Буденофальк

Буденофальк - глюкокортикостероид с местным действием. Противовоспалительные свойства препарата используют для лечения болезни Крона и язвенного колита. Лекарство производится в Германии. Точный механизм действия будесонида при лечении болезни Крона не выяснен. Данные клинико-фармакологического исследования и других контролируемых клинических исследований четко свидетельствуют, что механизм действия будесонида базируется в основном на местном действия в кишечнике. Будесонид является ГКС с высокой локальной противовоспалительным действием. В дозах, клинически эквивалентных дозам системных глюкокортикоидов, будесонид вызывает значительно меньше угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и имеет меньшее влияние на маркеры воспаления.

Буденофальк обнаруживает дозозависимый влияние на уровень кортизола в плазме, который при рекомендованной дозе 3 × 3 мг будесонида / день является значительно ниже, чем ровно эффективные дозы системных глюкокортикоидов.

Специфические группы пациентов (пациенты с нарушениями функции печени)

Значимая доля будесонида метаболизируется в печени. Системное влияние будесонида может быть усиленным у пациентов с нарушением функции печени в связи с уменьшением метаболизма будесонида под действием CYP3A. Этот эффект зависит от характера заболевания печени и степени его тяжести.

Действующее вещество препарата — будесонид — относится к группе глюкокортикостероидов. Вещество обладает локальным противовоспалительным действием, которое происходит в кишечнике пациента.

В украинских аптеках препарат реализуют в виде нескольких лекарственных форм: капсулы с кишечнорастворимыми гранулами и Буденофальк пена для ректального применения.

Свойства ГКС будесонид востребованы для лечения болезни Крона. Буденофальк показан при легкой и средней тяжести заболевания с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки. Препарат не применяют для лечения болезни Крона, поражающей верхние отделы ЖКТ.

Будесонид эффективен для лечения аутоиммунного гепатита.

Буденофальк свечи используют для лечения язвенного колита, локализованного между прямой и сигмовидной кишками.

Будесонид назначают пациентам старше 18 лет. Лечение подростков возможно в исключительных случаях под строгим наблюдением врача.

Дозировки и схему лечения назначает лечащий врач. Рекомендуемая суточная доза будесонида может варьироваться от 3 до 9 мг. Возможен однократный, двукратный и трехкратный прием капсул. В продолжение курса лечения дозировка меняется, препарат отменяют постепенно.

Болезнь Крона

Взрослые (от 18 лет)рекомендуемая

Суточная доза составляет по 3 капсулы 1 раз в день утром или по 1 капсуле (содержащие 3 мг будесонида) 3 раза в день (утром, днем и вечером), если это более удобно для пациента.

Капсулы с гранулами принимают перед едой. Буденофальк таблетки глотают целиком и запивают водой. Если у пациента проблемы с глотанием, капсулу вскрывают и принимают внутрь ее содержимое. Такой способ не влияет на эффективность ГКС.

Индукция ремиссии

Для индукции ремиссии (то есть для нормализации повышенного уровня печеночных ферментов) рекомендуемая дневная доза соответствует 1 твердой капсуле 3 раза в день (утром, днем и вечером, что эквивалентно общей дневной дозе 9 мг будесонида).

Пену для ректального применения используют 1 раз в сутки, утром или вечером. Рекомендуемая доза — однократное распыление.

Продолжительность терапии составляет 6–8 недель. При аутоиммунном гепатите капсулы принимают в течение 2 лет.

Лекарство противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам и диагнозом «цирроз печени».

Могут быть такие побочные эффекты:

• головная боль;
• синдром Кушинга;
• диспепсия;
• миалгия, миастения, мышечные судороги;
• аллергический дерматит.

Со стороны нервной системы возможны повышенная раздражительность, эпизоды депрессии. Психические нарушения: часто депрессия, раздражительность, эйфория, тревожность, агрессия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто аллергическая сыпь, петехии, экхимозы, замедление заживления ран, контактный дерматит.

В рамках клинических исследований с участием пациентов с аутоиммунным гепатитом нежелательные явления наблюдались у 57% из 102 пациентов, получавших лечение будесонидом (по сравнению с 79% из 105 пациентов, получавших преднизон). Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались у пациентов, принимавших будесонид, были изменения кожи (в частности акне) [23%], эндокринные расстройства, такие как синдром Кушинга [16%], желудочно-кишечные расстройства [14%], психические расстройства (преимущественно, колебания настроения) [14%] и боли [12%]. За исключением головной боли, эти нежелательные явления наблюдались реже при приеме будесонида, чем при приеме преднизона.

При ректальном введении возможны ощущения жжения и боли в районе анального отверстия. У пациента может расстроиться пищеварение, возможно ректальное кровотечение.

Существует ряд заболеваний, при которых нужно соблюдать большую осторожность в случе назначении препаратов, содержащих будесонид:

• сахарный диабет;
• катаракта, глаукома;
• туберкулез;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• остеопороз;
• тяжелые формы печеночной недостаточности;
• артериальная гипертензия.

Очень важно соблюдать меры предосторожности и следует мониторить состояние пациента при инфекционных заболеваниях кишечника: вирусных, бактериальных, грибковых.

Ветряная оспа

Особого внимания заслуживает ветряная оспа, так как это заболевание может быть тяжелым, а иногда и летальным у пациентов с подавленным иммунитетом. Пациенты, которые не болели этим заболеванием, должны избегать тесного персонального контакта с больными ветряной оспой или опоясывающий лишай (герпес зостер). В случае если такой контакт уже возник, пациенту следует обратиться за срочной консультацией к врачу. Аналогичные рекомендации нужно предоставить родителям пациента-ребенка. Неиммунизированных пациенты, которые принимают системные кортикостероиды или принимали их в течение последних 3 месяцев, после контакта с больным опоясывающим герпесом требуют пассивной иммунизации иммуноглобулином к вирусу опоясывающего герпеса. Пассивную иммунизацию нужно провести в течение 10 дней после контакта с ветряной оспой. Если ветряная оспа была подтверждена, болезнь требует немедленного специального лечения.

Прием кортикостероидов не следует прекращать, может даже потребоваться увеличение их дозы.

Могут возникать системные эффекты кортикостероидов, особенно при назначении препарата в высоких дозах и в течение длительных периодов времени. Подобные эффекты могут включать синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержку роста, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому и очень редко - широкий спектр психических / поведенческих расстройств.

Применение лекарственного средства во время беременности и кормления грудью оправдано, если ожидаемая польза для здоровья матери является более значительной, чем возможные последствия для ребенка.

Лечение проводят под наблюдением врача. По возможности грудное вскармливание на время терапии приостанавливают или ограничивают. Женщинам репродуктивного возраста перед началом лечения Буденофалька следует исключить возможную беременность и во время лечения необходимо применять соответствующие контрацептивные средства.

Кормление грудью

Будесонид выводится из организма с грудным молоком (существуют данные по экскреции этого препарата после ингаляционного применения). Однако значительного влияния после приема Буденофальк 3 мг в пределах терапевтического диапазона на ребенка, которого кормят таким молоком, не ожидается. Решение о том, следует прекратить грудное вскармливание или или прервать прием будесонида или воздержаться от терапии, следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Буденофальк не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Но поскольку возможно возникновение некоторых побочных эффектов, нужно быть внимательным и оценивать свое состояние перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Препарат производят на крупнейшей фармацевтической фабрике Германии. Это является показателем качества товара.

Действующее вещество лекарственного средства отличается высокой биодоступностью и выраженными противовоспалительными свойствами локального характера.

1. GoodRX;
2. Государственный реестр лекарственных средств Украины;
3. JAMA.