действующее вещество: ceftazidime;
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата, что эквивалентно 1 г цефтазидима;
вспомогательные вещества : натрия карбонат.
Порошок для приготовления раствора для инъекций (по 1 г препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке).
Порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Высокоустойчив к действию β-лактамаз, в т. Ч. Пенициллиназ и цефалоспориназ. Имеет широкий спектр действия.
Терапевтические концентрации цефтазидима в плазме крови сохраняются в течение 8-12 часов.
Распределение. Связывание с белками крови составляет 10%. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Но при воспалении мозговых оболочек обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости.
Вывод. Период полувыведения у больных с нормальной функцией почек составляет 1,8 часа, с нарушенной функцией почек - 2,2 часа. Цефтазидим выводится в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации, 80-90% дозы препарата выводится с мочой в течение 24 часов.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или цефалоспоринов, пенициллинов и других β-лактамных антибиотиков.
Препарат предназначен для парентерального введения. Перед введением рекомендуется провести кожную пробу на переносимость. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, возраста пациента, локализации инфекции, функции почек и чувствительности возбудителя.
Раствор препарата вводят внутривенно (непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы) или глубоко внутримышечно в участок верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в участок латеральной части бедра.
Взрослым назначают 1-6 г препарата в сутки. Кратность введения - 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 г. При тяжелых заболеваниях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (в том числе у больных с нейтропенией) применяют по 2 г каждые 8 или 12:00 или по 3 г каждые 12:00; при инфекциях мочевыводящих путей назначают 0,5-1 г каждые 12:00; при инфекциях дыхательных путей, вызванных псевдомонадами и при муковисцидозе рекомендуемая доза составляет 100-150 мг / кг / сут в 3 приема; для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе препарат вводят в дозе 1 г при индукции анестезии, следующую дозу вводят при удалении катетера. При большинстве других инфекций эффективная доза составляет 1 г каждые 8:00 или 2 г каждые 12:00.
Продолжительность лечения составляет от 4 до 14 дней. Лечение следует продолжать не менее 48 часов после улучшения состояния больного.
Новорожденным и детям до 2 месяцев рекомендуемая доза составляет 25-60 мг / кг массы тела в сутки. Количество введений - 2 раза в сутки.
Детям старше 2 месяцев препарат назначают в дозе 30-100 мг / кг массы тела в сутки. Количество введений - 2-3 раза в сутки. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг / кг массы тела в сутки в 3 приема (максимальная суточная доза - 6 г).
Для пациентов пожилого возраста, особенно для пациентов старше 80 лет, рекомендуемая доза составляет не более 3 г в сутки.
Правила приготовления раствора для парентерального введения.
Раствор готовят непосредственно перед введением. Для приготовления раствора используют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, стерильную воду для инъекций. Объем растворителя, необходимое для приготовления раствора для парентерального введения, зависит от количества препарата во флаконе.
Количество цефтазидима во флаконе | Способ введения | Объем растворителя | Приблизительная концентрация (мг / мл) |
1 г | внутримышечно | 3 мл | 260 |
внутривенно струйно | 10 мл | 90 | |
Внутривенно в виде инфузии | 50 мл | 20 |
Для внутримышечного введения содержимое флакона 1 г растворяют в 3 мл воды для инъекций. После получения прозрачного раствора при необходимости можно дополнительно развести в 2 мл 0,5% или 1% раствора лидокаина. В случае применения лидокаина следует провести кожную пробу на переносимость местных анестетиков. Для струйного введения содержимое флакона 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 3 - 5 мин.
Для внутривенного капельного введения 1 г препарата предварительно растворяют в 10 мл воды для инъекций. Полученный раствор дополнительно разводят до 50 мл 5% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида. Инфузию проводят в течение не менее 30 мин.
Цефтазидим в форме порошка содержится во флаконе под пониженным давлением. При растворении препарата выделяется двуокись углерода (в виде небольших пузырьков) и давление во флаконе повышается. Поэтому с целью облегчения использования рекомендуется придерживаться такого метода изготовления раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения:
После растворения полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Это зависит от условий хранения препарата, его концентрации и вида растворителя. При этом следует помнить, что если условия разведения соблюдены, то изменение цвета раствора не скажется на его антибактериальной активности.
Симптомы: головная боль, головокружение, парестезии, в тяжелых случаях - генерализованные судороги, энцефалопатия, кома.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При развитии судорог - антиконвульсанты. При развитии реакций гиперчувствительности показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и принятия других неотложных мер. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена с помощью диализа или перитонеального диализа.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе повышение активности трансаминаз; редко - стоматит, колит, энтероколит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита.
Гепатобилиарной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ); очень редко - желтуха.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, тромбоцитоз; редко - лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: аллергический дерматит, крапивница, мультиформная эритема, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение вкуса, парестезии у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы - тремор, судороги, энцефалопатия, кома.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, повышение содержания креатинина и / или мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.
Местные реакции: флебит и тромбофлебит при внутривенном введении, болезненность при введении.
Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины в крови и / или креатинина в сыворотке.
Примерно у 5% пациентов наблюдается положительная реакция Кумбса, что может влиять на определение группы крови.
Другие: редко - кандидоз, в т. Ч. Слизистой оболочки влагалища, стоматит.
Цефтазидим в незначительном количестве проникает в грудное молоко. На период лечения следует прекратить кормление грудью. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Специальные исследования по этому поводу не проводились. Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы, пациентов, которые лечатся цефтазидимом, следует предупреждать о возможном возникновении побочных реакций, которые негативно повлияют на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол) снижают терапевтическую активность β-лактамным антибиотикам. "Петлевые" диуретики (фуросемид), аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима в случае одновременного применения, что приводит к повышению частоты развития нефротоксического действия.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание препарата Фортазим на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.