Взрослые и дети ≥ 40 кг
Интермиттирующая введение |
Инфекция |
Lоза вводится |
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
100-150 мг/кг массы тела в сутки каждые 8 часов, максимальная доза - 9 г в сутки1 |
Фебрильная нейтропения |
2 г каждые 8 часов |
Внутрибольничная пневмония |
Бактериальный менингит |
Бактериемия * |
Инфекции костей и суставов |
1-2 г каждые 8 часов |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
Осложненные интраабдоминальные инфекции |
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей |
1-2 г каждые 8 часов или 12 часов |
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) |
1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера |
Хронический средний отит |
1-2 г каждые 8 часов |
Злокачественный наружный отит |
Постоянная инфузия |
Инфекция |
Доза вводится |
Фебрильная нейтропения |
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 4 до 6 г каждые 24 часа1 |
Внутрибольничная пневмония |
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
Бактериальный менингит |
Бактериемия * |
Инфекции костей и суставов |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
Осложненные интраабдоминальные инфекции |
Перитонит, эт "связан с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
1 У пациентов с нормальной функцией почек после применения 9 г в сутки не возникало побочных реакций. |
Дети <40 кг
Младенцы и дети>2 месяцев и массой тела <40 кг |
Инфекция |
Обычная доза |
Интермиттирующая ввода |
- |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей |
100-150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимальная доза - 6 г в сутки |
- |
Хронический средний отит |
- |
Злокачественный наружный отит |
- |
Нейтропения у детей |
150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимальная доза - 6 г в сутки |
- |
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
- |
Бактериальный менингит |
- |
Бактериемия * |
- |
Инфекции костей и суставов |
100-150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимальная доза - 6 г в сутки |
- |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
- |
Осложненные интраабдоминальные инфекции |
- |
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
Постоянная инфузия |
- |
Фебрильная нейтропения |
Вводится нагрузочная доза 60-100 мг/кг массы тела с последующим постоянным инфузионных введением 100-200 мг/кг массы тела в сутки, максимальная доза - 6 г в сутки |
- |
Внутрибольничная пневмония |
- |
Инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
- |
Бактериальный менингит |
- |
Бактериемия * |
- |
Инфекции костей и суставов |
- |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
- |
осложненные интраабдоминальные инфекции |
- |
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
Младенцы и дети ≤ 2 месяца |
Инфекция |
Обычная доза |
интермиттирующая ввода |
- |
Большинство инфекций |
25-60 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема1 |
1в младенцев и детей ≤ 2 месяца период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых |
* Если это связано или есть подозрение на связь с инфекциями, приведенным в разделе «Показания».
Дети.
Безопасность и эффективность применения Денизиду путем постоянной инфузии у младенцев и детей ≤ 2 месяца не установлены.
Пациенты пожилого возраста.
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Печеночная недостаточность.
Необходимости в изменении дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Почечная недостаточность.
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости клубочковой фильтрации.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: интермиттирующая введения.
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Клиренс креатинина мл/мин |
Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) |
Рекомендованная разовая доза цефтазидима, г |
Частота дозирования, ч |
50–31 |
150–200 (1,7–2,3) |
1 |
12 |
30–16 |
200–350 (2,3–4) |
1 |
24 |
15–6 |
350–500 (4–5,6) |
0,5 |
24 |
< 5 |
> 500 (> 5,6) |
0,5 |
48 |
Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови. У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела. Дети <40 кг
КК, мл/мин ** |
Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) |
Рекомендуемая индивидуальная доза, мг/кг массы тела |
Частота дозирования, ч |
50–31 |
150–200 (1,7–2,3) |
25 |
12 |
30–16 |
200–350 (2,3–4) |
25 |
24 |
15–6 |
350–500 (4–5,6) |
12,5 |
24 |
< 5 |
> 500 (> 5,6) |
12,5 |
48 |
* Это уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, который может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у пациентов с почечной недостаточностью. ** КК, вычислен на основе площади поверхности тела или определен. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: постоянная инфузия Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
КК, мл/мин |
Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) |
Частота дозирования, ч |
50-31 |
150-200 (1,7-2,3) |
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 1 до 3 г каждые 24 часа |
30-16 |
200-350 (2,3-4) |
Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением 1 г каждые 24 часа |
≤ |
15>350 (4-5,6) |
Не исследовалось |
Назначать дозу следует взвешенно. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Дети <40 кг
Безопасность и эффективность применения Денизиду путем постоянной инфузии детям, масса тела которых <40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.
Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной инфузии, следует клиренс креатинина скорректировать в соответствии с поверхности тела ребенка или массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблице, приведенной ниже.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточных гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки однократно или в несколько приемов. Для низькопоточнои гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах.
Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) |
Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин),а |
5 |
16,7 |
33,3 |
50 |
0 |
250 |
250 |
500 |
500 |
5 |
250 |
250 |
500 |
500 |
10 |
250 |
500 |
500 |
750 |
15 |
250 |
500 |
500 |
750 |
20 |
500 |
500 |
500 |
750 |
АПоддерживающая дозу следует вводить каждые 12 часов. Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) |
Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин),а |
1 л/ч |
2 л/ч |
Скорость ультрафильтрации (л/ч) |
Скорость ультрафильтрации (л /ч) |
0,5 |
1 |
2 |
0,5 |
1 |
2 |
0 |
500 |
500 |
500 |
500 |
500 |
750 |
5 |
500 |
500 |
750 |
500 |
500 |
750 |
10 |
500 |
500 |
750 |
500 |
750 |
1000 |
15 |
500 |
750 |
750 |
750 |
750 |
1000 |
20 |
750 |
750 |
1000 |
750 |
750 |
1000 |
АПоддерживающая дозу следует вводить каждые 12 часов.
Введение.
Денизид вводить инъекционно или инфузионно, или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а в отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Приготовление раствора.
Денизид совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. «Несовместимость»).
Флаконы производятся под пониженным давлением. По мере того, как растворяется препарат, выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не учитывать.
Доза вводится
|
Необходимое количество растворителя (мл)
|
Приблизительная концентрация (мг/мл)
|
1 г
|
Внутримышечно
Внутривенно болюсно
Внутривенно инфузия
|
3
10
50 *
|
260
90
20
|
* Растворение следует проводить в два этапа (см. Ниже).
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы 40 и 0,9% раствор натрия хлорида 10% раствор глюкозы 40 и 5% раствор глюкозы 6% раствор декстрана 70 и 0,9% раствор натрия хлорида 6% раствор декстрана 70 и 5% раствор глюкозы.
Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеальная диализа (лактатом).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.
При использовании в качестве растворителя раствора лидокаина для внутримышечного применения препарата необходимо учесть информацию безопасности лидокаина.
Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия или 0,5% растворе глюкозы цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций клоксацилин (клоксацилин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0,9% растворе хлорида натрия.
Содержимое флакона Денизиду 1 г, растворенный в 1,5 мл воды для инъекций, можно добавить в раствор метронидазола (500 мг в 100 мл), при этом оба препарата сохраняют свою активность.
Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюснойинъекции
- Уколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.
- Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора.
- Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. На маленькие пузырьки углекислого газа можно не учитывать.
Приготовление растворов для инфузии (флаконы 1 г)
- Уколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.
- Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора.
- Не вставлять иглу для воздуха до полного растворения препарата. Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе.
- Не вынимая иглу для воздуха, довести общий объем до 50 мл. Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и наладить систему для инфузий как обычно.
Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.
Приготовленный раствор можно хранить не более 8 часов при температуре не выше 25 °C и не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °C.
Дети.
Применяют детям с первых дней жизни.