Препарат Гонал-Ф выпускается в форме инъекционного раствора и в форме лиофилизата. Фасовки следующие:
Состав:
Препарат Гонал-Ф содержит фоллитропин альфа. Это вещество является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном человеческого организма. Препарат действует на рост и процесс развития фолликулов. Он создан рекомбинантными технологиями на основе культур клеток яичников китайских хомячков.
Гонал-Ф имеет гонадотропное действие, вызывает развитие сразу нескольких фолликулов, что важно во время гиперстимуляции овуляции при применении вспомогательных репродуктивных технологий. У него снижен риск развития синдрома гиперстимуляции яичников, если сравнивать его с препаратами прошлых поколений. При подавленной секреции гонадотропинов Гонал-Ф стимулирует синтез стероидных гормонов.
Препарат Гонал-Ф назначают при:
Раствор Гонал-Ф в шприцах-ручках предназначен для п/к введения. Лиофилизат после разведения может применяться п/к. Первая инъекция препарата должна проводиться под контролем врача. Самостоятельное введение пациентами допускается, но лишь при высокой исполнительности, наличии знаний о методике введения и применения препарата и если есть достаточная мотивация . Показана ежедневная смена места инъекции.
Состояние, показание | Начальные дозировки | Дозировки для продолжения терапии | Дополнительные препараты, которые применяются в сочетанной терапии при данном состоянии | Особые указания |
---|---|---|---|---|
Ановуляция, у пациенток без терапевтического ответа на кломифен (в том числе при синдроме поликистозных яичников) | Первые 7 дней цикла по 75-150 МЕ ежедневно. В следующем цикле терапии начальная дозировка выбирается более высокая (в соответствии с клинической картиной, наблюдениями врача) | Увеличение начальной дозировки на 37,5-75 МЕ (ответ должен быть адекватный, но не чрезмерный). Максимальная суточная дозировка – 225 МЕ. | Рекомбинантный человеческий ХГ (доза – 250 мкг) либо человеческий ХГ (по 5000-10000 МЕ). Введение проводится после достижения терапевтического ответа от препарата Гонал-Ф | Стимуляция проводится параллельно с УЗИ. Отсутствие положительной динамики через месяц после начала терапии – показание для отмены препарата. В день постановки инъекции чХГ рекомендован половой акт или внутриматочная инсеминация. При чрезмерной стимуляции яичников отменяют инъекции ХГЧ. Следующий цикл в данном случае рекомендовано начинать с пониженных дозировок препарата Гонал-Ф |
Контролируемая гиперстимуляция яичников (при проведении программ вспомогательных репродуктивных технологий) | Со 2-3 дня цикла по 150-225 МЕ | Возможно повышение дозировок до 450 МЕ. Терапия проводится до увеличения фолликулов до необходимых размеров (в среднем – 10 дней терапии) | Рекомбинантный человеческий ХГ (доза – 250 мкг) либо человеческий ХГ (по 5000-10000 МЕ). Введение проводится после достижения терапевтического ответа от препарата Гонал-Ф. Для ингибирования выброса ЛГ используются препараты-агонисты. Сначала проводится двухнедельный курс препаратом-агонистом, затем начинают использовать параллельно и агонист, и Гонал-Ф в дозировке 150-225 мкг | |
Овариальная стимуляция на фоне тяжелого дефицита ФСГ, ЛГ | 75-150 МЕ | Проводят увеличение дозировок на 37,5-75 МЕ каждые две недели. Курс терапии – около 5 недель | Комбинация с ЛГ (например, с лутропином альфа). Дозировка лутропина альфа - 75 МЕ. Рекомбинантный человеческий ХГ (доза – 250 мкг) либо человеческий ХГ (по 5000-10000 МЕ). Введение проводится после достижения терапевтического ответа от препарата Гонал-Ф | При недостаточном терапевтическом ответе терапия прекращается. С нового цикла начинается повторный курс терапии повышенными дозировками препарата Гонал-Ф. В день постановки инъекции чХГ рекомендован половой акт или внутриматочная инсеминация. Чрезмерная стимуляция яичников – показание для отмены постановки инъекции ХГЧ. Следующий цикл в данном случае показано начинать с пониженных дозировок препарата Гонал-Ф |
Стимуляция сперматогенеза | 150 МЕ трижды в неделю | Курс продолжают без повышения дозировок в течение 4 месяцев. Терапия может продолжаться до полутора лет | Комбинаторная терапия с чХГ |
Правила использования шприц-ручки при самостоятельном применении лекарственного средства:
Применение препарата Гонал-Ф может сопровождаться:
Препарат Гонал-Ф не назначают при:
Препарат Гонал-Ф нецелесообразно назначать беременным. Применение беременными недопустимо.
