Бустрикс

Товаров: 4
Сортировка:  
Вид:  


С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Состав и форма выпуска:

Состав:

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества:

Дифтерийный анатоксин

Не менее 2 МЕ (2,5 Lf)

Столбнячный анатоксин не менее 20 МЕ (5 Lf)
Bordetella коклюшных антигена: 8 мкг
Коклюшный анатоксин 8 мкг
Филаментозный гемагглютинин 2,5 мкг
Пертактин 0,3 мг Al 3+
Адсорбированный на алюминия гидроксиде (Al (OH) 3 ) и алюминия фосфате (AlPO 4 ) 0,2 мг Al 3+

Вспомогательные вещества : алюминия гидроксид, алюминия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Формальдегид, полисорбат 80, глицин присутствуют в остаточной количества как следствие производственного процесса.

Форма выпуска:

Суспензия для инъекций (по 1 дозе (0,5 мл / доза) в предварительно наполненном шприце №1 в комплекте с двумя иглами).

Основные физико-химические свойства:

Мутная жидкость после встряхивания с медленно оседая белым осадком. Бесцветный супернатант после осадки. Купить Бустрикс взрослым и детям можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на Бустрикс указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Иммунологические и биологические свойства:

Фармакодинамика

Введение препарата согласно утвержденных рекомендаций вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша. Результаты сравнительных испытаний с коммерческими dT вакцинами указывают на то, что эффективность и продолжительность защиты не отличаются от тех, что наблюдаются при введении этих вакцин.

Через 5-6 лет после иммунизации вакциной БУСТРИКС менее 94% детей, привитых в возрасте 4 лет и старше, имели защитный уровень антител или были серопозитивными по всем компонентам вакцины, за исключением коклюшного анатоксина (серопозитивность по коклюшного анатоксина наблюдалась у 52% пациентов) .

Через 10 лет после иммунизации вакциной БУСТРИКС менее 86% взрослых имели защитный уровень антител или были серопозитивными по всем компонентам вакцины.

Фармакокинетика

Оценка фармакокинетических свойств не является обязательной для вакцин.

Показания к применению:

Бустерная иммунизация (ревакцинация) против дифтерии, столбняка и коклюша лиц, начиная с 4-х летнего возраста.

Вакцинация детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.

Противопоказания:

Вакцину БУСТРИКС не следует назначать лицам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины (см. «Состав») или лицам, имевшим признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.

Прививка Бустрикс противопоказана, если у лица наблюдалась энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней, после предыдущей прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент. В этом случае следует отказаться от прививки коклюшной компонентом и продолжить курс иммунизации вакцинами, предназначенными для профилактики дифтерии и столбняка.

БУСТРИКС не следует назначать лицам, у которых временная тромбоцитопения или неврологическое осложнение после предыдущей иммунизации против дифтерии и / или столбняка (см. Информацию о судом и гипотонически-гипореспонсивних эпизодов в разделе « Особенности применения »).

Как и в случае с другими вакцинами, применение БУСТРИКС у пациентов с острыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой следует отложить. Наличие легкой инфекции не является противопоказанием.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется однократное введение вакцины в дозе 0,5 мл.

Вакцина БУСТРИКС может назначаться, начиная с 4-х летнего возраста, согласно официальным рекомендациям и / или согласно существующей медицинской практикой бустерной имунизациии комбинированными вакцинами против дифтерии и столбняка для взрослых, когда необходима ревакцинация против коклюша. Повторные прививки против дифтерии, столбняка и коклюша должны проводиться через промежутки времени, определенные официальными рекомендациями (как правило, через каждые 10 лет).

Вакцина Бустрикс для взрослых. У пациентов ≥ 40 лет, не получали ни одной прививки вакциной против дифтерии или столбняка за последние 20 лет (в том числе, которые ни разу не были иммунизированы или тех, чей вакцинации статус неизвестен), одна доза вакцины БУСТРИКС в большинстве случаев вызывает появление антител против коклюша и обеспечивает защиту против столбняка и дифтерии. Две дополнительные дозы вакцины против дифтерии и столбняка, введенные через 1 и 6 месяцев после первой дозы, максимально увеличат вакцинации защиту против дифтерии и столбняка.

БУСТРИКС может назначаться одновременно с противостолбнячным иммуноглобулином человека для предупреждения возникновения столбняка в случае травм у лиц, ранее получавших первичный курс прививки вакциной с столбнячным анатоксином и которым показано проведение ревакцинации против коклюша и дифтерии, в соответствии с официальными рекомендациями.

Вакцина БУСТРИКС предназначена для глубоко введения в область дельтовидной мышцы (см. Также раздел « Особенности применения »).

Ни при каких обстоятельствах БУСТРИКС нельзя вводить внутривенно.

Инструкции по применению / использованию:

Перед проведением вакцинации вакцину следует тщательно встряхнуть до получения однородной непрозрачной белой суспензии и визуально оценить наличие каких-либо посторонних частиц и / или изменений физического состояния перед применением. В случае каких-либо изменений вакцину следует утилизировать.

