Афобазол

Состав:

1 таблетка содержит:

• Афобазол (в пересчете на сухое вещество) – 5 или 10мг;
• Дополнительные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), повидон, магния стеарат.

Форма выпуска:

• Таблетки по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке по 3, 5 или 10 контурных упаковок в картонной коробке;
• Таблетки по 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке по 2 или 4 контурных упаковок в картонной коробке;
• По 30, 50 или 100 таблеток в банке полимерной с крышкой.

Селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.

Препарат оказывает анксиолитическое (противотревожное) действие и легкий стимулирующий (активирующий) эффект. Не обладает гипноседативным эффектом (седативное действие проявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия).

Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.

У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание.

При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Афобазол нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1.1 г при ED50 1 мг).

Препарат особенно показан лицам с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax составляет 0.13±0.073 мкг/мл.

Распределение

Среднее время удержания препарата в организме - 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Выведение

T1/2 составляет 0.82 ч.

• тревожные состояния (генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации).

Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Разовая доза составляет 10 мг, суточная доза - 30 мг (разделенная на 3 приема в течение дня). При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг.

Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.

Возможны: аллергические реакции, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза/сут.

• При одновременном применении Афобазол не оказывает влияния на действие этанола и тиопентала.
• При одновременном применении Афобазол потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.
• При одновременном применении Афобазол вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.