действующие вещества: 1 мл раствора содержит натрия фосфат додекагидрат - 240 мг натрия дигидрофосфат дигидрат - 542 мг
вспомогательные вещества : глицерин 99%, сахарин натрия, натрия бензоат (E 211), имбирно-лимонный ароматизатор (масло смолы имбиря, спирт этиловый 96%, масло лимонное, масло лимонное частично детерпенована, кислота лимонная, вода очищенная), вода очищенная.
Раствор оральный (в полиэтиленовом флаконе 45 мл с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с алюминиевой фольгой; по 2 флакона в картонной коробке).
Прозрачная бесцветная жидкость со слегка имбирно-лимонным запахом, без осадка и помутнения.
Фосфо-сода - это минеральный слабительное средство, осмотическим путем повышает задержания жидкости в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в илеусом вызывает вздутие живота, в свою очередь способствует перистальтике и опорожнению кишечника.
Официальные кинетические исследования раствора для приема внутрь Фосфо-сода не проводились. Поскольку препарат обладает местным действием, такие исследования не рассматриваются как необходимые.
Компания провела клиническое фармакологическое исследование раствора для приема внутрь Фосфо-сода. Это исследование было посвящено временным изменениям и эффектам электролитов сыворотки после применения 2х45 мл раствора для приема внутрь Фосфо-сода в 24 здоровых добровольцев (мужчин и женщин). Изменения электролитов сыворотки, связанные с приемом препарата, были клинически незначимыми и исчезали в течение 12 - 24 часов после приема препарата. Кроме того, раствор для приема внутрь Фосфо-сода был безопасен и хорошо переносится.
Для очищения кишечника при подготовке пациента к хирургическим вмешательствам на толстой кишке, или для подготовки к рентгенологическим и эндоскопическим обследований.
Препарат для очистки кишечника не следует считать средством от запора.
Применение Фосфо-соды следует начать за день до направления в больницу.
В случае направления в больницу к полудню следует соблюдать указания по утреннего назначения; в случае направления после 12:00 следует соблюдать указания по вечернего назначения.
Утреннее назначения
За день до назначения
7:00 утра - вместо завтрака выпить хотя бы одну полный стакан прозрачной жидкости или воды, по желанию можно выпить больше.
К прозрачным жидкостям относятся: вода, прозрачный суп, выжатый фруктовый сок без мякоти, черный чай или кофе, прозрачные газированные или негазированные безалкогольные напитки.
1 доза - сразу после того развести 45 мл препарата в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запросы 1 полным стаканом (240 мл) холодной воды, по желанию можно выпить больше воды.
Пить как можно больше жидкости для замещения утраченной вследствие опорожнения кишечника.
1:00 дня - обед: вместо обеда выпить не менее 3 полные стаканы (720 мл) прозрачной жидкости или воды, по желанию можно выпить больше.
7:00 вечера - ужин: вместо ужина выпить не менее 1 полный стакан прозрачной жидкости или воды, по желанию можно выпить больше.
2 доза - сразу после того развести 45 мл в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запросы 1 полным стаканом (240 мл) холодной воды, по желанию можно выпить больше воды.
К вечеру в случае необходимости можно выпить дополнительное количество воды или прозрачной жидкости.
Потребление большого количества прозрачной жидкости также помогает обеспечить очистку кишечника перед процедурой.
Вечернее назначения
За день до назначения
1:00 дня - обед: разрешается легкий обед. После обеда твердая пища разрешается только после завершения медицинской процедуры.
7:00 вечера - ужин: вместо ужина выпить хотя бы одну полный стакан прозрачной жидкости или воды, по желанию можно выпить больше.
1 доза - сразу после того развести 45 мл в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запросы 1 полным стаканом (240 мл) холодной воды, по желанию можно выпить более 1 стакан.
Пить как можно больше жидкости для замещения утраченной из-за опорожнения кишечника.
В течение вечера выпить минимум три полных стакана воды или прозрачной жидкости перед сном.
