Бигафлон

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Бигафлон»

Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: gatifloxacin;

1 мл содержит 4 мг гатифлоксацина;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий (по 100 мл или 200 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке; по 100 мл или 200 мл в контейнере полимерном; по 1 контейнеру в пачке).

Основные физико-химические свойства

От светло-желтого до зеленовато-желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который участвует в репликации ДНК возбудителей. Топоизомеразы IV является ферментом, который играет ведущую роль в разделении хромосом ДНК при делении бактериальной клетки.

Фармакокинетика

Гатифлоксацин хорошо всасывается в пищеварительном тракте после перорального применения. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина - 96%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1-2 часа после перорального применения.

Связывание с белками плазмы крови - 20%.

Гатифлоксацин хорошо проникает в ткани организма и быстро распределяется в биологических жидкостях: высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой оболочке бронхов, придаточных пазухах носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюне, желчи, семь "пьяной жидкости, влагалище, матке, эндо- и миометрии, маточных трубах, яичниках.

Гатифлоксацин метаболизируется в организме.

Гатифлоксацин выводится почками. Период полувыведения гатифлоксацина составляет от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и режима применения.

В экспериментах на животных гатифлоксацин свободно проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину и другим фторхинолонам или к вспомогательным веществам препарата.

Сахарный диабет.

Заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, сниженный судорожный порог).

Способ применения и дозы

Перед применением следует провести кожный тест на переносимость. Препарат назначать каждые 24 часа внутривенно капельно. Дозировка и длительность лечения зависят от вида и степени тяжести инфекции.

Обострение хронического бронхита - 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 суток.

Острый синусит - 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 суток.

Внебольничная пневмония - 400 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 суток.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей - 400 мг однократно или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 суток.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит - 400 мг в сутки в течение 7-10 суток.

Неосложненная уретральная гонорея у мужчин и неосложненная вагинальная и ректальная гонорея у женщин - 400 мг однократно.

Корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью.

Препарат следует применять только путем инфузий, он не предназначен для внутримышечного, интраректального, внутрибрюшинного или подкожного применения. Инфузию следует проводить в течение 60 минут. Лекарственный препарат можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки включают уменьшение активности, спутанность сознания, головокружение, психозы, уменьшение частоты дыхания, рвота, тремор и судороги. В случае возникновения симптомов передозировки следует внимательно вести наблюдение за пациентами (включая ЭКГ), нужно немедленно провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо проводить достаточное гидратацию. Гемодиализ в случае передозировки препарата неэффективен: изымается из крови примерно 14% введенной дозы в течение 4:00, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 11% за 8 суток.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, васкулит, ангионевротический отек

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, фототоксичность, экзема, повышенная потливость, сухость кожи, синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз

Со стороны нервной системы: ажитация, возбуждение, нарушение сознания, депрессия, нервозность, беспокойство, тревожность, кошмары или паранойя, нарушение сна, бессонница, сонливость, беспокойный сон, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, головокружение головная боль, тремор, судороги, нарушение зрения, звон в ушах, ототоксичность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, расширение сосудов, периферические отеки, удлинение интервала QT на ЭКГ, обмороки, torsades de pointes ;

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, глоссит, гастрит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язвы ротовой полости, изжога, диарея, нарушение аппетита, тошнота, рвота, жажда, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение;

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артропатия, артралгия, миалгия, судороги мышц, нарушение суставного хряща, тендинит, тендовагинит, разрывы сухожилий;

Со стороны пищеварительной системы: изменения печеночных ферментов, холестатическая желтуха, острый некроз гепатоцитов, гепатит, печеночная недостаточность

Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови (гипогликемия, включая гипогликемическое кому), гипергликемия (включая гиперосмолярную некетоацидемичну гипергликемии)

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность кристаллурия, транзиторный нефрит дизурия, вагинит, гематурия

Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит;

Лабораторные нарушения: нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы, нарушение уровня электролитов, повышение INR / ПВ, тромбоцитопения, анемия, включая гемолитическую и апластической, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения или другие нарушения со стороны крови

Общие расстройства: слабость, повышение температуры тела, жар, озноб, астения, боль в спине, боль в груди, изменения в месте введения.

