Эспа-липон

Состав

1 ампула препарата Эспа-Липон 300 содержит:

• Этиленбис[ацан]-соли альфа-липоевой кислоты (в пересчете на альфа-липоевую кислоту) – 300мг;
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

1 ампула препарата Эспа-Липон 600 содержит:

• Этиленбис[ацан]-соли альфа-липоевой кислоты (в пересчете на альфа-липоевую кислоту) – 600мг;
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

1 таблетка содержит:

• тиоктовой кислоты 600 мг
• Вспомогательные вещества: лактоза, повидон,целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, кремния диоксид высокодисперсный, кремния диоксид осажденный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104).

Форма выпуска

Раствор для инъекций Эспа-Липон 300 по 12мл в ампулах, по 10 ампул в контурных упаковках, по 1 контурной упаковке в картонной коробке.

Раствор для инъекций Эспа-Липон 600 по 24мл в ампулах, по 5 ампул в контурных упаковках, по 1 контурной упаковке в картонной коробке.

Таблетки. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Фармакодинамика

Эспа-Липон – лекарственный препарат, содержащий активный компонент - этиленбис[ацан]-соли альфа-липоевой кислоты – синтетический аналог эндогенной альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты. Тиоктовая кислота в организме принимает участие в обменных процессах, в частности является коферментом в реакции окислительного декарбоксилирования кетокислот, регулирует липидный, холестериновый и углеводный обмен. Препарат обладает гепатопротекторной и дезинтоксикационной активностью, улучшает работу печени.

Кроме того, альфа-липоевая кислота стимулирует утилизацию глюкозы в мышечной ткани, ингибирует перекисное окисление липидов в периферических нервах, улучшает эндоневральный кровоток, повышает скорость проведения импульса по нервным структурам.

Препарат способствует повышению количества макроэргических соединений в мышечной ткани у пациентов, страдающих моторной нейропатией.

Фармакокинетика

Биодоступность альфа-липоевой кислоты значительно различается в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов. Метаболизируется тиоктовая кислота путем окисления боковых цепей и конъюгации. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения препарата эспа липон из плазмы крови составляет 10-20 минут.

Лечение диабетической полинейропатии.

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к одному из других компонентов препарата.

• Раствор для инъекций

Препарат предназначен для парентерального применения. Раствор вводят внутривенно в виде инъекций, кроме того, возможно инфузионное введение препарата. Ампулу с препаратом достают из картонной коробки непосредственно перед проведением инъекции или приготовлением раствора для инфузий. В качестве растворителя при приготовлении раствора для инфузий используют 0,9% раствор натрия хлорида. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым при диабетической полинейропатии обычно назначают по 600мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инфузии. Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.

Взрослым при тяжелых формах диабетической полинейропатии обычно назначают по 900-1200мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инфузии. Скорость введения препарата не должна превышать 50мг/мин.
Длительность курса терапии инъекционной формой препарата Эспа-Липон ампулы обычно составляет 10-20 дней, после чего пациенту назначают прием препарата Эспа-Липон в форме таблеток.
Взрослым с целью профилактики диабетической полинейропатии, а также при нарушениях обмена веществ, заболеваниях печени и интоксикациях обычно назначают по 300мг препарата 1 раз в сутки в виде внутривенной инъекции. Длительность курса лечения составляет 10-20 дней.

После чего переходят на пероральный прием поддерживающей дозы препарата.

• Таблетки

Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Эспа-липон 600 (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в сутки.

Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. Одновременный прием пищи может повлиять на всасывание лекарственного средства, поэтому важно таблетки принимать натощак (за 30 минут до завтрака). Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Поскольку диабетическая полинейропатия - хроническое заболевание, терапия может быть длительной.

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало, при применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

При применении препарата согласно рекомендациям данной инструкции побочные эффекты развиваются редко, однако у некоторых пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:

Общие побочные эффекты: снижение уровня глюкозы в крови, кожные аллергические реакции, в том числе крапивница и экзема. В единичных случаях возможно развитие гематом и анафилактического шока.

При быстром внутривенном введении препарата: судороги, нарушение зрения.

При очень быстром внутривенном введении препарата: головная боль, чувство тяжести в голове, нарушение дыхания.

Кроме того, в начале терапии у некоторых пациентов, страдающих периферической полинейропатией, возникало ощущение "мурашек" на коже и отмечалось развитие парестезий.

У большинства пациентов побочные эффекты не требуют дополнительной терапии. Инструкция сообщает, что в случае если побочные эффекты не проходят самостоятельно препарат следует отменить.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение тиоктовой кислоты в период беременности и в период кормления грудью из-за отсутствия соответствующих клинических данных может быть рекомендовано только после тщательной оценки пользы и риска.

Дети

Поскольку данные о безопасности и эффективности применения детям тиоктовой кислоты отсутствуют, препарат не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом. Тиоктовая кислота является комплексообразователем металлов и поэтому, по основным принципам фармакотерапии, ее не следует применять одновременно с соединениями металлов (например, с пищевыми добавками, содержащими железо или магний, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если общую суточную дозу применять за 30 минут до завтрака, то пищевые добавки, содержащие железо и магний, следует применять в середине дня или вечером. При применении тиоктовой кислоты больным сахарным диабетом возможно усиление сахароснижающего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови. Во избежание симптомов гипогликемии в отдельных случаях может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности таблекток  — 2 года. Срок годности раствора для инъекций - 3 года. Срок годности после растворения в физиологическом солевом растворе в условиях защиты от света составляет 6 часов.

Лекарство можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.