Торговое название | Флюороурацил |
Действующие вещества | Флуороурацил |
Количество действующего вещества | 50 мг/мл |
Форма выпуска | раствор для инъекций |
Количество в упаковке | 100 мл |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Внутривенное |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Чувствительный |
Признак | Импортный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Дженерик-дженерик |
Производитель | МЕДАК ГМБХ |
Страна производства | Германия |
Заявитель | Медак Гезельшафт |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы L01 Противоопухолевые препараты L01B Антиметаболиты L01BC Структурные аналоги пиримидина L01BC02 Флуороурацил |
Раствор для инъекций «Флюороурацил Медак» применяется при следующих показаниях:
- лечение метастатического колоректального рака;
- адъювантная терапия рака толстой и прямой кишки;
- лечение распространенного рака желудка;
- лечение распространенного рака поджелудочной железы;
- лечение распространенного рака пищевода;
- лечение распространенного или метастатического рака молочной железы;
- адъювантная терапия операбельного первичного инвазивного рака молочной железы;
- лечение неоперабельного местнораспространенного плоскоклеточного рака головы и шеи у ранее не леченных пациентов;
- лечение локального рецидива или метастазов при плоскоклеточном раке головы и шеи.
Состав
Действующее вещество - fluorouracil (1 мл раствора содержит флюороурацила 50 мг).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Противопоказания
- значительные отклонения от нормы количества форменных элементов в крови;
- кровотечения;
- стоматиты, язвы слизистой оболочки рта и желудочно-кишечного тракта;
- тяжелая диарея;
- тяжелые нарушения функции почек;
- уровень билирубина в плазме крови > 85-ти мкмоль/л;
- в период лечения флюороурацилом необходимо избегать вакцинации живыми организмами;
- повышенная чувствительность к флюороурацилу или другим компонентам препарата;
- тяжелые инфекционные заболевания (опоясывающий герпес, ветряная оспа);
- угнетение костного мозга после лучевой терапии или после лечения другими противоопухолевыми средствами;
- тяжело истощенные больные;
- тяжелые нарушения функции печени;
- не применяется для лечения доброкачественных опухолей;
- не применяется одновременно с бривудином, соривудином или их аналогами (бривудин, соривудин и аналоги - мощные ингибиторы фермента дигидропиримидины дегидрогеназы, что разрушает флюороурацил);
- не следует назначать пациентам с отсутствием/снижением активности дигидропиримидина дегидрогеназы;
- препарат абсолютно противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способ применения
«Флюороурацил Медак» нужно применять только под наблюдением квалифицированного врача с большим опытом работы в области противоопухолевой химиотерапии.
Во время лечения состояние пациента необходимо тщательно и часто контролировать. Перед лечением следует взвесить риск и пользу для каждого отдельного пациента.
Взрослые. Подбор соответствующей дозы и схема терапии зависят от состояния пациента, типа рака, который необходимо лечить, а также в зависимости от того, применяется флюороурацил в качестве монотерапии или в комбинации с другими видами терапии.
Количество применяемых циклов должен определять врач в зависимости от местных лечебных протоколов и руководств, принимая во внимание эффективность лечения и переносимость препарата.
Начинать лечение необходимо в условиях стационара.
Снижение дозы рекомендуется больным в следующих случаях: кахексия; тяжелая хирургическая операция в предыдущие 30 дней; ухудшение функции костного мозга; наличие нарушений функции печени или почек.
У взрослых пациентов и больных пожилого возраста, получающих флюороурацил, перед введением каждой дозы необходимо контролировать гематологическую (количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов), желудочно-кишечную (стоматит, диарея, желудочно-кишечное кровотечение), а также неврологическую токсичность и в случае необходимости, снизить дозу флюороурацила или прекратить лечение.
Необходимость коррекции дозы или отмены препарата зависит от появления побочных реакций. При гематологической токсичности, например снижении лейкоцитов (≤ 3500/мм) и/или тромбоцитов (≤ 100 000/мм) возможно прекращения лечения. Вопрос о возобновлении лечения должен принимать врач в зависимости от клинической ситуации.
Колоректальный рак
Флюороурацил применяют для лечения рака толстой кишки и рака прямой кишки в ряде схем лечения. Флюороурацил применяют, главным образом, вместе с фолиновой кислотой. Часто в схемах лечения объединяют флюороурацил и фолиновую кислоту с другими химиотерапевтическими препаратами, такими как иринотекан, оксалиплатин или с обоими вместе.
Обычно флюороурацил применяют в диапазоне доз 200-2600 мг/м2. Доза также варьирует в зависимости от способа введения - внутривенный болюс или непрерывная внутривенная инфузия.
