Фамозол

Состав и форма выпуска

Состав:

  • действующее вещество: фамотидин;
  • 1 бутылка содержит 20 мг фамотидина;
  • вспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска:

По 50 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке.

Показания

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например синдром Золлингера-Эллисона).

Предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Дозировка

Раствор для инфузий можно вводить только внутривенно.

Препарат можно применять только в стационаре и больным, которым перорально нельзя вводить никакие лекарства. Как только появится возможность, нужно перейти на прием таблеток фамотидина.

Обычная доза для взрослых - 20 мг два раза в сутки (каждые 12:00).

Синдром Золлингера-Эллисона

Начальная доза для взрослых составляет 20 мг каждые 6:00. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного сока

Перед проведением общей анестезии вводят внутривенно 20 мг утром в день операции или не менее чем за 2:00 до начала операции.

Начальная внутривенная доза не должна превышать 20 мг.

При применении в виде инфузии раствор необходимо вводить в течение 15-30 минут.

Применять можно только прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Почечная недостаточность.

В связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой форме почечной недостаточности препарат необходимо применять осторожно.

Если клиренс креатинина <30 мл / мин или креатинин сыворотки крови -> 3 мг / 100 мл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для внутривенного введения) необходимо уменьшать до 20 мг или увеличивать интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.

Пожилой возраст. Нет необходимости в изменении дозы препарата в зависимости от возраста.

Побочные действия

Нижеприведенные побочные эффекты были описаны в единичных или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлен.

Клас
систем органів за MedDRA / частота
Рідко поширені (1/10000 - 1/1000)
Дуже рідко поширені
(1 / 10000 - 1 / 1000)
Частота невідома
(немає можливості встановити на підставі наявних даних)
Гематологічні порушення
 
агранулоцитоз;
лейкопенія;
панцитопенія;
тромбоцитопенія
 
Імунні порушення
 
анафілаксія;
ангіоневротичний набряк;
кропив’янка
 
Порушення обміну речовин і харчування
 
анорексія
 
Психічні розлади
 
депресія;
галюцинації;
збудження;
тривога;
сплутаність свідомості
 
Неврологічні порушення
головний біль;
запаморочення
 
 
Порушення з боку органів слуху і рівноваги
 
 
дзвін у вухах
Кардіальні порушення
 
аритмія;
атріовентрикулярна блокада
 
Респіраторні порушення, захворювання грудної клітки і середостіння
 
бронхоспазм
 
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
діарея;
запор
відчуття дискомфорту в животі;
нудота;
блювання;
сухість у роті
 
Гепатобіліарні порушення
 
холестатичнажовтяниця
 
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
 
акне;
алопеція;
сухість шкіри;
токсичний епідермальний некроліз;
свербіж
 
Скелетно-м'язові порушення, захворювання сполучної тканини
 
артралгія;
м'язові спазми
 
Репродуктивні порушення, захворювання молочних залоз
 
гінекомастія*
 
Системні порушення і ускладнення в місці введення
 
стомлюваність;
гарячка легкого ступеня
 
Відхилення від норми, виявлені при лабораторному обстеженні
 
відхилення від норми рівня печінкових ферментів
 

* Гинекомастия встречается крайне редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Передозировка

При применении фамотидина в течение года в дозе 800 мг в сутки у пациентов с синдромом патологического выделения избытка желудочного сока ни были обнаружены тяжелые побочные действия.

Лечение. При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вагитнисть.Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

Фамозол® не рекомендуется применять во время беременности.

Кормление грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим кормление грудью во время применения Фамозолу® следует прекратить.

Дети

Препарат противопоказан детям из-за отсутствия необходимого клинического опыта.

Особые указания

Лечение Фамозолом® может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому рак желудка нужно исключить до начала лечения Фамозолом®, но не позднее чем до перехода на прием таблеток.

В случае наличия у больного печеночной недостаточности Фамозол® следует применять с осторожностью и в низких дозах. Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительность между антагонистами Н2-рецепторов, применение Фамозолу® у пациентов с гиперчувствительностью к другим H2-антагонистов рецепторов требует осторожности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациента нужно предупредить о возможности возникновения головокружения, галлюцинации, спутанность сознания при применении Фамозолу®. Препарат применяют только в условиях стационара.

Взаимодействие

Фамотидин не влияет на уровень печеночных ферментов системы цитохрома P450. Кроме того, клинические исследования показали, что фамотидин НЕ потенцирует действия варфарина, теофиллина, фенитоина, диазепама, пропранолола, аминопирина анальгина, которые инактивируются этой системой.

Пробенецид.

Применение пробенецида может уменьшить выделение фамотидина, поэтому следует с осторожностью применять одновременно фамотидин с пробенецидом.

Антациды.

При одновременном применении с антацидами может несколько увеличиться биодоступность пищи или несколько уменьшиться биодоступность антацидов, однако эти явления не имеют клинического значения.

Кетоконазол / итраконазол.

Если фамотидин назначают одновременно с препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудка, нужно рассмотреть возможные изменения всасывания этих веществ. Всасывание кетоконазола или итраконазола может уменьшиться, поэтому кетоконазол следует принимать по 2:00 к применению фамотидина.

Фармдействие

Фармакологические.

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-рецепторов. Основной клинически значимой фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, тогда как выработка пепсина остается пропорциональным объема выделенного желудочного сока.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим вагальных рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12:00.

Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после приема пищи.

Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не влияет на ферментативную систему цитохрома Р450 печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечалось. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не менялся.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо - 15-20%.

Период полувыведения - 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Метаболизм. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом выявленным у человека, является сульфоксид.

Вывод. Фамотидин выводится почками (65-70%), метаболизма подвергается 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл / мин, что указывает на некоторую степень канальцевого выделения. 25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.

Несовместимость

Не смешивать с другими инфузионными растворами.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ° до 8 ° С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Фамозол есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.