Флюоресцит

Состав

Действующее вещество: флюоресцеина; 1 мл 100 мг флюоресцеина;

Вспомогательные вещества: соляная кислота и / или натрия гидроксид для регулирования рн, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (по 5 мл препарата помещают во флаконы из бесцветного фасонного стекла типа 1, укупоренные пробкой из серого хлорбутилового каучука, покрытого материалом flurotec, фиолетовой крышкой и алюминиевым кольцом для защиты от вскрытия. На флаконы наклеиваются этикетки. Затем флаконы вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона упаковочного по 12 флаконов)

Основные физико-химические свойства

Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.

Фармакодинамика

Флюоресцеина реагирует на электромагнитное излучение и свет длиной волны 465-490 нм и флюоресциюе, то есть излучает свет длиной волны 520-530 нм. Таким образом, углеводород стимулируется голубым светом и излучает свет желтовато-зеленого цвета. После введения водного раствора флюоресцеина несвязанная фракция флюоресцеина при циркуляции по сосудистой сетке глаза стимулируется вспышкой голубого света фундус-камеры, и желтовато-зеленая флюоресценция окрашивая вещества улавливается этой камерой. При обследовании глазного дна флюоресценция окрашивая вещества разграничивает сосудистую сетку сетчатки и / или хориоидальной сосудистую сетку, отделяя ее от соседних участков / структур.

Фармакокинетика

В течение 7-14 с после внутривенного применения в локтевую вену флюоресцеина, как правило, попадает в центральную артерию глаза. Через несколько минут после внутривенного применения натрия флюоресцеина кожа приобретает желтоватый оттенок, который начинает исчезать через 6-12 часов после введения препарата. Различные оценки объема распределения указывают на то, что флюоресцеина хорошо распределяется в интерстициальном пространстве (0,5 л / кг).

Флюоресцеина быстро метаболизируется с образованием флюоресцеина моноглюкуронид. После внутривенного применения натрия флюоресцеина (14 мг / кг) в 7 здоровых добровольцев, примерно 80% флюоресцеина в плазме превратилось в конъюгат глюкуронида через 1:00 после введения препарата, указывая на относительно быструю конъюгации.

Флюоресцеина и его метаболиты главным образом выводятся с мочой. После внутривенного применения моча немного флюоресциюе течение 24-36 часов. Была проведена оценка как почечного клиренса, который равен 1,75 мл / мин / кг, так и печеночного клиренса (за счет конъюгации) - 1,50 мл / мин / кг. Вывод флюоресцеина из системного кровотока завершается через 48-72 ч после приема 500 мг флюоресцеина.

Диагностическая ангиография или ангиоскопия сосудистой сетки сетчатки и радужной оболочки.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Флюоресцит 10% не следует вводить интратекально или а.

Обычная доза флюоресцит 10% для взрослых составляет 500 мг (100 мг / мл) внутривенно. Для детей дозу следует определять из расчета 7,7 мг / кг массы тела.

Предварительно перед применением следует провести визуальный осмотр препарата на наличие включений или изменение цвета. Не смешивать и не разводить другими растворами и лекарственными средствами. Промывать внутривенную канюлю перед или после введения лекарственного средства, для того чтобы избежать реакций несовместимости.

Следует быстро ввести дозу в локтевую вену, приняв все меры для предотвращения попадания препарата за пределы вены. Как правило, средство рекомендуется вводить со скоростью 1 мл / с. Шприц, наполненный препаратом флюоресцит 10% присоединяется к прозрачной трубки и к игле 23 калибра для внутривенных инъекций. Необходимо ввести иглу и набрать кровь пациента в шприц так, чтобы небольшой воздушный пузырек отделял кровь больного в трубке от флюоресцеина. При включенном свете следует медленно ввести кровь обратно в вену и при этом внимательно проследить за кожей над кончиком иглы. Если кончик иглы находится вне веной, в месте прокола сдуется кожа. В таком случае можно вводить раствор. Убедившись, что кончик иглы находится точно в вене, можно выключить свет в комнате и ввести флюоресцит 10%. В сосудах сетчатки и в хориоидальных сосудах в течение 7-14 с возникнет свечение, которое можно увидеть с помощью стандартного оборудования для обследования.

В случае применения систем визуализации с высокой чувствительностью, например, при использовании сканирующего лазерного офтальмоскопа, дозу флюоресцит 10% можно уменьшить с 5 мл до 2 мл.

В связи с минимальным риском передозировки препаратом флюоресцит 10% ни токсического действия не ожидается.

При применении препарата флюоресцит 10% сообщалось о следующих побочных реакциях. На основе существующих данных нельзя оценить частоту возникновения побочных реакций. Побочные реакции приведены в порядке уменьшения их проявлений.

После применения препарата может появиться окраски кожи в желтый цвет, обычно исчезает в течение 6-12 часов. Цвет мочи, который тоже меняется на ярко-желтый, возвращается к норме через 24-36 часов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Репродуктивная функция

Исследование влияния флюоресцеина на репродуктивную функцию при внутривенном введении не проводились.

Беременность

Существует недостаточное количество данных по применению препарата флюоресцит 10% во время беременности. Доклинические исследования системного действия флюоресцеина не указывают на возможность возникновения вредного токсического воздействия на репродуктивную функцию животных. Как предостережение рекомендуется избегать применения препарата флюоресцит 10% во время беременности.

Кормление грудью

После системного применения натрия флюоресцеина проникает в грудное молоко в течение 7 дней. Нельзя исключить риск для новорожденного ребенка. После проведения ангиографии с применением флюоресцеина, грудное вскармливание следует временно прекратить минимум на 7 дней, а грудное молоко в этот период необходимо сцедить и утилизировать.

Дети

При применении детям дозу определять из расчета 7,7 мг / кг массы тела.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациента следует проинформировать, что не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами сразу после процедуры и до полного восстановления остроты зрения.

Флюоресцеина является относительно инертной контрастным веществом, поэтому о проведении специфических исследований, направленных на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не сообщалось. Существует небольшое количество сообщений о потенциальном взаимодействии с транспортерами органических анионов и влияние на показатели определенных лабораторных исследований. Флюоресцеина может влиять на достоверность параметров анализа крови и мочи в течение 3-4 дней. Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении оценки эффективности лечения для лекарственных средств с узким терапевтическим диапазоном, например дигоксин, хинидин. Соединения, замедляющие или задерживают активное транспортировки органических анионов (например., пробеницид), могут влиять на системное распределения флюоресцеина.

Одновременное применение препарата флюоресцит 10% из бета-блокаторами (включая глазные капли) редко может вызвать тяжелых анафилактических реакций. Бета-блокаторы могут уменьшить компенсаторные сосудистые реакции в случае анафилактического шока и уменьшить эффективность адреналина в случае острой сердечно-сосудистой недостаточности. Следует избегать одновременного введения других растворов или смешивания препарата флюоресцит 10% с другими растворами, поскольку нельзя исключить возможность их взаимодействия.

Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 24 месяца.