Перед применением желательно, чтобы вакцина была комнатную температуру.

После извлечения из холодильника вакцина является стабильной в течение 8:00 при температуре 21 ° С.

Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Передозировка:

В ходе постмаркетингового надзора сообщалось о нескольких случаях передозировки вакцины. Побочные явления, наблюдавшиеся после передозировки, были подобны тем, которые возникают при обычном применении вакцины.

Побочные действия:

В клинических исследованиях было провакцинировано 839 детей (в возрасте от 4 до 8 лет) и 1931 взрослых, подростков и детей старше 10 лет.

Побочные реакции, которые имели возможен причинно-следственную связь с вакцинацией, приведены ниже. По частоте возникновения они разделены на категории:

  • очень часто: ≥ 1/10,
  • часто: от ≥ 1/100 до <1/10,
  • нечасто: от ≥ 1/1000 до <1/100,
  • редко от ≥ 1/10 000 до <1/1000,
  • очень редко <1/10 000.

Дети в возрасте от 4 до 8 лет

Инфекции и инвазии:

  • нечасто: инфекции верхних дыхательных путей

Метаболические и алиментарные расстройства:

  • часто: анорексия

Психические расстройства:

  • очень часто: повышенная возбудимость

Нервная система:

  • очень часто: сонливость
  • часто: головная боль
  • нечасто: нарушение внимания

Органы зрения:

  • нечасто: конъюнктивит

Желудочно-кишечный тракт:

  • часто: диарея, рвота, желудочно-кишечные расстройства

Кожа и подкожные ткани:

  • нечасто: сыпь

Общие нарушения и реакции в месте введения:

  • очень часто: реакции в месте введения вакцины, включая боль, покраснение и отек повышенная утомляемость.
  • часто: повышение температуры ≥ 37,5 ° С (в том числе лихорадка ˃ 39 ° С), выраженный отек конечности, в которую вводилась вакцина (иногда включал смежный сустав).
  • нечасто: другие реакции в месте введения вакцины (например, уплотнение), боль.

Взрослые, подростки и дети в возрасте от 10 лет

Инфекции и инвазии:

  • нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, фарингит

Кровь и лимфатическая система:

  • нечасто: лимфаденопатия

Нервная система:

  • очень часто: головная боль
  • часто: головокружение
  • нечасто: синкопе (обморок)

Респираторная система, грудная клетка и средостения:

  • нечасто: кашель

Желудочно-кишечный тракт:

  • часто: тошнота, желудочно-кишечные расстройства
  • нечасто: диарея, рвота

Кожа и подкожные ткани:

  • нечасто: гипергидроз, зуд, высыпания

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань:

  • нечасто: артралгия, миалгия, скованность суставов и опорно-двигательного аппарата

Общие нарушения и реакции в месте введения:

  • очень часто: реакции в месте введения вакцины, включая боль, покраснение и отек повышенная утомляемость, недомогание.
  • часто: повышение температуры ≥ 37,5 ° С, реакции в месте введения вакцины (в том числе выраженный отек в месте инъекции и стерильный абсцесс)
  • нечасто: лихорадка ˃ 39 ° С, гриппоподобное заболевания, боль.

Особые указания:

Перед применением Бустрикс без коклюша следует проконсультироваться с врачом. Бустрикс для первичной вакцинации не используют.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность:

Как и для всех инактивированных вакцин, при применении БУСТРИКС не ожидается вредного воздействия для плода.

Однако, достаточных данных по применению вакцины, содержащей коклюшный компонент у беременных нет. Поэтому применять БУСТРИКС во время беременности следует только тогда, когда польза от применения будет преобладать возможный риск для плода.

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие эмбриона / плода, течение родов или постнатальное развитие.

Лактация:

Безопасность вакцины БУСТРИКС у женщин, выкармливают ребенка грудным молоком, пока не изучалась. Тем не менее, поскольку БУСТРИКС содержит анатоксины или инактивированные антигены, риска для ребенка, которого кормят грудью, не ожидается.

Неизвестно, выводится БУСТРИКС в грудное молоко.

БУСТРИКС может применяться во время кормления ребенка грудным молоком только в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск. Данные по использованию в период лактации у людей отсутствуют.

Фертильность:

Данные клинических исследований применения человеком отсутствуют. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Дети

Безопасность и эффективность БУСТРИКС у детей до 4-х лет или младенцев не установлена .:

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способность вакцины влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:

БУСТРИКС можно применять одновременно с вакциной против папилломавируса человека, при этом не возникает клинически значимого влияния на иммунный ответ на любой компонент одной или другой вакцины.

Одновременное применение БУСТРИКС с другими вакцинами или иммуноглобулинами не изучали.

Маловероятно, что одновременное применение с другими инактивированными вакцинами и с иммуноглобулином приведет к нарушению иммунного ответа.

