Бикалутамид

Товаров: 8
Сортировка:  
Вид:  

Другие товары с действующим веществом "Бикалутамид" Показать все

С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 19.03.2024

Состав и форма выпуска:

Состав:

1 таблетка содержит:

  • Бикалутамид – 50 мг, 150 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, стеарат магния.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.

Форма выпуска:

Препарат Бикалутамид выпускается в двух дозировках: 50 мг и 150 мг.

Первичной упаковкой препарата могут быть контурно-ячейковая упаковка (блистер) или банки полимерные. Вторичной упаковкой являются картонные пачки.

Препарат выпускается №№ 10, 14, 20, 28, 30, 60.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Лекарство Бикалутамид является представителем нестероидных антиандрогенов и проявляет противоопухолевую фармакологическую активность. При отмене бикалутамида в определенной части пациентов может возникнуть синдром отмены.

Попадая в организм человека, препарат связывается с андрогенными рецепторами и препятствует поступлению андрогенов к месту локализации новообразования злокачественной природы.

Препарат способствует переадресации андрогенов в плазму крови, где происходит их связывание с белками плазмы. Препятствуя поступлению гормонов андрогенной природы в клетки опухоли, Бикалутамид способствует замедлению ее роста, а, впоследствии, и разрушению.

Действие препарата ограничено указанным выше влиянием на эндокринную систему.

Попадая в организм человека, Бикалутамид довольно хорошо всасывается в ЖКТ. Связывается с белками плазмы более 96% препарата. Период полувыведения Бикалутамида из организма составляет примерно 7 дней. Выводится препарат в виде метаболитов, которые образуются в печени, связываясь с глюкуроновой кислотой. В процессе клинического исследования средняя концентрация (R) -бикалутамиду в сперме мужчин, получавших бикалутамид в дозе 150 мг составила 4,9 мкг/мл. Количество бикалутамида, потенциально попадает в организм женщины во время полового сношения, низкая и может составлять примерно 0,3 мкг/мл. Этот уровень ниже того, который у лабораторных животных приводит к изменению потомства. Бикалутамид имеет высокую степень связывания с белками (рацемированный: 96%, (R)-энантиомер: >99%) и интенсивно метаболизируется (путем окисления и глюкуронирования). Образованные метаболиты выводятся почками с мочой и кишечником с желчью примерно в равных соотношениях.

Показания к применению:

Бикалутамид показан к применению в приведенных ниже случаях:

  • Распространенный рак предстательной железы (РПЖ) у мужчин в комбинации с аналогом ГтРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон) либо после проведения хирургической кастрации.
  • Местнораспространенный РПЖ у мужчин – в виде монотерапии, которая является дополнением предшествующей простатэктомии либо лучевой терапии.
  • Местнораспространенный РПЖ у мужчин без проявлений метастазирования в случаях, когда по каким либо причинам невозможна хирургическая кастрация или другие методы консервативного лечения.

Противопоказания:

Поскольку препарат показан при лечении рака простаты, поэтому Бикалутамид противопоказан женщинам и детям.

Категорически запрещается использовать Бикалутамид, если есть индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Бикалутамид предназначен для приема внутрь. Препарат принимают независимо от приема пищи по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая водой. При этом желательным условием является прием в одно и то же время суток. Курс лечения составляет более 2 лет.

Бикалутамид следует принимать по назначению врача и под его контролем. Схема дозирования препарата достаточно проста, однако может изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента и этиопатогенеза заболевания в каждом отдельном случае.

Схема дозирования препарата Бикалутамид при фармакотерапии РПЖ

Суточная доза Бикалутамида, мг

Особенности фармакотерапии РПЖ

50

Комплексная терапия (РПЖ) при одновременном приеме с аналогами ГтРГ

150

Монотерапия местнораспространенного РПЖ либо адъювантно после проведения хирургической кастрации или лучевой терапии

При нарушениях печеночной функции легкой степени тяжести и при нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Купить Бикалутамид при раке простаты можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на таблетки Бикалутамид указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Передозировка:

На сегодняшний день случаев передозировки Бикалутамидом не наблюдалось.

Однако в случае применения превышающей дозы препарата следует обратиться за медицинской помощью. По причине отсутствия специфического антидота к препарату будет проводиться стандартное симптоматическое лечение.

Побочные действия:

Использование Бикалутамида может провоцировать нарушения со стороны следующих органов и систем:

Органы

и системы

Возможные нарушения

ЦНС

  • головокружение
  • сонливость
  • бессонница
  • депрессивные состояния
  • астения
  • тревога
  • нервозность

Система кровообращения

  • снижение гемоглобина (анемия)

Опорно-двигательная система

  • слабость мышц конечностей
  • боль в мышцах
  • воспалительные заболевания суставов
  • судороги мышц конечностей

Мочеполовая система

  • выделение увеличенного или недостаточного количества мочи (полиурия, дизурия)
  • появление в моче эритроцитов (гематурия)
  • ночное недержание мочи (энурез)
  • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
  • выраженная болезненность молочных желез
  • снижение либидо

ЖКТ

  • снижение аппетита
  • гипосекреция слюнных желез
  • тошнота
  • боль в животе
  • запор
  • затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия)
  • повышенное газообразование (метеоризм)
  • печеночная недостаточность
  • гепатит
  • желудочные кровотечения
  • мелена

Сердечно-сосудистая система

  • недостаточность сердечной деятельности
  • инфаркт миокарда
  • стенокардия
  • гипертензия
  • приливы

Иммунная система

  • гиперчувствительность
  • ангионевротический отек

Дыхательная система

  • интерстициальная легочная болезнь
  • бронхит
  • пневмония
  • воспалительные заболевания горла
  • насморк

Дерматологические реакции

  • различные высыпания на коже
  • гипергидроз
  • облысение
  • повышение роста волос
  • сухость кожи
  • зуд

Прочее

  • увеличение либо снижение массы тела
  • гипергликемия
  • боль в области грудной клетки
  • озноб

Следует отметить, что вероятность наступления представленных побочных эффектов повышается пропорционально увеличению дозы препарата.