Другие побочные реакции могут встречаться при применении гатифлоксацина в составе моно- или комбинированной терапии: нарушения мышления, нарушение толерантности к алкоголю, артрит, бронхиальная астма (бронхоспазм), атаксия, боль в костях, брадикардия, боль в спине, хейлит, колит, цианоз, деперсонализация, дисфагия, боль в ушах, экхимозы, носовое кровотечение, эйфория, боль в глазах, светочувствительность глаз, желудочно-кишечные кровотечения, генерализованные отеки, гингивит, враждебность, галлюцинации, маточные кровотечения, гематурия, гипестезия, гипервентиляция, ги погликемия, лимфаденопатия, макулопапулезная сыпь, метроррагия, мигрень, отек губ, миалгия, миастения, боль в шее, панические атаки, паранойя, паросмия, фотофобия, псевдомембранозный колит, психоз, птоз, ректальные кровотечения, стресс, субстернальний боль, везикуло-буллезные высыпания .

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Инструкция предупреждает, что в период беременности применение препарата противопоказано. При необходимости лечение препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети

Не применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если во время лечения наблюдаются побочные реакции со стороны нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Существуют только ограниченные данные по совместимости гатифлоксацина с другими лекарственными средствами для внутривенного введения, поэтому одновременного введения с другими лекарственными средствами следует избегать. Если одна и та же внутривенная система используется для ввода различных лекарственных средств, ее следует промыть перед инфузией гатифлоксацина и после нее инфузионных растворов, совместимым с гатифлоксацином (5% раствор глюкозы, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера с лактатом).

Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенного мидазолама. Суточная внутривенная доза мидазолама (0,0145 мг / кг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены при недостаточной эффективности гатифлоксацина при проведении исследований с изоферментом CYP3A4 у людей.

Параллельное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов.

Параллельное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов, протромбиновое время не менялся. Однако, поскольку для некоторых производных хинолина сообщалось об усилении эффекта варфарина или его производных, следует проводить соответствующие анализы коагуляции во время лечения.

Одновременное применение Бигафлона с сахароснижающими пероральными препаратами может привести к колебаниям уровня глюкозы (может возникать гипогликемия или гипергликемия) в крови, что требует тщательного контроля за показателями уровня глюкозы в крови во время лечения Бигафлона. Если возникают такие отклонения уровня глюкозы в крови, которые опасны для здоровья пациента, Бигафлон нужно отменить.

Опасность развития желудочковых нарушений ритма при применении Бигафлона растет и становится реальной опасностью у больных старших возрастных групп, особенно у женщин: при имеющихся заболеваниях сердца, при одновременном применении лекарственных средств, которые увеличивают продолжительность интервала QT (цизаприд, еритомицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты) или тормозят сердечный ритм (антиаритмические препараты класса а (например хинидин, процаинамид) или класса III (например амиодарон, соталол), вызывают гипокалиемию, а также при одноча Сном применении препаратов, обладающих конкурирующие пути метаболизма и меняют концентрацию друг друга.

Параллельное применение гатифлоксацина и дигоксина не дало значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациентов, принимающих дигоксин, следует проверять на признаки и симптомы токсичности. У пациентов, обнаружили признаки или симптомы интоксикации дигоксином, концентрация дигоксина в сыворотке крови должна быть проверена и доза дигоксина откорректирована.

Системное выведение гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

Во время доклинических и клинических исследований выявлено, что при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами фторхинолоны могут повышать риск возникновения расстройств центральной нервной системы и судом.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Не защищен от света раствор хранить не более 3-х суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Бигафлон на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Бигафлон: инструкция

Форма выпуска: раствор для инфузий, 4 мг/мл; по 100 мл или 200 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке; по 100 мл или 200 мл в контейнере; по 1 контейнеру в пачке

Состав: 1 мл раствора содержит 4 мг гатифлоксацина

Производитель: Украина

Промокод скопирован!
Загрузка