Гадовист

Товаров: 3
Сортировка:  
Вид:  

С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Состав и форма выпуска

Состав

gadobutrol;

1 мл раствора для инъекций содержит 604,72 мг гадобутрола (что соответствует 1 ммоль / мл)

Вспомогательные вещества: кальция натрия бутрол, трометамол, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

По 5 мл или по 7,5 мл или 10 мл в стеклянном шприце, вложенном в прозрачную пластиковую коробку, закрытую бумагой; по 5 шприцев в картонной коробке

по 5 мл или по 7,5 мл или 10 мл в пластиковом шприце, вложенном в прозрачную пластиковую коробку, закрытую полиэтиленом; по 5 шприцев в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эффект повышения контрастности достигается благодаря нейтральному (неионные) комплекса, состоящего из гадолиния (iii) и макроциклического лиганда дигидроксигидроксиметил-пропилтетраазацикло-додекантриоцтовои кислоты (бутролу).

Гадобутрол приводит к заметному сокращению времени релаксации протонов воды в тканях даже в клинически рекомендованных дозах. При 0,47 T (20 МГц), pH 7 и 40 ° C определена в плазме крови парамагнитный эффективность (релаксивнисть (r1)), которая определяется по влиянию протонов плазмы на время спин-решеточной релаксации (Т1) в водном растворе, составляет примерно 5,6 л / ммоль / с, а релаксивнисть (r2), которая определяется по влиянию на время спин-спиновой релаксации - примерно 6,5 л / ммоль / с. Релаксивнисть имеет очень незначительную зависимость от силы магнитного поля в диапазоне значений от 0,47 до 2,0 Тл.

В T2-взвешенных последовательностях при высокой локальной концентрации гадобутрола определяется снижение интенсивности сигнала.

Фармакокинетика

Распределение

После введения Гадобутрол быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Связывание с белками незначительное. Фармакокинетические параметры гадобутрола в человеческом организме были дозопропорцийнимы. При введении гадобутрола в дозе до 0,4 ммоль / кг массы тела уровень препарата в плазме крови снижался двухфазно. После введения препарата в дозе 0,1 ммоль / кг массы тела в среднем 0,59 ммоль / л плазмы было определено через 2 минуты после инъекции и 0,3 ммоль / л плазмы - через 60 минут после инъекции.

Метаболизм

Ни в плазме крови, ни в моче метаболиты обнаружены не были.

Вывод

Гадобутрол выводится из плазмы крови со средним терминальным периодом полувыведения 1,81 часа (1,3 - 2,1 часа). Более 50% дозы гадобутрола, которая была введена внутривенно, выводится в течение двух часов с мочой, а через 12:00 - свыше 90% введенной дозы. При дозе 0,1 ммоль / кг массы тела в среднем 100,3 ± 2,6% введенной дозы было выведено через 72 часа после инъекции с мочой. Почечный клиренс гадобутрола составляет 1,1 - 1,7 мл / мин / кг у практически здоровых лиц и, таким образом, подобный ренального клиренса инулина, что указывает на то, что Гадобутрол выводится путем клубочковой фильтрации. Менее 0,1% выводится с калом.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется с диагностической целью. Гадовист 1,0 показан взрослым, подросткам и детям всех возрастных групп (в том числе доношенным новорожденным) для:

Улучшение контрастности изображения при краниальной и спинальной МРТ.
Улучшение контрастности изображения при МРТ печени или почек у пациентов с подозреваемыми или подтвержденными очаговыми повреждениями с целью их классификации как доброкачественных или злокачественных.
Улучшение контрастности изображения при магнитно-резонансной ангиографии (МРА).
Гадовист 1,0 может также применяться при магнитно-резонансных исследований патологических образований всего тела.

Гадовист 1,0 облегчает визуализацию аномальных образований или повреждений и позволяет дифференцировать между здоровыми и патологическими тканями.

Гадовист 1,0 следует применять только если диагностическая информация является важной и не может быть получена с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) без применения контрастного вещества.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Гадовист 1,0 применяет только квалифицированный медицинский персонал, имеющий опыт клинической МРТ-практики.

Препарат применяют для диагностики только путем внутривенного введения.

Необходимую дозу вводят внутривенно в виде болюсной инъекции. Магнитно-резонансное исследование можно начинать сразу (через короткий промежуток времени после инъекции в зависимости от импульсной последовательности и протокола обследования). Оптимальная контрастность наблюдается во время первого прохождения через артерии для МРА, а также в течение примерно 15 минут после инъекции препарата Гадовист 1,0 при применении для исследования ЦНС (это время зависит от типа поражения / ткани).

T1-взвешенные последовательности сканирования особенно подходят для исследований с повышенной контрастностью.

Внутрисосудистое введение контрастного вещества следует проводить, если это возможно, когда пациент находится в горизонтальном положении. После введения вещества пациент должен находиться под наблюдением минимум 30 минут, поскольку опыт применения контрастных веществ свидетельствует о том, что большинство побочных реакций проявляется именно в этот период.

Передозировка

Максимальная введена человеку суточная разовая доза гадобутрола составляет 1,5 ммоль на 1 кг массы тела. До сих пор не наблюдалось никаких признаков интоксикации вследствие передозировки во время клинического использования препарата.