В случае необходимости БУСТРИКС может назначаться одновременно с другими вакцинами или иммуноглобулинами.

Если БУСТРИКС применяется одновременно с другими инъекционными вакцинами или с иммуноглобулином, эти препараты всегда нужно вводить в разные участки тела.

Адекватный иммунный ответ у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию или у пациентов с иммунодефицитными состояниями может не достигаться. У таких пациентов, если необходимо вводить противостолбнячную вакцину при травмировании с риском заражения столбняком, следует применять чистую противостолбнячную вакцину.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. После извлечения из холодильника вакцина является стабильной в течение 8 часов при температуре 21°С.

Срок годности - 36 месяцев.

Срок годности указан на упаковке.

Обратите внимание!

Описание препарата Бустрикс на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Бустрикс: инструкции

Форма выпуска: суспензия для инъекций 0,5 мл/дозу, по 1 дозе в предварительно наполненном шприце; по 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с двумя иглами в пластиковом контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке

Состав: 1 доза вакцины (0,5 мл) содержит:/действующие вещества: /дифтерийный анатоксин (D)1 - 2 МЕ или 2,5 Lf столбнячный анатоксин (T)1 - 20 МЕ или 5 Lf Bordetella pertussis коклюшные антигены: /коклюшный анатоксин (PT)1 - 8 мкг филаментозный гемагглютинин (FHA)1 - 8 мкг пертактин (PRN)1 - 2,5 мкг 1адсорбированный на алюминия гидроксиде (Al(OH)3) - 0,3 мг Al3+ и алюминия фосфате (AlPO4) - 0,2 мг Al3+ / "

Производитель: Бельгия

Форма выпуска: суспензия для инъекций по 1 дозе (0,5 мл/дозу), по 1 дозе в предварительно наполненном шприце; по 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с двумя иглами в пластиковом контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке

Состав: 1 доза вакцины (0,5 мл) содержит:/действующие вещества: /дифтерийный анатоксин (D)1/столбнячный анатоксин (T)1 - 2 МЕ или 2,5 Lf - 20 МЕ или 5 Lf Bordetella pertussis коклюшные антигены: /коклюшный анатоксин (PT)1/филаментозный гемагглютинин (FHA)1/пертактин (PRN)1/инактивированные вирусы полиомиелита: /тип 1 (штамм Mahoney)2/тип 2 (штамм MEF-1)2/тип 3 (штамм Saukett)2/1адсорбированный на алюминия гидроксиде (Al(OH)3)/и алюминия фосфате (AlPO4)/2 размноженные на клетках Vero - 8 мкг - 8 мкг - 2, 5 мкг - 40 D-антигенных единиц - 8 D-антигенных единиц - 32 D-антигенные единицы. /- 0,3 мг Al3+/- 0,2 мг Al3+/// "

Производитель: Бельгия

Форма выпуска: суспензия для инъекций 0,5 мл/дозу, по 1 дозе в предварительно наполненном шприце; по 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с двумя иглами в пластиковом контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке

Состав: одна доза вакцины (0,5 мл) содержит: дифтерийный анатоксин - не менее 2 МЕ (2,5 Lf); столбнячный анатоксин - не менее 20 МЕ (5 Lf) Bordetella pertussis коклюшные антигены: коклюшный анатоксин - 8 мкг; филаментозный гемагглютинин – 8 мкг; пертактин – 2,5 мкг

Производитель: Бельгия

Форма выпуска: суспензия для инъекций по 1 дозе (0,5 мл/дозу), по 1 дозе в предварительно наполненном шприце; по 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с двумя иглами в пластиковом контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке

Состав: 1 доза вакцины (0,5 мл) содержит:/дифтерийный анатоксин1 - не менее 2 МЕ (2,5 Lf) столбнячный анатоксин1 - не менее 20 МЕ (5 Lf) Bordetella pertussis коклюшные антигены:/коклюшный анатоксин1 - 8 мкг филаментозный гемагглютинин1 - 8 мкг пертактин1 - 2,5 мкг инактивированные вирусы полиомиелита: /тип 1 (штамм Mahoney)2 - 40 Д-антигенных единиц тип 2 (штамм MEF-1)2 - 8 Д-антигенных единиц тип 3 (штамм Saukett)2 - 32 Д-антигенные единицы 1адсорбированный на алюминия гидроксиде (Al(OH)3) - 0,3 мг Al3+ и алюминия фосфате (AlPO4) - 0,2 мг Al3+/ 2 размножены на клетках Vero

Производитель: Бельгия

Динамика цен на "Бустрикс комбинир.вакцина д/проф. дифт./столб./кокл. сусп. д/ин. 1доза шприц 0,5мл №1"

Бустрикс цена в Аптеке 911

Категория препаратов Бустрикс
Количество препаратов в каталоге 4
Средняя цена препарата 965.43 грн.
Самый дешевый препарат 795.00 грн.
Самый дорогой препарат 1150.00 грн.
Промокод скопирован!
Загрузка