Альфа нормикс

Цена на Альфа нормикс

Найдено совпадений: 1

Альфа Нормикс табл. п/о 200мг №12

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 200мг

Дозировка: 200 мг.

Производитель: АЛЬФА ВАССЕРМАН ИТАЛИЯ

354.37 грн.

Состав и форма выпуска

Состав

  • действующие вещества: гранулы для приготовления 60 мл оральной суспензии содержат 1,2 г рифаксимина;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, пектин, каолин, сахарин натрия, натрия бензоат (E211), сахароза, ароматизатор вишни.

Форма выпуска

Гранулы для оральной суспензии (1,2 г рифаксимина в гранулах для приготовления 60 мл оральной суспензии в герметично укупоренной флаконе с желто-коричневого стекла с эмалированной алюминиевой завинчивающейся крышкой. 1 флакон с прозрачным пластиковым мерным стаканчиком, градуированным на 5, 10 и 15 мл, и инструкцией по применению упакован в картонную коробку).

Основные физико-химические свойства

Гранулированный порошок оранжевого цвета с запахом вишни.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Альфа Нормикс содержит рифаксимин в полиморфной форме α.

Рифаксимин э антибиотиком широкого спектра действия, полусинтетическим производным рифамицина SV. Он, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинам, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и таким образом ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Фармакокинетика

Абсорбция рифаксимина при приеме внутрь практически нулевая (менее 1%), исходя из данных фармакокинетических исследований, проведенных у крыс, собак и человека.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел детектирования <0,5 - 2 нг / мл) оказывается в очень низких концентрациях (менее 10 нг / мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).

Количество рифаксимина, что обнаруживается в моче, составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.

Практически весь принятый внутрь рифаксимин находится в кишечнике, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг / г достигаются через 3 суток лечения при суточной дозе 800 мг). Сравнительные фармакокинетические исследования показали, что другие полиморфные формы рифаксимина абсорбируются из кишечника в значительно большем количестве, чем полиморфная форма α.

Показания к применению

Лечение желудочно-кишечных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к рифаксимину, таких как острые желудочно-кишечные инфекции (в том числе диарея путешественников), синдром избыточного роста микроорганизмов в тонкой кишке, печеночная энцефалопатия, дивертикулярная болезнь кишечника (дивертикулит) в стадии обострения и хронические воспаления кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифаксимина, или другим рифамицинам, или к любому из неактивных компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: от 10 мл оральной суспензии 3 раза в сутки до 20 мл оральной суспензии 2-3 раза в сутки (соответствует 600-1200 мг рифаксимина).

Дети от 6 до 12 лет: от 10 мл оральной суспензии 2-3 раза в сутки до 20 мл оральной суспензии 2 раза в сутки (соответствует 400-800 мг рифаксимина).

Дети от 2 до 6 лет: от 5 мл оральной суспензии 2-3 раза в сутки до 10 мл оральной суспензии 3 раза в сутки (соответствует 200-600 мг рифаксимина).

Для лечения взрослых и детей старше 6 лет вместо оральной суспензии можно применять Альфа Нормиксу в виде таблеток, покрытых оболочкой 200 мг.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от клинического эффекта у пациентов.

При необходимости повторные курсы лечения можно проводить с перерывом в 20-40 дней.

Длительность терапии зависит от адекватности клинического эффекта у пациентов.

Дозы и частота приема могут быть изменены по рекомендации врача.

Приготовления суспензии

Гранулы для приготовления оральной суспензии находятся в герметично закрытом флаконе. Флакон необходимо открыть, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть. Опять добавить воду, пока уровень суспензии не достигнет указанного уровня.

Концентрация рифаксимина в готовой суспензии составляет 100 мг 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерный стаканчик.

Суспензия, приготовленная как указано выше, сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре. Перед приемом препарата флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Передозировка

Признаков передозировки не наблюдалось при приеме Альфа Нормиксу в дозах до 2400 мг в сутки в течение 5 дней.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения.

Побочные действия

Анализ данных по безопасности показал, что риск побочных явлений при применении Альфа Нормиксу очень низкий. Эти явления ограничиваются главным образом желудочно-кишечным трактом (такие как тошнота, диспепсия, рвота, боль и спазмы в животе), являются легкими или умеренными и обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных побочных эффектов.

В редких случаях могут возникать кожные реакции вроде крапивницы, которые предположительно связаны с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения. Риск побочных явлений составляет 0,7-2% всех случаев применения препарата. Данные постмаркетингового надзора подтверждают вышеприведенную оценку риска и природу наблюдаемых явлений.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Рифаксимин не вызывал тератогены эффектов у крыс и кроликов. Адекватные данные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют.

Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют оценить возможность токсичного эффекта у человека, при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Выделение рифаксимина в грудное молоко не изучалось, но, скорее всего, оно является незначительным вследствие очень низкого всасывания в системный кровоток. Поэтому применение Альфа Нормиксу женщинами, которые кормят грудью, допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Взаимодействий до настоящего времени не установлено.

Через ничтожно малое всасывания рифаксимина в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь (менее 1%), взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Суспензию, приготовленную путем добавления воды к гранулам, хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 3 года.

Суспензия, приготовленная путем добавления воды к гранулам, стабильна в течение 7 дней.

Обратите внимание!

Это описание препарата Альфа нормикс есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.