День назначения
7:00 утра, завтрак - вместо завтрака выпить не менее 1 полный стакан прозрачной жидкости или воды, по желанию можно выпить большее количество.
2 доза - сразу после того развести 45 мл в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запросы одной полным стаканом (240 мл) холодной воды, по желанию можно выпить более 1 стакан.
Пить как можно больше жидкости для замещения утраченной из-за опорожнения кишечника. Потребление большого количества прозрачной жидкости также способствует обеспечению очистки кишечника перед процедурой.
К 8:00 вечера можно выпить дополнительное количество воды или прозрачной жидкости.
Данный препарат обычно вызывает опорожнение кишечника через ½-6:00.
1 флакон (45 мл) содержит натрия фосфат додекагидрат - 10,8 г и натрия дигидрофосфат дигидрат - 24,4 г.
Сообщалось о летальных случаях гиперфосфатемии, сопровождавшаяся гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, когда Фосфо-соду применяли в чрезмерных дозах у детей или у пациентов с обструкцией.
У пациентов с передозировкой наблюдались следующие симптомы: дегидратация, артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, одышка, судороги, паралитическая непроходимость кишечника, беспокойство, боль. Передозировка может привести к повышению уровня натрия и фосфатов и к снижению уровня кальция и калия в сыворотке крови. В таких случаях могут возникнуть гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.
Также есть подтвержденные случаи полного выздоровления после передозировки как у детей, случайно приняли Фосфо-соду, так и у пациентов с обструкцией, один из которых превысил дозу в шесть раз.
Выздоровление после токсических эффектов чрезмерного потребления обычно может быть достигнуто в случае возобновления количества жидкости, хотя может потребоваться внутривенное введение 10% глюконата кальция.
Сообщалось о возникновении нижеуказанных побочных реакций у пациентов, лечившихся в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Со стороны сердца: инфаркт миокарда, аритмия.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, боль в животе, вздутие живота, диарея, рвота, аномальные результаты колоноскопии (одиночные или множественные точечные повреждения, расположенные в ректосигмовидному отделе, не являются клинически значимыми и проходят без всякого лечения).
Общие расстройства: озноб, астения, боль в груди.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны метаболизма и питания: обезвоживания, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: тонические судороги мышц.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, потеря сознания.
Со стороны мочеполовой систем: острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, нефрокальциноз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит.
Нет никаких данных относительно влияния Фосфо-соды на беременность и данных исследований на животных относительно влияния на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды и постанатальний развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Фосфо-соду в период беременности следует применять только в случае крайней необходимости.
Неизвестно, Фосфо-сода проникает в грудное молоко. Поскольку фосфат натрия может проникать в грудное молоко, рекомендуется грудное молоко сцеживать и сливать после приема первой дозы препарата до 24 часов после приема второй дозы раствора для очистки кишечника. Женщинам не следует кормить грудью младенцев в течение 24 часов после употребления второй дозы Фосфо-соды.
Не применять детям до 18 лет.
Фосфо-Сода может вызвать головокружение, возможно как следствие дегидратации, и это может влиять на способность управления автотранспортом или другими механизмами.
Следует с осторожностью применять препарат лицам, применяют блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие средства, которые могут повлиять на уровень электролитов, так как может возникнуть гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемична гипогидрия и ацидоз.
В период применения Фосфо-соды всасывания препаратов из желудочно-кишечного тракта может замедляться или полностью прекращаться. Эффективность пероральных препаратов, употребляемых регулярно (например, оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических средств, антибиотиков), может снижаться или совсем исчезать. Также с осторожностью следует принимать препараты, которые могут удлинять интервал QT.
Не следует сопутствующее принимать никаких препаратов фосфата натрия.
Применять с осторожностью у пациентов, принимающих паратиреоидного гормона.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата Фосфо-сода на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: раствор оральный по 45 мл во флаконе; по 2 флакона в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора содержит: динатрия фосфат додекагидрат – 240 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат – 542 мг
Производитель: Испания