Альфа Нормикс

Состав

действующее вещество: рифаксимин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг рифаксимина;

Вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), глицерина дистеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), трилон Б, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е 172).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 12 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Фармакодинамика

Препарат Альфа Нормикс содержит действующее вещество рифаксимин в полиморфной форме α.Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, который является полусинтетическим производным рифамицина SV. Подобно другим рифамицинам, он необратимо связывает β-субъединицы ДНК-зависимой РНК-полимеразы бактерий и таким образом ингибирует синтез бактериальных РНК и белков. Это необратимое связывание с ферментом приводит бактерицидное действие рифаксимина в отношении чувствительных бактерий.

Рифаксимин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих кишечные инфекции.

Широкий спектр антибактериального действия рифаксимина приводит к уменьшению в кишечнике количества патогенных бактерий, вызывающих некоторые заболевания или привлеченные к их патогенеза.

Фармакокинетика

Абсорбция рифаксимина при приеме внутрь практически нулевая (менее 1%), исходя из данных фармакокинетических исследований, проведенных у крыс, собак и человека.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел детектирования <0,5 - 2 нг / мл) оказывается в очень низких концентрациях (менее 10 нг / мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника (при язвенном колите или болезни Крона).

Количество рифаксимина, что обнаруживается в моче, составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.

Инструкция сообщает, что практически весь принятый внутрь рифаксимин находится в кишечнике, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг / г достигаются через 3 суток лечения при суточной дозе 800 мг). Сравнительные фармакокинетические исследования показали, что другие полиморфные формы рифаксимина абсорбируются из кишечника в значительно большем количестве, чем полиморфная форма α.

Лечение желудочно-кишечных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к рифаксимину, таких как острые желудочно-кишечные инфекции (в том числе диарея путешественников), синдром избыточного роста микроорганизмов (СИБР) в тонкой кишке, печеночная энцефалопатия, дивертикулярная болезнь кишечника (дивертикулит) в стадии обострения и хронические воспаления кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Повышенная чувствительность к рифаксимину, или другим рифамицинам, или к любому из неактивных компонентов препарата.

Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки 3 раза в сутки до 2 таблеток 2 - 3 раза в сутки (соответствует суточной дозе 600 - 1200 мг рифаксимина).

Продолжительность лечения при воспалении не должна превышать 7 дней и зависит от клинического ответа на лечение. Повторный курс лечения можно проводить с перерывом продолжительностью 20 - 40 дней.

Применяемые дозы и частота приема могут быть изменены по рекомендации врача. Лекарство при отравлении, диарее можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1. Не используют при гастрите и от хеликобактера.

способ применения

При дивертикулезе принимать перорально, запивая стаканом воды. Кишечный антибиотик Альфа Нормикс можно принимать независимо от приема пищи.

Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Поскольку различий в безопасности и эффективности рифаксимина при применении молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста нет, при назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пациенты с поражением печени

Имеющиеся клинические данные указывают на увеличение системного действия рифаксимина у пациентов с поражением печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Несмотря на это, увеличение системного действия рифаксимина у пациентов с поражением печени следует рассматривать с учетом местного действия рифаксимина в желудочно-кишечном тракте и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности при применении рифаксимина у пациентов с циррозом печени. Итак, благодаря местной действия корректировки дозы рифаксимина таким пациентам не рекомендуется.

Пациенты с поражением почек

Клинические данные применения рифаксимина у пациентов с поражением почек отсутствуют. Хотя для таких пациентов изменения дозы не предвидится, пациентам с поражением почек препарат следует назначать с осторожностью.

Признаков передозировки не наблюдалось при приеме Альфа Нормиксу в дозах до 2400 мг в сутки в течение 5 дней.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения.

Анализ данных по безопасности показал, что риск побочных явлений при применении Альфа Нормиксу очень низкий. Эти явления ограничиваются главным образом желудочно-кишечным трактом (такие как тошнота, диспепсия, рвота, боль и спазмы в животе), являются легкими или умеренными и обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных побочных эффектов.

В редких случаях могут возникать кожные реакции вроде крапивницы, которые предположительно связаны с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения. Риск побочных явлений составляет 0,7-2% всех случаев применения препарата. Данные постмаркетингового надзора подтверждают вышеприведенную оценку риска и природу наблюдаемых явлений.

Применение в период беременности и кормления грудью

Рифаксимин не вызывал тератогены эффектов у крыс и кроликов. Адекватные данные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют.

Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют оценить возможность токсичного эффекта у человека, при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Выделение рифаксимина в грудное молоко не изучалось, но, скорее всего, оно является незначительным вследствие очень низкого всасывания в системный кровоток. Поэтому применение Альфа Нормикса женщинами, которые кормят грудью, допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Взаимодействий до настоящего времени не установлено.

Через ничтожно малое всасывания рифаксимина в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь (менее 1%), взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности - 3 года.