичников различных степеней;
• затруднением дыхания;
• эпигастральными болями;
• эпигастральным дискомфортом;
• увеличением массы тела;
• усугублением бронхиальной астмы;
• эктопической беременностью;
• лихорадкой;
• тяжестью в желудке;
• тошнотой;
• асцитом;
• локальной постинъекционной болезненностью;
• локальной отечностью.

Препарат Гонал-Ф не назначают при:

• гипоталамо-гипофизарных опухолях;
• беременности;
• первичной овариальной недостаточности;
• раке яичников;
• кистах яичников, не ассоциированных с синдромом поликистоза яичников;
• гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства;
• объемных новообразованиях яичников;
• аномалиях половых органов, не допускающих наступление беременности;
• раке матки;
• преждевременной менопаузе;
• фибромиоме матки, несовместимой с беременностью;
• первичной тестикулярной недостаточности;
• маточных кровотечениях непонятного генеза;
• раке молочной железы.

Препарат Гонал-Ф нецелесообразно назначать беременным. Применение беременными недопустимо.

При сочетанной терапии с кломифена цитратом или чХГ увеличивается риск развития синдрома гиперстимуляции яичников. Во время лечения аналогами ГнРГ необходимо повышение доз препарата Гонал-Ф.

О случаях передозировки в официальной документации не сообщается. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников при использовании доз, выше терапевтических.

Температура хранения препарата Гонал-Ф в форме раствора в шприц-ручках – 2-8 градусов Цельсия, лиофилизата – до 25 градусов Цельсия. Замораживание препарата недопустимо. Осуществлять хранение следует в упаковке. Разведенный лиофилизат может храниться в течение 28 дней в оригинальном флаконе. Срок годности растворов, лиофилизата при правильном хранении – 24 месяца, растворителя – 3 года.

Фоллитроп.