Режим дозирования зависит от схемы химиотерапии. Дозу флюороурацила можно назначать один раз в неделю, раз в две недели или раз в месяц. Количество циклов зависит от применяемой схемы лечения, а также от клинического решения, которое основывается на эффективности лечения и переносимости.
Рак желудка и гастроэзофагеального соединения
Пациентам с потенциально излечимым раком желудка рекомендуется интраоперационная химиотерапия с применением такой схемы: эпирубицин, цисплатин, флюороурацил. Рекомендуемая доза флюороурацила по этой схеме составляет 200 мг/м поверхности тела в сутки в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение 3-х недель. Рекомендуется 6 циклов, но это зависит от эффективности лечения и переносимости лекарственного средства пациентом.
Пациентам с неизлечимым местнораспространенным или метастатическим раком флюороурацил обычно применяют в комбинации с цисплатином и с эпирубицином или доцетакселом или без эпирубицина или доцетаксела.
Рак пищевода
Флюороурацил обычно применяют в комбинации с цисплатином или с цисплатином и эпирубицином, или эпирубицином и оксалиплатином. Доза варьирует в диапазоне 200-1000 мг/м2 в сутки и вводится в виде непрерывной инфузии; курс лечения составляет несколько дней и циклически повторяется в зависимости от схемы лечения.
Для лечения рака нижней части пищевода рекомендуется интраоперационная химиотерапия по следующей схеме: эпирубицин, цисплатин, флюороурацил. Рекомендуемая доза флюороурацил по этой схеме составляет 200 мг/м поверхности тела в сутки в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение 3-х недель, повторяющейся циклически.
Рак поджелудочной железы
Флюороурацил применяют, главным образом, в сочетании с фолиновой кислотой или гемцитабином. Доза варьирует в диапазоне 200-500 мг/м2 в сутки и вводится в зависимости от схемы лечения, в виде внутривенной болюсной инъекции или внутривенной инфузии, что циклически повторяется.
Рак молочной железы
Флюороурацил часто применяют в химиотерапии в комбинации с циклофосфамидом и метотрексатом, или эпирубицином и циклофосфамидом; или с метотрексатом и лейковорином. Рекомендуемая доза составляет 500-600 мг/м поверхности тела и вводится в виде внутривенного болюса, при необходимости повторяется каждые 3-4 недели.
Продолжительность адъювантной терапии первичного инвазивного рака молочной железы составляет 6 циклов.
Рак головы и шеи
Флюороурацил применяют, главным образом, в комбинации с цисплатином или карбоплатином. Доза варьирует в диапазоне 600-1200 мг/м2 в сутки и вводится в виде непрерывной внутривенной инфузии в течение нескольких дней. Циклически повторяется в зависимости от схемы лечения.
Способ использования
Флюороурацил обычно применяют внутривенно в виде болюсной инъекции, многочасовой инфузии или непрерывной инфузии в течение от нескольких дней до нескольких недель. Очень важно строго соблюдать продолжительность инъекции/инфузии, выбранной схемы лечения.
Особенности применения
Дети
Нет рекомендаций по лечению детей, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.
Водители
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Флюороурацил может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота и рвота. Он может также оказывать неблагоприятное воздействие на нервную систему и зрение, что может препятствовать управлению автотранспортом или тяжелым оборудованием.
Передозировка
Симптомы и признаки передозировки флюороурацила качественно подобные побочным реакциям, но обычно более выражены. В частности, могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, угнетение функции костного мозга (в том числе тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз).
Лечение заключается в прекращении приема препарата и проведении поддерживающих мероприятий. Специфический антидот неизвестен. Пациентам необходимо проводить анализы крови на протяжении 4-х недель после передозировки. В случае появления патологических изменений следует применять соответствующую терапию.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота и микозит. Очень часто наблюдается также лейкопения.
Взаимодействие
Несовместим с фолиновой кислотой, кальция фолинатом, карбоплатином, цисплатином, цитарабином, диазепамом, доксорубицином, дроперидолом, филграстимом, галлия нитратом, метотрексатом, метоклопрамидом, морфием, ондансетроном, с продуктами для парентерального питания, винорельбином, то антрациклинами.
Приготовленные растворы являются щелочными, поэтому не рекомендуется смешивать их с кислыми препараты.
При отсутствии исследований совместимости это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности - 2 года.
Описание товара заверено производителем Медак.
Обратите внимание!
Описание препарата Флюороурацил-Медак р-р д/ин. 50мг/мл фл. 100мл (5000мг) №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Флюороурацил-Медак р-р д/ин. 50мг/мл фл. 100мл (5000мг) №1?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у раствора Флюороурацил (Медак)?
Какие аналоги у раствора Флюороурацил №1?
Полными аналогами Флюороурацил-Медак р-р д/ин. 50мг/мл фл. 100мл (5000мг) №1 являются: