Азитромакс

Цена на Азитромакс

Найдено совпадений: 1

Азитромакс пор. д/орал. сусп. 600мг фл.

Форма выпуска: пор. д/орал. сусп. фл. 200мг/5мл

Дозировка: 200 мг.

Производитель: ФАРМАСАЙНС КАНАДА

Состав и форма выпуска

Состав

  • действующее вещество: азитромицин;
  • 5 мл суспензии содержат 100 мг или 200 мг азитромицина;
  • 1 флакон содержит 300 мг или 600 мг, или 900 мг азитромицина;
  • вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль 3350, натрия хлорид, ароматизатор вишневый, краситель FD & C красный № 40 лаковый 14% (Е 129), сахароза, карбоксивинил полимер, натрия лаурилсульфат, натрия дигидрат.

Форма выпуска

Порошок для оральной суспензии (по 1 флакону с порошком в комплекте с дозатором в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

От белого до розового цвета гранулированный порошок. При растворении в 9 мл воды, как указано на этикетке флаконов по 300 мг или 600 мг в 12 мл воды, как указано на этикетке флаконов по 900 мг, образуется суспензия розового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Азитромицин относится к антибиотикам группы макролидов, подкласса азалидов. Оказывает антибактериальное действие за счет присоединения к 50s рибосомных единиц чувствительной бактерии и подавляет синтез белка.

Фармакокинетика

Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.

При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней.

Примерно 12% дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были обнаружены в желчи человека. Также в желчи были обнаружены десять метаболитов, образовавшихся с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не является микробиологически активными.

Показания к применению

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к любому вспомогательному веществу препарата или к другим макролидных или кетолидних антибиотиков. Азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи через теоретическую возможность эрготизма.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Поскольку это не влияет на абсорбцию препарата, Азитромакс можно принимать одновременно с пищей. Доза отмеряется с помощью дозатора, что находится в упаковке. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 часа.

ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (общая доза азитромицина составляет 30 мг / кг массы тела).

В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:

Масса тела Суточная доза Курсовая доза
5 кг 50 мг 150 мг
6 кг 60 мг 180 мг
7 кг 70 мг 210 мг
8 кг 80 мг 240 мг
9 кг 90 мг 270 мг
10 кг 100 мг 300 мг
20 кг 200 мг 600 мг
30 кг 300 мг 900 мг
40 кг 400 мг 1200 мг
50 кг и больше 500 мг 1500 мг

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг / кг массы тела в 1-й день, затем по 10 мг / кг массы тела со 2-го по пятый день (общая доза азитромицина составляет 60 мг / кг).

Приготовления суспензии

Использовать для приготовления суспензии только дозатор, который находится в упаковке. Хорошо встряхнуть флакон с порошком. Чтобы открыть флакон следует нажать на крышку и повернуть ее в направлении против часовой стрелки, далее снять крышечку с флакона и дозатором добавить нужное количество воды с чистой посуды. Использовать дистиллированную или кипяченую и охлажденную воду. Тщательно встряхнуть флакон до получения однородной суспензии.

Доза Азитромакса, указанная на упаковке флакона Количество воды, которое необходимо добавить во флакон Объем полученной суспензии Концентрация Азитромакса в приготовленной суспензии
300мг 9 мл 15 мл 100 мг / 5 мл
600мг 9 мл 15 мл 200 мг / 5 мл
900 мг 12 мл 22,5 мл 200 мг / 5 мл

Применение препарата ребенку с помощью дозатора

Тщательно встряхнуть флакон, снять крышку, вставить дозатор во флакон, потянуть ручку дозатора и набрать необходимую дозу препарата Азитромакса. Если заметили в дозатор пузырьки воздуха, следует вернуть препарат во флакон и снова набрать суспензию. Вынуть дозатор из флакона. Расположить ребенка как для кормления, кончик дозатора положить в рот ребенка и медленно выжать содержимое. Необходимо дать ребенку возможность постепенно проглотить все количество. Затем дать ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть остатки суспензии из ротовой полости.

Тщательно закрыть флакон с Азитромаксом. Хранить флакон плотно закрытым в холодильнике или при комнатной температуре. Промыть дозатор водой после каждого использования. После того, как ребенок прошел весь курс лечения, выбросить дозатор и флакон. Не хранить препарат для последующего применения.