При сочетанной терапии с кломифена цитратом или чХГ увеличивается риск развития синдрома гиперстимуляции яичников. Во время лечения аналогами ГнРГ необходимо повышение доз препарата Гонал-Ф.
О случаях передозировки в официальной документации не сообщается. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников при использовании доз, выше терапевтических.
Температура хранения препарата Гонал-Ф в форме раствора в шприц-ручках – 2-8 градусов Цельсия, лиофилизата – до 25 градусов Цельсия. Замораживание препарата недопустимо. Осуществлять хранение следует в упаковке. Разведенный лиофилизат может храниться в течение 28 дней в оригинальном флаконе. Срок годности растворов, лиофилизата при правильном хранении – 24 месяца, растворителя – 3 года.
Фоллитроп.
Описание препарата Гонал-Ф на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: порошок для раствора для инъекций по 75 МЕ (5,5 мкг); №1: 1 флакон с порошком в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 1 мл в предварительно заполненном шприце, 1 иглой для растворения и 1 иглой для введения в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в картонной коробке; № 10: 5 флаконов с порошком в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 1 мл в 5 предварительно заполненных шприцах, 5 иглами для растворения и 5 иглами для введения в контурной ячеистой упаковке, по 2 контурные ячеистая упаковка в картонной коробке.
Состав: 1 флакон с порошком содержит 75 МЕ фоллитропина альфа (рекомбинантного человеческого фолликулостимулирующего гормона – р-лФСГ), что эквивалентно 5,5 мкг
Производитель: Швейцария
Форма выпуска: порошок для раствора для инъекций по 75 МЕ (5,5 мкг); № 1: 1 флакон с порошком в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 1 мл в предварительно заполненном шприце, 1 иглой для растворения и 1 иглой для введения в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в картонной коробке; № 10: 5 флаконов с порошком в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 1 мл в 5 предварительно заполненных шприцах, 5 иглами для растворения и 5 иглами для введения в контурной ячеистой упаковке, по 2 контурные ячеистая упаковка в картонной коробке
Состав: 1 флакон с порошком содержит 75 МЕ фоллитропина альфа (рекомбинантного человеческого фолликулостимулирующего гормона – р-лФСГ), что эквивалентно 5,5 мкг
Производитель: Швейцария
Форма выпуска: раствор для инъекций по 300 МЕ (22 мкг)/0,5 мл по 0,5 мл в картридже с пробкой-поршнем и рифленой крышечкой, помещенном в ручку для ввода; по 1 ручке и 8 игл в картонной коробке
Состав: одна ручка предназначена для введения 300 МЕ фолитропина альфа, эквивалентно 22 мкг, в 0,5 мл раствора
Производитель: Италия
Форма выпуска: раствор для инъекций по 450 МЕ (33 мкг)/0,75 мл; по 0,75 мл в картридже с пробкой-поршнем и рифленой крышечкой, помещенной в ручку для ввода; по 1 ручке и 12 игл в картонной коробке
Состав: одна ручка предназначена для введения 450 МЕ фолитропина альфа, что эквивалентно 33 мкг, в 0,75 мл раствора
Производитель: Италия
Форма выпуска: раствор для инъекций по 900 МЕ (66 мкг)/1,5 мл; по 1,5 мл в картридже с пробкой-поршнем и рифленой крышечкой, помещенной в ручку для ввода; по 1 ручке и 20 игл в картонной коробке
Состав: одна ручка предназначена для введения 900 МЕ фолитропина альфа, эквивалентно 66 мкг, в 1,5 мл раствора
Производитель: Италия