Действующее вещество: erdosteine;
Капсулы:
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат
Состав оболочки: желатин, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), индиго (E 132).
Порошок:
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат (Е 211), натрия крахмала, аспартам (E 951), сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый.
Капсулы: желатиновые капсулы с желтым корпусом и зеленой крышечкой, содержащие порошок от белого до почти белого цвета;
Порошок: мелкодисперсный сыпучий белый порошок с характерным приятным запахом и вкусом.
Эрдостеин - муколитическое соединение, действие которой опосредовано ее активными метаболитами. Эти метаболиты имеют свободные тиоловые группы, вызывающие разрушения дисульфидных мостиков, связывающих волокна гликопротеинов, и таким образом уменьшают эластичность и вязкость слизи. В результате средство помогает очищению дыхательных путей от секрета и повышает эффективность мукоцилиарного механизма в удалении слизи и слизисто-гнойных выделений из верхних и нижних дыхательных путей.
Также эрдостеин снижает адгезивную способность грамположительных и грамотрицательных бактерий к эпителию дыхательных путей. В результате антибактериального антиадгезивного эффекта, который был доказан в ходе исследований in vitro , может уменьшаться бактериальная колонизация дыхательных путей и снижаться риск бактериальной суперинфекции.
Эрдостеин также действует как акцептор свободных радикалов кислорода, предотвращает их образование локально и значимо уменьшает уровень 8-изопростана как маркера перекисного окисления липидов. На противовоспалительный эффект эрдостеина in vitro и in vivo также указывало снижение синтеза некоторых провоспалительных цитокинов (IL-6, IL-8).
Эрдостеин препятствует ингибированию альфа-1-антитрипсина табачным дымом, предотвращая таким образом поражением, вызванных смогом или курением.
Более того, эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в дыхательных путях у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) и предотвращает ингибированию гранулоцитов, вызванном курением. эрдостеин также увеличивает концентрацию препарата в бронхиальном секрете, и, таким образом, терапевтический эффект при одновременном применении этих средств будет более быстрым по сравнению с терапевтическим эффектом монотерапии амоксициллином. У пациентов с ХОБЛ терапия эрдостеином продолжительностью 8 месяцев уменьшала частоту обострений заболевания и до улучшала качество жизни.
Действие средства проявляется примерно через 3-4 дня после начала терапии. эрдостеин сам по себе не содержит свободных SH-радикалов, поэтому он производит очень незначительное влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) при применении в рекомендованных дозах, и профиль нежелательных явлений со стороны ЖКТ при его применении не отличается от такового при применении плацебо.
Эрдостеин быстро абсорбируется; метаболизируется печенью с образованием не менее 3 активных метаболитов, наиболее распространенным (в процентном отношении) и активным из которых является N-тиодигликолилгомоцистеин (метаболит 1 или M1). Основные фармакокинетические параметры (для M1): C max 3,46 мкг / мл T max : 1,48 часа; AUC (0-24 часа): 12,09 мг / л / час. Уровень связывания эрдостеина с белками плазмы крови составляет 64,5%. Выведение происходит с мочой и калом, где были обнаружены только неорганические сульфаты.
Период полувыведения (в целом для продукта, то есть для эрдостеина и его метаболитов) составляет более 5:00. Многократное применение и прием пищи не изменяют фармакокинетический профиль продукта. Никаких признаков кумуляции или индукции ферментов не наблюдалось.
При нарушениях функции печени наблюдалось увеличение значений C max и AUC.
Кроме того, при тяжелых расстройствах функции печени наблюдалось увеличение периода полувыведения средства. При тяжелой почечной недостаточности существует риск кумуляции метаболитов.
Уменьшение вязкости и облегчения отхаркивания бронхиального секрета при лечении острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, таких как:
Профилактика рецидивов эпизодов инфекций и осложнений после хирургических вмешательств, таких как пневмония или частичный ателектаз легких.
Также этот препарат показан как сопутствующая терапия с антибиотиками в случае бактериальных инфекций дыхательных путей.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, содержащих свободные SH-группы.
Следует прекратить применение этого препарата в таких случаях:
Препарат Эрдомед предназначен для применения взрослым по 1 капсуле (300 мг) 2 раза в день. Лечение может длиться до 10 дней.
Твердые капсулы предназначены для непосредственного приема внутрь.
Пока не сообщалось ни об одном случае передозировки.
При передозировке или случайном приеме этого средства ребенком рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка и другие поддерживающие мероприятия).
Иногда применение эрдостеина может вызвать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как чувство жжения и боли в желудке, тошнота, рвота и редко, диарея. В нескольких случаях в начале терапии наблюдались агевзия или дизгевзия. Реакции гиперчувствительности, такие как кожные высыпания или неожиданная гиперпирексия, эритема, отек Квинке, возникают редко. Со стороны нервной системы возможна головная боль.
При появлении классических симптомов гиперчувствительности терапию эрдостеином следует немедленно прекратить.
Одновременное применение противокашлевых средств нецелесообразно и может привести к накоплению секрета в бронхиальном дереве, повышая риск развития суперинфекции или бронхоспазма.
В ходе доклинических исследований не было выявлено никаких случаев возникновения пороков развития эмбриона / плода, однако информация по применению эрдостеина в период беременности и лактации ограничена. В связи с этим применять этот препарат в период беременности, особенно во время первого триместра, следует только в случае крайней необходимости, оценив польза / риск для плода и матери.
Капсулы не назначают детям
Порошок не назначают детям до 3 лет
Не наблюдалось никакого негативного влияния на способность управлять автотранспортом, работать с другими механизмами или концентрировать внимание.
Не наблюдалось никаких нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые часто применяются при инфекциях дыхательных путей и ХОБЛ, такими как теофиллин, бронхолитические соединения, эритромицин, амоксициллин или сульфаметоприм. эрдостеин потенцирует действие некоторых антибиотиков (например, амоксициллин, кларитромицина), которые могут применяться в терапевтических целях. Был доведен синергический эффект эрдостеина при одновременном применении с будесонидом и сальбутамолом.
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности - 5 лет.
Описание препарата Эрдомед на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.