В случае случайной передозировки рекомендуется проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы (включая ЭКГ) и контроль функции почек.

В случае передозировки у пациентов с почечной недостаточностью Гадовист 1,0 можно вывести из организма путем гемодиализа. После 3 сеансов диализа примерно 98% действующего вещества выводится из организма. Однако отсутствуют данные относительно того, что гемодиализ можно применять для профилактики развития нефрогенного системного фиброза.

Побочные действия

Данные о профиле безопасности препарата Гадовист 1,0 базируются на результатах клинических исследований с участием более 6300 пациентов, и постмаркетинговых наблюдениях. Наиболее часто выявленными побочными реакциями (≥0,5%) у пациентов, получавших Гадовист 1,0, были головная боль, тошнота и головокружение.

Наиболее серьезными побочными реакциями у пациентов, получавших Гадовист 1,0, были остановка сердца и тяжелые анафилактоидные реакции (включая остановку дыхания и анафилактический шок).

Отсроченные анафилактоидные реакции (от нескольких часов после введения до нескольких дней) наблюдались редко.

Большинство побочных эффектов были легкой или средней степени тяжести.

Со стороны нервной системы

Головная боль

Головокружение, дисгевзия, парестезии

Потеря сознания *, судороги, паросмия

  • Со стороны сердца

Тахикардия, сердцебиение

Остановка сердца *

  • Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения

одышка *

  • Желудочно-кишечные расстройства

тошнота

рвота

Сухость во рту

  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Эритема, зуд (включая генерализованный зуд), сыпь (включая генерализованные, макулярные, папулезные, зудящие высыпания)

Нефрогенный системный фиброз (НСФ)

  • Общие нарушения и состояние в месте инъекции

Реакции в месте иньекцииº, ощущение жара

Недомогание, ощущение холода

§ гиперсенситивный / анафилактоидные реакции обнаружены лишь в течение постмаркетингового наблюдения (частота неизвестна).

* Побочные реакции, которые могут представлять угрозу жизни или иметь летальный исход.

º Реакции в месте инъекции (разного типа), включая такие клинические варианты: местная экстравазация, местное ощущение жара, местное ощущение холода, местное ощущение тепла, местная эритема или сыпи, местный боль, Постинъекционные гематома.

# Кроме крапивницы, об одном из симптомов побочных реакций, перечисленных в подразделе «гиперсенситивный / анафилактоидные реакции», не сообщалось в клинических исследованиях с частотой большей, чем «одиночные».

У пациентов со склонностью к аллергическим реакциям чаще, чем у других, возникают реакции повышенной чувствительности.

Сообщалось об отдельных случаях развития НСФ в связи с применением препарата Гадовист 1,0.

После применения препарата Гадовист 1,0 наблюдались изменения параметров функции почек, включая повышение уровня креатинина.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Нет никаких данных клинических исследований по применению гадобутрола беременным женщинам.

В исследованиях на животных при введении повторных высоких доз препарат проявлял репродуктивной токсичности (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Гадовист 1,0 не рекомендуется применять в период беременности, если нет абсолютных показаний.

Лактация. Контрастные вещества, содержащие гадолиний, попадают в грудное молоко в очень незначительном количестве (см. Раздел «Фармакологические свойства»). При применении терапевтических доз не следует ожидать влияния на младенцев через незначительное количество действующего вещества, что выделяется с грудным молоком, и слабое всасывание из желудочно-кишечного тракта. Решение о продлении грудного вскармливания или его прекращения на 24 часа после применения препарата Гадовист 1,0 должны принимать врач и женщина, которая кормит грудью.

Фертильность. Результаты исследований на животных не показали нарушения фертильности.

Дети

Препарат Гадовист 1,0 применяют детям всех возрастных групп (в том числе доношенным новорожденным).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

После того, как шприц был извлечен из пластиковой коробки, препарат остается стабильным в течение по крайней мере 24 часов при температуре 20 - 25 ° C, а в дальнейшем его необходимо утилизировать. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу. Если он не был использован сразу, ответственность несет пользователь.

Обратите внимание!

Описание препарата Гадовист на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Гадовист: инструкция

Форма выпуска: раствор для инъекций, 1 ммоль/мл; по 5 мл или по 7,5 мл или по 10 мл в стеклянном шприце, вложенном в прозрачную пластиковую коробку, закрытую бумагой; по 5 шприцев в картонной коробке; по 5 мл или по 7,5 мл или по 10 мл в пластиковом шприце, вложенном в прозрачную пластиковую коробку, закрытую полиэтиленом; по 5 шприцев в картонной коробке; по 7,5 мл или по 15 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

Состав: 1 мл раствора для инъекций содержит 604,72 мг гадобутрола (что соответствует 1 ммоль/мл)

Производитель: Германия

Динамика цен на "Гадовист 1,0 р-р д/ин. 1ммоль/мл фл. стекл. 7,5мл №1"

Гадовист цена в Аптеке 911

Категория препаратов Гадовист
Количество препаратов в каталоге 3
Средняя цена препарата 1994.13 грн.
Самый дешевый препарат 627.70 грн.
Самый дорогой препарат 4200.50 грн.
Промокод скопирован!
Загрузка