Многие из перечисленных негативных воздействий на организм прекращаются незамедлительно после отмены приема препарата.

Особые указания:

Бикалутамид активно метаболизируется в печени. Некоторые данные дают основание считать, что у пациентов с тяжелыми поражениями печени выведение лекарственного средства замедляется, а это может привести к кумуляции бикалутамида. Поэтому бикалутамид следует с осторожностью применять пациентам с умеренным или тяжелыми поражениями печени. Из-за возможности изменений функции печени следует периодически контролировать печеночных проб. Большинство изменений наблюдаются в течение первых 6 месяцев применения бикалутамида. Изредка при применении бикалутамида наблюдают изменения в функции печени тяжелой степени, были получены сообщения о летальных случаях. Если наблюдаются тяжелые изменения функции печени, лечение бикалутамидом следует прекратить.

Терапия антиандрогенам может приводить к удлинению интервала QT. У пациентов, имеющих факторы риска или случаи удлинения интервала QT в анамнезе, а также у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства, которые могут удлинять QT, врачи должны в начала лечения бикалутамидом оценить соотношение риск / польза, учитывая потенциальный риск возникновения желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Антиандрогенная терапия может вызвать изменения в морфологии сперматозоидов. Хотя влияние бикалутамида на морфологию сперматозоидов ни оценивали и о таких изменениях у пациентов, получавших бикалутамид, не объявляли, пациентам и / или их партнерам во время лечения и в течение 130 дней после терапии бикалутамидом следует использовать эффективные методы контрацепции.

У мужчин, принимающих агонисты рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, уменьшается толерантность к глюкозе. Это может проявиться сахарным диабетом или утратой гликемического контроля у пациентов с уже выявленным диабетом. В этой связи следует контролировать уровень глюкозы в крови пациентов, получающих Бикалутамид Дженефарм в комбинации с агонистами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона.

В период беременности и кормления грудью

Бикалутамид не показан женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нарушение способности пациентов к управлению автотранспортом или управлению механизмами на фоне применения бикалутамида маловероятно. Однако следует иметь в виду, что часто может возникать сонливость, очень часто головокружение. Пациенты, принимающие этот препарат, должны соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Бикалутамид-Виста. Не существует доказательств фармакодинамического или фармакокинетического взаимодействия бикалутамида и аналогов РФ ЛГ. Исследования in vitro показали, что R-бикалутамид является ингибитором CYP 3A4 (цитохрома Р450) и обнаруживает меньше ингибиторный эффект на активность CYP 2С9, 2С19 и 2D6.

Нежелательным является одновременный прием Бикалутамида с антигистаминными препаратами терфенадином и астемизолом, а также со стимулятором работы ЖКТ цизапридом.

Также следует быть осторожными при применени Бикалутамид с циклоспоринами и блокаторами кальциевых каналов.

Известно, что Бикалутамид способен нарушать связывание с белками антикоагулянтов кумариновой природы. В случае их одновременного использования необходимо контролировать показатель протромбинового индекса.

С осторожностью назначают Бикалутамид с циметидином, кетоконазолом, амфотерицином, бусульфаном, доксорубицином, мидазоламом. Теоретически это может привести к повышению концентрации бикалутамида в плазме крови, что может вызвать усиление побочных эффектов препарата.

Одновременное применение Бикалутамида со всеми перечисленными препаратами взаимно усиливает вероятность наступления и интенсивность проявления побочных эффектов.

В связи с тем, что антиандрогенная терапия может приводить к удлинению интервала QT, следует с осторожностью назначать бикалутамид одновременно с лекарственными средствами, которые способны вызывать удлинение интервала QT или вызвать развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsade de pointes), то есть такими как антиаритмические препараты класса IA (хинидин, дизопирамид) или класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики.

Условия хранения:

Хранить вдали от детей при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Бикалутамид на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Бикалутамид: инструкции

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг, по 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг бикалутамида

Производитель: Греция

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг бикалутамида

Производитель: Испания

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 150 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит бикалутамид 150 мг

Производитель: Испания

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг по 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в коробке; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит бикалутамид 50 мг.

Производитель: Израиль

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 150 мг по 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в коробке; по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит бикалутамид 150 мг.

Производитель: Израиль

Динамика цен на "Бикалутамид-Тева табл. п/о 50мг №28"

Бикалутамид цена в Аптеке 911

Категория препаратов Бикалутамид
Количество препаратов в каталоге 8
Средняя цена препарата 1152.96 грн.
Самый дешевый препарат 814.80 грн.
Самый дорогой препарат 1725.00 грн.
Промокод скопирован!
Загрузка