Передозировка

Типичные симптомы передозировки: обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея.

В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Побочные действия

Побочные явления классифицируются по частоте возникновения: очень часто (> 10%); часто (> 1%, <10%); нечасто (> 0,1%, <1%); редко (> 0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи и неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неизвестно - гемолитическая анемия.

В клинических исследованиях были единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.

Со стороны психики: нечасто - бессонница; редко - агрессивность, гиперактивность, тревожность, возбуждение и нервозность; неизвестно - беспокойство, делирий, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение / вертиго, сонливость, синкопе, головная боль, дисгевзия, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), извращение вкуса и обоняния; редко - парестезии, астения, бессонница неизвестно - обморок, психомоторная повышенная активность, аносмия, паросмия, агевзия, миастения гравис, гипестезия.

Со стороны органов слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают повреждения слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, сообщалось о нарушениях слуха, глухоту и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении, большинство из этих проблем имели обратимый характер.

Со стороны сердечной деятельности : нечасто - пальпитация, приливы; редко сообщалось о сердцебиение, артериальная гипотензия, аритмия со связанной желудочковой тахикардией (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики). Редко сообщалось о удлинение QT и трепетание-мерцание желудочков.

Со стороны пищеварительного тракта : часто - тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль / спазмы); нечасто - жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, гастрит, диспепсия, дисфагия, отрыжка, сухость во рту, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны; редко - запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические показатели функциональной пробы печени, а также о единичных случаях некротического гепатита и дисфункции печени неизвестно - печеночная недостаточность (которая редко приводила к летальному исходу), фульминантной гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергические реакции, включая зуд и высыпания, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфное эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, боль в почках редко - интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : нечасто - вагинит, маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.

Поражения и отравления: нечасто - осложнения после процедуры.

Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит неизвестно - псевдомембранозный колит.

Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности; неизвестно - анафилактические реакции.

Со стороны органа зрения: часто - зрительные расстройства.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Общие нарушения и местные реакции: редко - анафилаксия, включая отек нечасто - боль в груди, недомогание, астения, повышенная утомляемость, отек лица, гипертермия, боль, периферические отеки.

Лабораторные показатели: часто - снижено количество лимфоцитов, повышенное количество эозинофилов, снижен уровень бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов; нечасто - повышенная аспартатаминотрансфераза, повышенная аланинаминотрансфераза, повышенный билирубин крови, повышенная мочевина крови, повышенный креатинин крови, изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, хлорида, глюкозы, тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия.

Информация о побочных эффектах, которые, возможно, связаны с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex , базируется на данных клинических исследований и наблюдений в постмаркетинговый период. Эти нежелательные реакции отличаются по типу или по частоте от тех, о которых сообщалось при применении быстродействующих лекарственных форм и лекарственных форм длительного действия.

Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.

Со стороны психики: часто - головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия; нечасто - гипестезия.

Со стороны органа зрения: часто - ухудшение зрения.

Со стороны органов слуха: часто - глухота; нечасто - ухудшение слуха, шум в ушах.

Со стороны сердца: нечасто - пальпитация.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, частый жидкий стул.

Со стороны пищеварительной системы: редко - гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, зуд нечасто - синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.

Общие нарушения и местные реакции: часто - повышенная утомляемость; нечасто - астения, недомогание.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Исследование влияния на репродуктивную функцию животных были выполнены при введении доз, соответствующих умеренным токсическим дозам для материнского организма. В этих исследованиях не было получено доказательств токсического влияния азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекта у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

Кормления грудью.

Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко, не проводилось. Поэтому применение азитромицина в период кормления грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность.

Исследование фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Актуальность этих данных относительно человека неизвестна.

Дети

Не применять детям с массой тела менее 5 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или работе с механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал-QT.

Непрямых антикоагулянтов: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумарин-подобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.

Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня препарата.

Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не обнаружил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Рожки: учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма одновременное применение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг 3 раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно, нет необходимости в коррекции дозы.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг второго дня с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Неиспользованный суспензию следует выбросить через 10 дней.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Азитромакс есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.