Европим

Состав и форма выпуска

Состав:

действующее вещество: cefepim;

1 флакон содержит цефепима гидрохлорида эквивалентного цефепима 500 мг или 1000 мг.

Форма выпуска:

Флаконы по 500 мг или 1000 мг по 1 флакону в картонной коробке.

Фармдействие

Фармакологические свойства. Характеризуется широким спектром антибактериального действия, в том числе к штаммам резистентных к аминогликозидам или цефалоспоринов третьего поколения. Цефепим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз и, следовательно, действует против широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пеницилиназу: Pseudomonas spр., Escherichia coli Klebsiella spр., Enterobacter spр., Proteus spр., Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spр .; Citrobacter spр., Campylobacter jejuni; Cardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spр .; Morganella morganii; Moraxella cacarrhalis (Branhamella catarrhalis) Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Providencia spр .; Salmonella spр .; Serratia; Shigella spр .; Yersinia enterocolitica. Также в цефепима чувствительны Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; другие штаммы стафилококков, включючы S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae; другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans.

Фармакокинетика

Средняя концентрация цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин в различные сроки после однократного тридцатиминутного вливания доз 500 мг и 1000 мг приведены ниже

Связывание с белками плазмы крови составляет менее 20% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. Период полувыведения в среднем составляет 2:00. У здоровых людей, получавших дозы до 2 г с интервалом 8:00 в течение 9 дней, не наблюдалось кумуляции препарата в организме. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. В процессе метаболизма образуется N-метилпирролидин, который быстро превращается в N-метилпирролидин-N-оксид. Цефепим выделяется исключительно за счет почечных механизмов регуляции, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл / мин). В моче обнаруживается около 80% введенной дозы в виде постоянного цефепима.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония
  • Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит и простатит
  • Инфекции кожи и мягких тканей;
  • Инфекции брюшной полости: перитонит, инфекции желчевыводящих путей;
  • Гинекологические инфекции;
  • Септицемия,
  • Эмпирическое лечение при фебрильной нейтропении;
  • Бактериальный менингит.

Дозировка

Вводят внутримышечно и внутривенно (капельно и струйно). Для внутримышечного введения содержимое флакона 500 мг (1000 мг) разводят в 2 мл (3 - 4 мл) изотонического раствора натрия хлорида, стерильной воды для инъекций или 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида и вводят глубоко в г. 'я из. Для струйного введения разовую дозу препарата разводят в 5 или 10 мл изотонического раствора натрия хлорида, 5% растворе глюкозы или стерильной воды для инъекций и вводят медленно в течение 3 - 5 мин. При внутривенном капельном введении препарата 500 или 1000 мг разводят в 100 - 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы введение проводят не менее 30 мин.

Взрослым.

Инфекции мочевого тракта, легкой и средней тяжести:

500 мг - 1 г внутривенно или внутримышечно - каждые 12:00

Инфекции, легкой и средней тяжести:

1 г внутривенно или внутримышечно - каждые 12:00

Тяжелые инфекции:

2 г - каждые 12:00

Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции:

2 г - каждые 8:00

У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) доза должна быть скорректирована. Исходная доза препарата должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима:

КК (мл / мин)

--Пидтримуючи Дозы рекомендованы в зависимости от степени тяжести инфенции (коррекция дозы не требуется)

> 60 --------------- 2 г каждые 8:00 ------ 2 г каждые 12:00 ---------- 1 г каждые 12 годин-- ------ 1 г каждые 12:00

30 - 50 -------- 2 г каждые 12:00 ----- 2 г каждые 24 часа ------ 1 г каждые 24 часа ------ 500 мг каждые 24 часа

11 - 29 ------ 2 г каждые 24 часа ---- 1 г каждые 24 часа ------ 500 мг каждые 24 часа ----- 500 мг каждые 24 часа

<10 ---------- 1 г каждые 24 часа ---- 500 мг каждые 24 часа --- 250 мг каждые 24 часа --- 250 мг каждые 24 часа

Детям (от 2 месяцев до 16 лет). Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая и пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг / кг массы тела каждые 12:00 (больным с нейтропенической лихорадкой и менингитом каждые 8:00).

Курс лечения составляет 7 - 10 дней, при необходимости может быть продлен.

Побочные действия

Побочные реакции. Екстенцеф обычно хорошо переносится, но могут наблюдаться такие побочные эффекты:

  • со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, умеренная диарея, боль в животе, диспепсия, колит
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация, боль в груди, тахикардия
  • со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка
  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, судороги
  • аллергические реакции: зуд, сыпь, анафилаксия, лихорадка,
  • другие: астения, потливость, вагинит, периферические отеки, боль в спине.

Гепатит и холестатическая желтуха отмечают очень редко. Энцефалопатию, миоклонией и / или нарушение функции почек выявляли у пациентов с почечной недостаточностью, получавших некорригированной дозы цефепима.

Местные реакции в месте введения (флебиты и воспаление) и при введении отмечают редко.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы бета-лактанив. Детский возраст до 2 месяцев.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Растворы препарата не должны вводится одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата.

Несовместимость.

Растворы препарата Екстенцеф не должны вводится одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Выводится из организма путем гемодиализа; перитонеальный диализ - менее эффективен.

Особые указания

При длительном применении цефепима возможно нарушение нормальной флоры кишечника. Также возможно появление устойчивости микроорганизмов к препарату и развитие суперинфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. с учетом соотношения риск / польза.

Цефепим выделяется в грудное молоко матери в очень низких концентрациях, однако в период кормления грудью препарат применяют с осторожностью.

Дети.

У детей в возрасте до 2 месяцев эффективность и безопасность применения цефепима не установлена, поэтому не следует назначать препарат этой категории пациентов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Обратите внимание!

Это описание препарата Европим есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.